• -Inhibace est contreindiqué:
• +Inhibace est contre-indiqué:
• -·Les inhibiteurs de l'ECA, y compris Inhibace, sont contre-indiqués en association au sacubitril/valsartan en raison du risque accru d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions»);
• +·Les inhibiteurs de l'ECA, y compris Inhibace, sont contre-indiqués en association au sacubitril/valsartan en raison du risque accru d'angio-œdème. Un traitement avec Inhibace peut être engagé au plus tôt 36 heures après la prise de la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions»);
• -L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs du mTOR (mammalian Target of Rapamycin) ou d'inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (inhibiteurs de la DPP-IV) peut augmenter le risque d'angio-œdème. La prudence est de mise en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs du mTOR ou d'inhibiteurs de la DDP-IV avec des inhibiteurs de l'ECA (voir sous «Interactions»).
• +L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, y compris Inhibace, et de racécadotril, d'inhibiteurs du mTOR (mammalian Target of Rapamycin, p. ex. le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus) ou d'inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (inhibiteurs de la DPP-IV, p. ex. la vildagliptine) peut augmenter le risque d'angio-œdème (p. ex. gonflement des voies respiratoires ou de la langue, avec ou sans problèmes respiratoires). La prudence est de mise en cas d'administration concomitante de racécadotril, d'inhibiteurs du mTOR (p. ex. le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus) ou d'inhibiteurs de la DPP-IV telle que la vildagliptine avec des inhibiteurs de l'ECA (voir sous «Interactions»).
• -L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, dont Inhibace, et de racécadotril peut également augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Interactions»).
• -Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une hyperkaliémie en inhibant la libération de l'aldostérone. Cet effet n'est normalement pas significatif chez les patients présentant une fonction rénale normale. Une hyperkaliémie peut cependant survenir chez les patients atteints d'une insuffisance rénale et/ou traités par des suppléments potassiques (y compris des sels de substitution), des diurétiques épargneurs de potassium et en particulier des antagonistes de l'aldostérone. Le taux sérique de potassium et la fonction rénale doivent donc être régulièrement surveillés. Les diurétiques épargneurs de potassium ne doivent être utilisés qu'avec une prudence particulière chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA.
• +Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une hyperkaliémie en inhibant la libération de l'aldostérone. Cet effet n'est normalement pas significatif chez les patients présentant une fonction rénale normale. Une hyperkaliémie peut cependant survenir chez les patients atteints d'une insuffisance rénale et/ou traités par des suppléments potassiques (y compris des sels de substitution), des diurétiques épargneurs de potassium, le triméthoprime ou le cotrimoxazole (également connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole) et en particulier des antagonistes de l'aldostérone ou des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine. Le taux sérique de potassium et la fonction rénale doivent donc être régulièrement surveillés. Les diurétiques épargneurs de potassium et les antagonistes du récepteur de l’angiotensine ne doivent être utilisés qu'avec une prudence particulière chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA (voir «Interactions»).
• -L'administration concomitante d'Inhibace et de diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, etc.), de suppléments potassiques, de solutions pour perfusion contenant du potassium ou d'autres principes actifs induisant une élévation du taux sérique de potassium tels que le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole) ou l'héparine n'est donc pas recommandée (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration concomitante d'Inhibace et de diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, etc.), de suppléments potassiques, de solutions pour perfusion contenant du potassium ou d'autres principes actifs induisant une élévation du taux sérique de potassium tels que le triméthropime et le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole; le triméthoprime pourrait agir comme un diurétique épargneur de potassium, comme aussi l’amiloride) n'est donc pas recommandée (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +Une hyperkaliémie peut également survenir en cas d’administration simultanée d’inhibiteurs de l’ECA/d’Inhibace et de ciclosporine ou d’héparine. Dans ce cas, il convient de surveiller le taux sérique de potassium.
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• -L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs du mTOR peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs du mTOR tels que le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• -L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs de la DPP-IV peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs de la DPP-IV telle que la vildagliptine peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch <http://www.swissmedic.ch> .
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• -En cas d'insuffisance cardiaque sévère, l'élimination du cilazaprilate dépend de la fonction rénale et est corrélée à la clairance de la créatinine. Aussi des adaptations de la dose sontelles indiquées, comme chez les insuffisants rénaux (voir aussi sous «Instructions spéciales pour la posologie»).
• +En cas d'insuffisance cardiaque sévère, l'élimination du cilazaprilate dépend de la fonction rénale et est corrélée à la clairance de la créatinine. Aussi des adaptations de la dose sont-elles indiquées, comme chez les insuffisants rénaux (voir aussi sous «Instructions spéciales pour la posologie»).
• -Juin 2018
• +Mars 2020