• -Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, lactate de sodium.
• -Excipient: Eau pour préparations injectables.
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 1%, 2%, 5%
• -Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, lactate de sodium, glucose.
• -Excipient: Eau pour préparations injectables.
• +Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, lactate de sodium
• +Excipient: Eau pour préparations injectables
• +Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose
• +Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, lactate de sodium, glucose
• +Excipient: Eau pour préparations injectables
• -Solution pour perfusion.
• +Solution pour perfusion
• - sans Glucose 1% Glucose 2% Glucose 5% Glucose
• -Chlorure de sodium (g/l) 6 6 6 6
• -Chlorure de potassium (g/l) 0,30 0,30 0,30 0,30
• -Chlorure de calcium dihydraté (g/l) 0,22 0,22 0,22 0,22
• -Lactate de sodium (g/l) 3,14 3,14 3,14 3,14
• -Glucose anhydre (g/l) – 10,00 20,00 50,00
• -Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml 1000 ml 1000 ml 1000 ml
• -Electrolytes:
• -Na+ (mmol/l) 131,00 131,00 130,00 130,00
• -K+ (mmol/l) 4,00 4,00 4,00 4,00
• -Ca++ (mmol/l) 1,50 1,50 1,50 1,50
• -Cl– (mmol/l) 110,00 110,00 109,00 109,00
• -Lactate– (mmol/l) 28,00 28,00 28,00 28,00
• + sans glucose 1 % glucose 2 % glucose 5 % glucose
• +Chlorure de sodium (g/l) g 6.00 6.00 6.00 6.00
• +Chlorure de potassium (g/l) g 0.30 0.30 0.30 0.30
• +Chlorure de calcium (g/l) g 0.22 0.22 0.22 0.22
• +Lactate de sodium (g/l) g 3.14 3.14 3.14 3.14
• +Glucose anhydre (g/l) g - 10.00 20.00 50.00
• +Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml 1000 ml 1000 ml 1000 ml
• +Electrolytes: Na+ (mmol/l) 131.00 131.00 130.00 130.00
• +K+(mmol/l) 4.00 4.00 4.00 4.00
• +Ca++(mmol/l) 1.50 1.50 1.50 1.50
• +Cl-(mmol/l) 110.00 110.00 109.00 109.00
• +Lactate-(mmol/l) 28.00 28.00 28.00 28.00
• -pour l’apport d’électrolytes et d’eau;
• -comme liquide de remplacement, p.ex. en cas de déshydratation hypotonique et isotonique, de brûlures, d’hypovolémie, d’état de choc, et en cas de diarrhée de perte de sucs digestifs alcalinisants;
• -en cas de légère acidose métabolique.
• +·pour l’apport d’électrolytes et d’eau;
• +·comme liquide de remplacement, p.ex. en cas de déshydratation hypotonique et isotonique, de brûlures, d’hypovolémie, d’etat de choc, et en cas de diarrhée de perte de sucs digestifs alcalinisants;
• +·en cas de légère acidose métabolique.
• -Chez les adultes, la vitesse de perfusion recommandée est de 9 ml/min ou resp. 540 ml/h environ (30 ml/kg de poids corporel et par jour).
• -La dose maximale de 2000 ml/jour ne devrait pas être dépassée dans la clinique de routine.
• -Pour le traitement d’états de choc, des volumes considérablement plus importants pouvant atteindre un maximum de 2000 ml/h peuvent être administrés.
• +Chez les adultes, la vitesse de perfusion recommandée est de 9 ml/min our resp. 540 ml/h environ (30 ml/kg de poids corporel et par jour).
• +La dose maximale de 2000 ml/jour ne devrait pas être dépassée dans la clinique de routine. Pour le traitement d’états de choc, des volumes considérablement plus importants pouvant atteindre un maximum de 2000 ml/h peuvent être administrés.
• -L’ors de l’administration de solutions glucosées, la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 0,5 g de glucose par kg de poids corporel par heure.
• -Dose journalière maximale: 4–6 g de glucose par kg de poids corporel.
• +L’ors de l’administration de solutions glucosées, la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 0.5 g de glucose par kg de poids corporel par heure. Dose journalière maximale: 4 – 6 g de glucose par kg de poids corporel.
• -L'emploi et la sécurité des solutions de Ringer-Lactate «Bichsel» avec/sans Glucose n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
• +L’emploi et la sécurité des solutions de Ringer-Lactate «Bichsel» avec/sans Glucose n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
• -Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont contre-indiquées en cas de:
• -états d’hyperhydratation (p.ex. intoxication hydrique, oedèmes);
• -déshydratation hypertonique;
• -hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperchlorémie;
• -alcalose;
• -graves lésions hépatiques;
• -insuffisance rénale sévère;
• -insuffisance cardiaque décompensée;
• -hyperlactatémie;
• -hyperglycémie (concerne les solutions de Ringer Lactate avec Glucose).
• +Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont contre-indiquées en cas de :
• +·états d’hyperhydratation (p.ex. intoxication hydrique, oedèmes);
• +·déshydratation hypertonqiue ;
• +·hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperchlorémie;
• +·alcalose;
• +·graves lésions hépatiques;
• +·insuffisance rénale sévère ;
• +·insuffisance cardiaque décompensée ;
• +·hyperlactatémie ;
• +·hyperglycémie (concerne les solutions de Ringer-Lactate avec Glucose).
• -Les corticoïdes et l’ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie. En cas de traitement concomitant avec des diurétiques retenant le potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l’ECA (énalapril, captopril), il convient d’être prudent du fait d’un risque accru d’hyperkaliémie.
• +Les corticoïdes et l’ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie. En cas de traitement concomitant avec des diureétiques retenant le potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l’ECA (énalapril, captopril), il convient d’être prudent du fait d’un risque accru d’hyperkaliémie.
• -Des effets secondaires peuvent être dûs à la perfusion veineuse péripherique.
• +Des effets secondaires peuvent être dûs à la perfusion veineuse périphérique.
• -·réactions cutanées locales (rougeurs, hématomes, inflammation, saignement)
• -·douleurs au site d'injection.
• +réactions cutanées locales (rougeurs, hématomes, inflammation, saignement)
• +douleurs au site d'injection.
• -C’est en fonction du volume perfusé et de l’état du patient que les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître:
• -Ringer-Lactate avec/sans Glucose: hyperhydratation, hypervolémie, décompensation cardiaque, hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperlactatémie.
• -Ringer-Lactate avec Glucose: hyperglycémie, déséquilibre acides-bases.
• +C’est en fonction du volume perfusé et de l’état du patient que les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître :
• +Ringer-Lactate avec/sans Glucose : hyperhydratation, hypervolémie, décompensation cardiaque, hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperlacatatémie.
• +Ringer-Lacatate avec Glucose : hyperglycémie, déséquilibre acides-bases.
• -Hyperhydratation, hypervolémie, hypernatrémie: diurèse forcée au moyen d’un diurétique approprié (p.ex. furosémide).
• -Hyperglycémie: administration d’insuline. Une hypo-glycémie secondaire peut survenir.
• -Hyperkaliémie: l’hyperkaliémie peut être corrigée par la perfusion de sels de calcium et/ou de glucose, avec ou sans insuline.
• -Prendre des mesures individuelles en cas de déséquilibre acides-bases ou d’hyperlactatémie.
• +·Hyperhydratation, hypervolémie, hypernatrémie: diurèse forcée au moyen d’un diurétqiue approprié (p.ex. furosémide).
• +·Hyperglycémie: administration d’insuline. Une hypoglycémie secondaire peut survenir.
• +·Hyperkaliémie: l’hyperkaliémie peut être corrigée par la perfusion de sels de calcium et/ou de glucose, avec ou sans insuline.
• +·Prendre des mesures individuelles en cas de déséquilibre acides-bases ou d’hyperlactatémie.
• -Code ATC: B05BB02/B05BB01
• -Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont des solutions stériles et apyrogènes avec ou sans glucose, pour perfusion intraveineuse dont la teneur en ions est proche de celle du plasma normal. Le lactate est métabolisé en bicarbonate et, a par suite de l’augmentation de la teneur en bicarbonate dans le sang, un effet légèrement alcalinisant. L’administration de glucose réduit, en présence d’une situation de carence en hydrates de carbone, la perte en azote et diminue la dégradation du glycogène hépatique.
• -De plus, l’énergie mise à disposition est facilement assimilable.
• +ATC-Code: B05BB02/B05BB01
• +Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont des solutions stériles et apyrogènes avec ou sans glucose, pour perfusion intraveineuse dont la teneur en ions est proche de celle du plasma normal. Le lactate est métabolisé en bicarbonate et, a par suite de l’augmentation de la teneur en bicarbonate dans le sang, un effet légèrement alcalinisant. L’administration de glucose réduit, en présence d’une situation de carence en hydrates de carbone, la perte en azote et diminue la dégradation du glycogéne hépatique. De plus, l’énergie mise à disposition est facilement assimilable.
• -Après administration intravasculaire, la rééquilibration dans l’espace extra-cellulaire se fait en 20–30 minutes. Au bout d’une heure, 25% de la solution perfusée se retrouvent dans l’espace intravasculaire pour un sujet sain. Pour un malade en état critique ou un traumatisé, cette proportion n’est que de 20% ou moins.
• -Le lactate est métabolisé dans le foie en CO2 et en eau par oxydation.
• -Le glucose est dégradé par le cycle de l’acide citrique et peut donner jusqu’à 48 moles d’adénosine triphosphate par mol de glucose (valeur énergétique: env. 4 kcal/g, eau d’oxydation: 0,6 ml/g).
• +Après administration intravasculaire, la rééquilibration dans l’espace extra-cellulaire se fait en 20 – 30 minutes. Au bout d’une heure, 25 % de la solution perfusée se retrouvent dans l’espace intravasculaire pour un sujet sain. Pour un malade en état critique ou un traumatisé, cette proportion n’est que de 20 % ou moins.
• +Le lacatate est métabolisé dans le foie en CO2 et en eau par oxydation.
• +Le glucose est dégradé par le cycle de l’acide citrique et peut donner jusqu’à 48 moles d’adénosine triphosphate par mol de glucose (valuer énergétique : env. 4kcal/g, eau d’oxydation : 0.6ml/g)
• -Les solutions pour perfusion de Ringer-Lactate avec/sans Glucose ne peuvent être utilisées au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient.
• +Les solutions pour perfusion de Ringer-Lactate avec/sans Glucose ne doit pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C), ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15 – 25 °C), ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants.
• -N’utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts.
• -Après utilisation, éliminer les restes de perfusion.
• +N’utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Après utilisation, éliminer les restes de perfusion.
• -50460, 50461 (Swissmedic).
• +50460, 50461 (Swissmedic)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf fl PP 25× 100 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf fl PP 25× 250 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf fl PP 1× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf fl PP 10× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf fl PP 1× 1000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf fl PP 10× 1000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PVC 3× 3000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PVC 2× 5000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PP 1× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PP 12× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PP 1× 1000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PP 8× 1000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PP 4× 2000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PP 3× 3000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose sol perf poche PP 2× 5000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 1% sol perf fl PP 10× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 1% sol perf poche PP 20× 250 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 1% sol perf poche PP 1× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 1% sol perf poche PP 12× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 2% sol perf poche PP 12× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 2% sol perf poche PP 8× 1000 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 5% sol perf fl PP 10× 500 ml. (B)
• -Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 5% sol perf poche PP 8× 1000 ml. (B)
• +Ringer-Lactate sans Glucose:
• +Flacons PP: 25 x 100 ml, 24 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml (B)
• +Poches PVC: 3 x 3000 ml, 2 x 5000 ml (B)
• +Poches PP: 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 12 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 8 x 1000 ml, 4 x 2000 ml, 3 x 3000 ml, 2 x 5000 ml (B)
• +Ringer-Lactate avec 1 % Glucose:
• +Flacons PP: 10 x 500 ml (B)
• +Poches PP: 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 12 x 500 ml (B)
• +Ringer-Lactate avec 2 % Glucose:
• +Poches PP: 12 x 500 ml, 8 x 1000 ml (B)
• +Ringer-Lactate avec 5 % Glucose
• +Flacons PP: 10 x 500 ml (B)
• +Poches PP: 8 x 1000 ml (B)
• -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
• +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG3800 Interlaken
• -Avril 2016.
• +Avril 2016