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Accueil - Information professionnelle sur Comilorid-Mepha mite - Changements - 05.02.2021
20 Changements de l'information professionelle Comilorid-Mepha mite
  • -Principes actifs: Amiloridi hydrochloridum anhydricum, Hydrochlorothiazidum.
  • -Excipients: Excipiens pro compresso.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé Comilorid-Mepha (sécable) contient: 50 mg d'hydrochlorothiazide et 5 mg de chlorhydrate d'amiloride.
  • -1 comprimé Comilorid-Mepha mite (sécable) contient: 25 mg d'hydrochlorothiazide et 2,5 mg de chlorhydrate d'amiloride.
  • +Principes actifs
  • +Chlorhydrate d'amiloride sous forme de chlorhydrate d'amiloride dihydraté, hydrochlorothiazide.
  • +Excipients
  • +Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, talc, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune (E172).
  • +1 comprimé de Comilorid-Mepha mite 2,5 mg/25 mg contient 46,2 mg de lactose et jusqu'à 0,126 mg de sodium.
  • +1 comprimé de Comilorid-Mepha 5 mg/50 mg contient 92,4 mg lactose et jusqu'à 0,252 mg de sodium.
  • +
  • +Les comprimés de Comilorid-Mepha et Comilorid-Mepha mite peuvent être divisés pour faciliter la prise, mais pas pour prendre une dose partielle.
  • +Excipients
  • +Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • -Cholestyramine et colestipol: l'absorption d'hydrochlorothiazide est altérée en présence de résines échangeuses d'anion. Des doses isolées de cholestyramine ou de colestipol se lient à l'hydrochlorothiazide et réduisent l'absorption à partir du tractus gastro-intestinal d'un facteur pouvant aller jusqu'à respectivement 85% ou 43%.
  • +Cholestyramine et colestipol: l'absorption d'hydrochlorothiazide est altérée en présence de résines échangeuses d'anion. Des doses isolées de cholestyramine ou de colestipol se lient à l'hydrochlorothiazide et réduisent l'absorption à partir du tractus gastro-intestinal d'un facteur pouvant aller jusqu'à respectivement 85 % ou 43 %.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: C03EA01
  • +Code ATC
  • +C03EA01
  • -Pharmacodynamie
  • +Pharmacodynamique
  • -Après administration orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement et dans une proportion d'environ 70%. L'effet diurétique se produit dans les deux heures qui suivent la prise, atteint son intensité maximale au bout de 4 heures environ et dure de 6 à 12 heures. On retrouve 60 à 70% de la dose administrée sous forme inchangée dans l'urine.
  • +Après administration orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement et dans une proportion d'environ 70 %. L'effet diurétique se produit dans les deux heures qui suivent la prise, atteint son intensité maximale au bout de 4 heures environ et dure de 6 à 12 heures. On retrouve 60 à 70 % de la dose administrée sous forme inchangée dans l'urine.
  • -Le pic plasmatique est atteint en l'espace de 3 à 4 heures. La demivie plasmatique varie entre 6 et 9 heures. L'effet sur les électrolytes augmente avec la dose des prises isolées, jusqu'à la dose de 15 mg environ.
  • -L'amiloride HCl n'est pas métabolisé dans le foie. Après administration d'une dose de 20 mg, environ 50% seront excrétés sous forme inchangée par l'urine et 40% par les selles en l'espace de 72 heures.
  • +Le pic plasmatique est atteint en l'espace de 3 à 4 heures. La demi-vie plasmatique varie entre 6 et 9 heures. L'effet sur les électrolytes augmente avec la dose des prises isolées, jusqu'à la dose de 15 mg environ.
  • +L'amiloride HCl n'est pas métabolisé dans le foie. Après administration d'une dose de 20 mg, environ 50 % seront excrétés sous forme inchangée par l'urine et 40 % par les selles en l'espace de 72 heures.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver dans l'emballage d'origine, au sec et à température ambiante (15-25°C).
  • -Tenir hors de portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Comprimés: 20 et 100 (B)
  • -Comprimés mite: 30 et 100 (B)
  • +Comilorid-Mepha mite 2,5 mg/25 mg comprimés (avec barre de sécabilité): 30 et 100 (B)
  • +Comilorid-Mepha 5 mg/50 mg comprimés (avec barre de sécabilité): 20 et 100 (B)
  • -Décembre 2018.
  • -Numéro de version interne: 4.2
  • +Janvier 2021.
  • +Numéro de version interne: 5.2
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