• -Principe actif: Pankreatis pulvis cum lipasum, amylasum et proteasum.
• -Excipients: Excipiens pro capsula.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Panzytrat 10‘000
• -1 gélule avec microcomprimés pelliculés gastrorésistants contient 89.3-113.7 mg de pancréatine, correspondant à:
• -10‘000 U.* lipase, 9’000 U.* amylase, 500 U. * protéase.
• -Panzytrat 25‘000
• -1 gélule avec microcomprimés pelliculés gastrorésistants contient 219 - 264 mg de pancréatine, correspondant à:
• -25‘000 U.* lipase, 22‘500 U.* amylase, 1'250 U. * protéase.
• -1 microcomprimé pelliculé contient: 400 U* de lipase, 360 U* d’amylase, 20 U* de protéase.
• -* équivalent F.I.P. (Fédération Internationale Pharmaceutique) selon la Ph. EUR.
• -Indications/possibilités d’emploi
• +Principes actifs
• +Pankreatis pulvis corresp. Lipasum et Amylasum et Proteasum.
• +Excipients
• +Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, Triethylis citras, Talcum, Simeticoni emulsio, Cera montanglycoli, Gelatina, E172 (rubrum), E172 (nigrum), Titanii dioxidum (E171), Natrii laurilsulfas (cela correspond à 0.03 mg de sodium en Panzytrat 10’000, à 0.10 mg de sodium en Panzytrat 25'000).
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -1Les données présentées sont issues de 8 études cliniques de phase III menées chez 332 patients traités par la pancréatine (capsules remplies de microcomprimés gastrorésistants; 25'000 unités Ph. Eur. de lipase, 22'500 unités Ph. Eur. d’amylase, 1250 unités Ph. Eur. de protéase). Les effets indésirables provoqués par la pancréatine ou sans lien confirmé avec la pancréatine sont classés ci-dessous comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100) et «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000).
• -2Présentation des effets indésirables issus d’annonces spontanées. Ces données ayant été rapportées de manière volontaire et provenant d’une population de taille indéterminée, la fréquence de ces effets indésirables ne peut pas être estimée.
• -Troubles du système immunitaire
• +Maladie du système immunitaire
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Maladie de la système gastro-intestinal
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Maladie des cutanés et des tissus sous-cutanés
• +1 Les données présentées sont issues de 8 études cliniques de phase III menées chez 332 patients traités par la pancréatine (capsules remplies de microcomprimés gastrorésistants; 25'000 unités Ph. Eur. de lipase, 22'500 unités Ph. Eur. d’amylase, 1250 unités Ph. Eur. de protéase). Les effets indésirables provoqués par la pancréatine ou sans lien confirmé avec la pancréatine sont classés ci-dessous comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10) et «occasionnels» (≥1/1000, <1/100).
• +2 Présentation des effets indésirables issus d’annonces spontanées. Ces données ayant été rapportées de manière volontaire et provenant d’une population de taille indéterminée, la fréquence de ces effets indésirables ne peut pas être estimée.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Propriétés/effets
• -Code ATC: A09AA02
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• +A09AA02
• +Pharmacodynamique
• +Non pertinent.
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent.
• +Absorption
• +
• -Les enzymes contenues dans Panzytrat ne sont libérées qu’après dissolution de l’enrobage gastrorésistant qui protège les microcomprimés pelliculés renfermés dans la gélule; elles deviennent actives dans le duodénum à partir de pH 5.2. Les microcomprimés pelliculés libèrent en l’espace d’env. 30 minutes déjà 50% de la quantité d’enzymes déclarée. On obtient ainsi une distribution efficace des enzymes et une prompte libération enzymatique dans le chyme.
• +Distribution
• +Les enzymes contenues dans Panzytrat ne sont libérées qu’après dissolution de l’enrobage gastrorésistant qui protège les microcomprimés pelliculés renfermés dans la gélule; elles deviennent actives dans le duodénum à partir de pH 5.2.
• +Les microcomprimés pelliculés libèrent en l’espace d’env. 30 minutes déjà 50% de la quantité d’enzymes déclarée. On obtient ainsi une distribution efficace des enzymes et une prompte libération enzymatique dans le chyme.
• +Métabolisme
• +
• -Fertilité
• -Les expérimentations animales sont insuffisantes en ce qui concerne la fertilité.
• +Élimination
• +Non pertinent.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Stabilité après ouverture
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Panzytrat à l’abri de la lumière, au sec et à température ambiante (15–25°C). Tenir hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants. Conserver Panzytrat à l'abri de la lumière et au sec, à température ambiante (15-25°C).
• -Présentations
• -Panzytrat 10’000 caps 50 [D]
• -Panzytrat 10‘000 caps 100 [D]
• -Panzytrat 25‘000 caps 50 [D]
• -Panzytrat 25‘000 caps 100 [D]
• +Présentation
• +Panzytrat 10’000 Kaps 50 [D]
• +Panzytrat 10‘000 Kaps 100 [D]
• +Panzytrat 25‘000 Kaps 50 [D]
• +Panzytrat 25‘000 Kaps 100 [D]
• -Avril 2014
• +Octobre 2020