• -Comprimés pelliculés / Sirop / Concentré pour perfusion / Solution injectable: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
• -Zydis Comprimés linguaux (lyophilisat): Ondansetronum.
• +Comprimés pelliculés/concentré pour perfusion/solution injectable: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
• +Zydis comprimés orodispersibles: Ondansetronum.
• -Zydis Comprimés linguaux: Aromatica, Alcohol benzylicus, Gelatinum, Mannitolum, Aspartamum (E 951) (0,625 mg/comprimé de 4 mg et 1,25 mg/comprimé de 8 mg), Propylis parahydroxybenzoas natricus (E 217) (0,0069 mg/comprimé de 4 mg et 0,014 mg/comprimé de 8 mg), Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) (0,056 mg/comprimé de 4 mg et 0,1111 mg/comprimé de 8 mg). Corresp. à 0,008 mg de sodium/comprimé de 4 mg et 0,016 mg de sodium/comprimé de 8 mg.
• -Sirop: Acidum citricum anhydricum, Natrii citras dihydricus, Sorbitolum (2,1 g ut Sorbitolum liquidium cistallisable/5 ml de sirop correspond. 35,7 kJ/8,4 kcal pro 5 ml), Aromatica, alcohol benzylicus 2,55 µg Natrii benzoas (E 211), Aqua purificata. corresp. Natrium 0,86 mg de sodium/ml de sirop.
• -Concentré pour perfusion / Solution injectable: Natrii chloridum, Acidum citricum monohydricum, Natrii citras dihydricus, Aqua purificata ad solutionem. Corresp. Natrium 3,6 mg/ml.
• +Zydis comprimés orodispersibles: Aromatica, Alcohol benzylicus, Gelatinum, Mannitolum, Aspartamum (E 951) (0,625 mg/comprimé orodispersible de 4 mg et 1,25 mg/comprimé orodispersible de 8 mg), Propylis parahydroxybenzoas natricus (E 217) (0,0069 mg/comprimé de 4 mg et 0,014 mg/comprimé orodispersible de 8 mg), Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) (0,056 mg/comprimé orodispersible de 4 mg et 0,1111 mg/comprimé orodispersible de 8 mg). Corresp. à 0,008 mg de sodium/comprimé orodispersible de 4 mg et 0,016 mg de sodium/comprimé orodispersible de 8 mg.
• +Concentré pour perfusion/solution injectable: Natrii chloridum, Acidum citricum monohydricum, Natrii citras dihydricus, Aqua purificata ad solutionem. Corresp. Natrium 3,6 mg/ml.
• -Poursuite du traitement par voie orale jour 2 + 3 (-5):
• +Poursuite du traitement par voie orale jour 2+3 (-5):
• +Aucune étude n'a été menée sur l'utilisation de l'ondansétron oral pour le traitement des nausées et des vomissements provoqués par des agents chimiothérapeutiques cytotoxiques chez les enfants de moins de 2 ans. L'administration par injection intraveineuse est recommandée à cet effet.
• +
• -Étant donné que la clairance est réduite chez les nourrissons (< 4 mois) en comparaison à celle chez les enfants plus âgés et que l'administration répétée (par exemple, pour le traitement de PONV) n'a pas été étudiée chez ce groupe d'âge, l'administration de Zofran ne doit pas être répétée dans ce groupe d'âge (voir «Pharmacocinétique»).
• +Étant donné que la clairance est réduite chez les nourrissons (<4 mois) en comparaison à celle chez les enfants plus âgés et que l'administration répétée (par exemple, pour le traitement de PONV) n'a pas été étudiée chez ce groupe d'âge, l'administration de Zofran ne doit pas être répétée dans ce groupe d'âge (voir «Pharmacocinétique»).
• -Mode d'emploi des comprimés linguaux Zydis
• -Dans le cas des comprimés linguaux Zydis, il s'agit d'une forme galénique lyophilisée qui se dissout rapidement au contact de la salive. Le comprimé lingual Zydis est posé sur la langue où il se désintègre en quelques secondes pour être avalé par la suite avec la salive.
• -Les comprimés linguaux Zofran Zydis ne doivent pas être retirés du blister par pression sur la feuille de celui-ci. Avant la prise d'un comprimé lingual, la feuille d'un blister sera ôtée et le comprimé lingual en sera retiré avec précaution.
• +Mode d'emploi des Zofran, Zydis comprimés orodispersibles
• +Dans le cas des Zofran, Zydis comprimés orodispersibles, il s'agit d'une forme galénique lyophilisée qui se dissout rapidement au contact de la salive. Le Zofran, Zydis comprimé orodispersible est posé sur la langue où il se désintègre en quelques secondes pour être avalé par la suite avec la salive.
• +Les Zofran, Zydis comprimés orodispersibles ne doivent pas être retirés du blister par pression sur la feuille de celui-ci. Avant la prise d'un comprimé orodispersible, la feuille d'un blister sera ôtée et le comprimé orodispersible en sera retiré avec précaution.
• -Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie
• +Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie.
• -Les comprimés linguaux Zofran Zydis contiennent de l'aspartame et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients souffrant de phénylcétonurie.
• +Les Zofran, Zydis comprimés orodispersibles contiennent de l'aspartame et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients souffrant de phénylcétonurie.
• -Étant donné que la clairance est réduite chez les nourrissons (< 4 mois) en comparaison à celle chez les enfants plus âgés et que l'administration répétée (par exemple, pour le traitement de PONV) n'a pas été étudiée chez ce groupe d'âge, l'administration de Zofran ne doit pas être répétée dans ce groupe d'âge (voir «Pharmacocinétique»).
• -Zofran comprimé pelliculé:
• -Zofran comprimé pelliculé contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium». Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Zofran Zydis comprimé lingual:
• -Zofran Zydis contient 0,625 mg d'aspartam/comprimé de 4 mg et 1,25 mg d'aspartam/comprimé de 8 mg. L'aspartam est une source de phénylalanine. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie, la phénylalanine peut s'accumuler et le corps n'est pas en mesure de la métaboliser suffisamment. Zofran Zydis contient 0,00002 mg d'alcool benzylique/comprimé de 4 mg et 0,00004 mg d'alcool benzylique/comprimé de 8 mg. L'alcool benzylique peut déclencher des réactions allergiques (éventuellement retardées). Un lien a été établi entre l'alcool benzylique et un risque d'effets indésirables graves, incluant des problèmes respiratoires (syndrome de suffocation) chez les jeunes enfants. Le risque est accru chez les jeunes enfants en raison de l'accumulation.
• +Étant donné que la clairance est réduite chez les nourrissons (<4 mois) en comparaison à celle chez les enfants plus âgés et que l'administration répétée (par exemple, pour le traitement de PONV) n'a pas été étudiée chez ce groupe d'âge, l'administration de Zofran ne doit pas être répétée dans ce groupe d'âge (voir «Pharmacocinétique»).
• +Zofran, comprimés pelliculés:
• +Zofran, comprimé pelliculé contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium». Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Zofran, Zydis comprimés orodispersibles:
• +Zofran Zydis contient 0,625 mg d'aspartam/comprimé orodispersible de 4 mg et 1,25 mg d'aspartam/comprimé orodispersible de 8 mg. L'aspartam est une source de phénylalanine. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie, la phénylalanine peut s'accumuler et le corps n'est pas en mesure de la métaboliser suffisamment. Zofran Zydis contient 0,00002 mg d'alcool benzylique/comprimé orodispersible de 4 mg et 0,00004 mg d'alcool benzylique/comprimé orodispersible de 8 mg. L'alcool benzylique peut déclencher des réactions allergiques (éventuellement retardées). Un lien a été établi entre l'alcool benzylique et un risque d'effets indésirables graves, incluant des problèmes respiratoires (syndrome de suffocation) chez les jeunes enfants. Le risque est accru chez les jeunes enfants en raison de l'accumulation.
• -Zofran Zydis contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium»
• -Zofran sirop:
• -Zofran sirop contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) dans 5 ml de sirop, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium». Zofran sirop contient 0,0026 mg d'alcool benzylique/5 ml de sirop. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves, y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants. Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -En raison du risque d'accumulation et de toxicité («acidose métabolique»), on ne doit utiliser des quantités importantes d'alcool benzylique qu'avec prudence et que lorsque c'est absolument nécessaire, en particulier chez les personnes présentant une limitation de la fonction hépatique ou rénale.
• -Zofran sirop contient 2,1 g de sorbitol par cuillère-mesure (5 ml). Le sorbitol est une source de fructose. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte.
• -Concentré pour perfusion/solution injectable: contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule en verre, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Zofran Zydis contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé orodispersible, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Zofran, concentré pour perfusion/solution injectable
• +Zofran, concentré pour perfusion/solution injectable: contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule en verre, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Le syndrome sérotoninergique (y compris troubles cognitifs et modifications du comportement, instabilité du système nerveux autonome et anomalies neuromusculaires) a été décrit à la suite de traitements par l'ondansétron en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques, dont des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSNa) (voir Mises en garde et précautions).
• +Le syndrome sérotoninergique (y compris troubles cognitifs et modifications du comportement, instabilité du système nerveux autonome et anomalies neuromusculaires) a été décrit à la suite de traitements par l'ondansétron en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques, dont des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSNa) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Une étude de cohorte incluant 88 467 femmes enceintes ayant été traitées par l'ondansétron a révélé un risque accru de fentes labiopalatines (3 cas supplémentaires par 10 000 femmes traitées, risque relatif (RR) ajusté 1,24 (IC à 95% 1,03–1,48)) sans augmentation évidente du risque de malformations cardiaques. Dans une analyse de sous-groupe publiée séparément avec 23 877 femmes enceintes, l'utilisation de l'ondansétron par voie intraveineuse n'a été associée ni à un risque accru de fentes labiopalatines ni à un risque accru de malformations cardiaques.
• -Dans une étude cas-témoins utilisant des registres de population sur les malformations congénitales comptant 23 200 cas issus de deux enregistrements, un risque accru de fente palatine a été constaté dans un enregistrement et aucun risque n'a été constaté dans l'autre enregistrement. Un risque accru de malformations cardiaques n'a pas été établi dans cette étude.
• +Une étude de cohorte incluant 88'467 femmes enceintes ayant été traitées par l'ondansétron a révélé un risque accru de fentes labiopalatines (3 cas supplémentaires par 10'000 femmes traitées, risque relatif (RR) ajusté 1,24 (IC à 95% 1,03–1,48)) sans augmentation évidente du risque de malformations cardiaques. Dans une analyse de sous-groupe publiée séparément avec 23'877 femmes enceintes, l'utilisation de l'ondansétron par voie intraveineuse n'a été associée ni à un risque accru de fentes labiopalatines ni à un risque accru de malformations cardiaques.
• +Dans une étude cas-témoins utilisant des registres de population sur les malformations congénitales comptant 23'200 cas issus de deux enregistrements, un risque accru de fente palatine a été constaté dans un enregistrement et aucun risque n'a été constaté dans l'autre enregistrement. Un risque accru de malformations cardiaques n'a pas été établi dans cette étude.
• -Les effets indésirables sont listés ci-dessous par système d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), occasionnels (≥1/1000 à < 1/100), rares (≥1/10 000 à < 1/1000), très rares (< 1/10 000).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• -Voir «Pharmacocinétique»
• +Voir «Pharmacocinétique».
• -Les comprimés pelliculés, les comprimés linguaux Zydis et le sirop Zofran sont bioéquivalents. La biodisponibilité absolue par voie orale est de 60%. La concentration plasmatique maximale après une administration orale de 8 mg est atteinte en 1,5 h environ et après une injection intraveineuse de 0,15 mg/kg sur 15 minutes en 20 minutes environ.
• +Les Zofran, comprimés pelliculés et les Zofran, Zydis comprimés orodispersibles sont bioéquivalents. La biodisponibilité absolue par voie orale est de 60%. La concentration plasmatique maximale après une administration orale de 8 mg est atteinte en 1,5 h environ et après une injection intraveineuse de 0,15 mg/kg sur 15 minutes en 20 minutes environ.
• -Dans une étude clinique, 51 patients pédiatriques âgés de 1 à 24 mois ont reçu avant une opération soit 0,1, soit 0,2 mg/kg d'ondansétron. Chez les patients âgés de 1 à 4 mois, la clairance ramenée au poids corporel était réduite d'environ 30% par rapport à la clairance chez les patients âgés de 5 à 24 mois, mais était comparable à celle des patients âgés de 3 à 12 ans. Le temps de demi-vie chez le groupe de patients âgés de 1 à 4 mois était en moyenne de 6,7 h par rapport à 2,9 h chez les patients âgés de 5 à 24 mois resp. 3 à 12 ans. Une adaptation posologique chez les patients âgés de 1 à 4 mois n'est pas nécessaire étant donné que seulement une dose unique i.v. d'ondansétron est recommandée pour le traitement postopératoire des nausées et vomissements. Les différences observées pour les paramètres pharmacocinétiques s'expliquent en partie par un volume de distribution plus grand dans le groupe de patients âgés de 1 à 4 mois.
• -Chez des enfants âgés de 3 à 12 ans ayant dû subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, tant la clairance que le volume de distribution étaient nettement diminués après l'administration d'une dose unique d'ondansétron de 2 mg (enfants de 3 à 7 ans) ou de 4 mg (enfants de 8 à 12 ans) par rapport aux valeurs observées chez des patients adultes. Les deux paramètres augmentaient en fonction du poids corporel et s'approchèrent à l'âge de 12 ans des valeurs observées chez les jeunes adultes. Après ajustement de la clairance et du volume de distribution au poids corporel, les valeurs pour ces paramètres étaient semblables entre les différents groupes d'âge. Ces variations peuvent être compensées et l'exposition systémique peut être normalisée chez les patients pédiatriques par un dosage ramené au poids corporel (0,1 mg/kg jusqu'à maximum 4 mg).
• +Dans une étude clinique, 51 patients pédiatriques âgés de 1 à 24 mois ont reçu avant une opération soit 0,1, soit 0,2 mg/kg d'ondansétron i.v.. Chez les patients âgés de 1 à 4 mois, la clairance ramenée au poids corporel était réduite d'environ 30% par rapport à la clairance chez les patients âgés de 5 à 24 mois, mais était comparable à celle des patients âgés de 3 à 12 ans. Le temps de demi-vie chez le groupe de patients âgés de 1 à 4 mois était en moyenne de 6,7 h par rapport à 2,9 h chez les patients âgés de 5 à 24 mois resp. 3 à 12 ans. Une adaptation posologique chez les patients âgés de 1 à 4 mois n'est pas nécessaire étant donné que seulement une dose unique i.v. d'ondansétron est recommandée pour le traitement postopératoire des nausées et vomissements. Les différences observées pour les paramètres pharmacocinétiques s'expliquent en partie par un volume de distribution plus grand dans le groupe de patients âgés de 1 à 4 mois.
• +Chez des enfants âgés de 3 à 12 ans ayant dû subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, tant la clairance que le volume de distribution étaient nettement diminués après l'administration d'une dose i.v. unique d'ondansétron de 2 mg (enfants de 3 à 7 ans) ou de 4 mg (enfants de 8 à 12 ans) par rapport aux valeurs observées chez des patients adultes. Les deux paramètres augmentaient en fonction du poids corporel et s'approchèrent à l'âge de 12 ans des valeurs observées chez les jeunes adultes. Après ajustement de la clairance et du volume de distribution au poids corporel, les valeurs pour ces paramètres étaient semblables entre les différents groupes d'âge. Ces variations peuvent être compensées et l'exposition systémique peut être normalisée chez les patients pédiatriques par un dosage ramené au poids corporel (0,1 mg/kg jusqu'à maximum 4 mg).
• -Dans les premières études de phase I auprès de volontaires sains âgés, on a constaté une légère réduction de la clairance et une augmentation de la demi-vie de l'ondansétron en fonction de l'âge. La grande variabilité interindividuelle observée chez les participants a toutefois conduit à un chevauchement important des données pharmacocinétiques des patients plus jeunes (< 65 ans) et des patients plus âgés (≥65 ans). Chez les patients atteints de cancer qui ont reçu de l'ondansétron pour le traitement de NVIC, aucune différence de sécurité ou d'efficacité de l'ondansétron n'a été constatée globalement entre les patients plus jeunes et les patients plus âgés.
• +Dans les premières études de phase I auprès de volontaires sains âgés, on a constaté une légère réduction de la clairance et une augmentation de la demi-vie de l'ondansétron en fonction de l'âge. La grande variabilité interindividuelle observée chez les participants a toutefois conduit à un chevauchement important des données pharmacocinétiques des patients plus jeunes (<65 ans) et des patients plus âgés (≥65 ans). Chez les patients atteints de cancer qui ont reçu de l'ondansétron pour le traitement de NVIC, aucune différence de sécurité ou d'efficacité de l'ondansétron n'a été constatée globalement entre les patients plus jeunes et les patients plus âgés.
• -Zofran Concentré pour perfusion/Solution injectable est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes: NaCl 0,9%; glucose 5%; mannitol 10%; solution Ringer; solution KCl 0,3% + NaCl 0,9%; solution KCl 0,3% + glucose 5%.
• -Il est recommandé de préparer les mélanges juste avant l'emploi. Toutefois, à température ambiante (< 25 °C) sous lumière fluorescente ou au réfrigérateur (2–8 °C), la stabilité «in use» chimique et physique est documentée pour une durée de 7 jours. Du point de vue microbiologique, la préparation extemporanée doit être utilisée immédiatement après la dilution. Le reste inutilisé de solution est à jeter.
• +Zofran, concentré pour perfusion/solution injectable est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes: NaCl 0,9%; glucose 5%; mannitol 10%; solution Ringer; solution KCl 0,3% + NaCl 0,9%; solution KCl 0,3% + glucose 5%.
• +Il est recommandé de préparer les mélanges juste avant l'emploi. Toutefois, à température ambiante (<25°C) sous lumière fluorescente ou au réfrigérateur (2–8°C), la stabilité «in use» chimique et physique est documentée pour une durée de 7 jours. Du point de vue microbiologique, la préparation extemporanée doit être utilisée immédiatement après la dilution. Le reste inutilisé de solution est à jeter.
• -Zofran Concentré pour perfusion/Solution injectable ne doit pas être mélangé avec des solutions dont la compatibilité physique et chimique n'a pas été prouvée. Cela vaut notamment pour les solutions basiques car il y a un risque de précipitation.
• +Zofran, concentré pour perfusion/solution injectable ne doit pas être mélangé avec des solutions dont la compatibilité physique et chimique n'a pas été prouvée. Cela vaut notamment pour les solutions basiques car il y a un risque de précipitation.
• -Zofran Concentré pour perfusion/Solution injectable ne doit pas être mélangé dans le même flacon de perfusion à d'autres médicaments.
• +Zofran, concentré pour perfusion/solution injectable ne doit pas être mélangé dans le même flacon de perfusion à d'autres médicaments.
• -Remarque à l'intention des diabétiques
• -Zofran Sirop contient du sorbitol comme édulcorant (35,7 kJ / 8,4 kcal pro 5 ml), soit 0,21 équivalent pain (EP).
• -Zofran Concentré pour perfusion/Solution injectable ne contient pas de conservateurs et est donc destiné à un usage unique. La solution doit être injectée ou diluée immédiatement après ouverture. La solution inutilisée doit être jetée.
• -Les mélanges de Zofran Concentré pour perfusion / Solution injectable avec les solutions recommandées pour perfusion ont une durée de conservation limitée (voir «Remarques particulières, Compatibilité avec les solutés pour perfusion»).
• +Zofran concentré pour perfusion/solution injectable ne contient pas de conservateurs et est donc destiné à un usage unique. La solution doit être injectée ou diluée immédiatement après ouverture. La solution inutilisée doit être jetée.
• +Les mélanges de Zofran concentré pour perfusion/solution injectable avec les solutions recommandées pour perfusion ont une durée de conservation limitée (voir «Remarques particulières, Compatibilité avec les solutés pour perfusion»).
• -Comprimés pelliculés et comprimés linguaux Zydis: Conserver à une température inférieure à 30 °C.
• -Sirop: Conserver en position verticale, à une température inférieure à 30 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Ampoules: Conserver à une température inférieure à 30 °C. Conserver à l'abri de la lumière.
• +Comprimés pelliculés et Zydis, comprimés orodispersibles: Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• +Concentré pour perfusion/solution injectable: Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -50710, 54157, 53591, 50709 (Swissmedic)
• +50710, 54157, 50709 (Swissmedic)
• -Comprimés pelliculés à 4 mg: 1 emballage à 10 comprimés pelliculés, B
• -Comprimés pelliculés à 8 mg: 1 emballage à 6 comprimés pelliculés, B
• -Comprimés linguaux Zydis à 4 mg: 1 emballage à 10 comprimés linguaux, B
• -Comprimés linguaux Zydis à 8 mg: 1 emballage à 6 comprimés linguaux, B
• -Sirop à 4 mg/5 ml: flacon à 50 ml, B
• -Concentré pour perfusion/Solution injectable, ampoules en verre à 4 mg/2 ml: 5 ampoules, B
• -Concentré pour perfusion/Solution injectable, ampoules en verre à 4 mg/2 ml: 10 ampoules, B
• -Concentré pour perfusion, ampoules en verre à 8 mg/4 ml: 5 ampoules, B
• -Concentré pour perfusion, ampoules en verre à 8 mg/4 ml: 8 ampoules, B
• +Comprimés pelliculés à 4 mg: 1 emballage à 10 comprimés pelliculés. [B]
• +Comprimés pelliculés à 8 mg: 1 emballage à 6 comprimés pelliculés. [B]
• +Zydis comprimés orodispersibles à 4 mg: 1 emballage à 10 comprimés orodispersibles. [B]
• +Zydis comprimés orodispersibles à 8 mg: 1 emballage à 6 comprimés orodispersibles. [B]
• +Concentré pour perfusion/solution injectable, ampoules en verre à 4 mg/2 ml: 5 ampoules. [B]
• +Concentré pour perfusion/solution injectable, ampoules en verre à 4 mg/2 ml: 10 ampoules. [B]
• +Concentré pour perfusion, ampoules en verre à 8 mg/4 ml: 5 ampoules. [B]
• +Concentré pour perfusion, ampoules en verre à 8 mg/4 ml: 8 ampoules. [B]
• -Décembre 2021
• +Mai 2023