• -1 comprimé (avec rainure) Doxysol 100 mg contient: 100 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• -1 comprimé (avec rainure) Doxysol 200 mg contient: 200 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• +1 comprimé (avec sillon de sécabilité) Doxysol 100 mg contient: 100 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• +1 comprimé (avec sillon de sécabilité) Doxysol 200 mg contient: 200 mg de Doxycyclinum (ut D. monohydricum).
• -(voir spectre antimicrobien «in vitro».)
• +(voir spectre antimicrobien in vitro).
• -Ornithose, prostatite, granulome inguinal (dû à Calymmatobacterium granulomatis), syphilis, franboesia (pian), chancre mou et angine de Plaut-Vincent. Paludisme dû à un Plasmodium falciparum résistant à la chloroquine.
• +Ornithose, prostatite, granulome inguinal (dû à Calymmatobacterium granulomatis), syphilis, framboesia (pian), chancre mou et angine de Plaut-Vincent. Paludisme dû à un Plasmodium falciparum résistant à la chloroquine.
• -Epididymo-orchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l'infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations pour professionnels des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l'infection à C. trachomatis.
• -2×/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
• +Epididymo-orchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l'infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les Informations pour professionnels des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l'infection à C. trachomatis. 2×/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
• -Doxysol doit être pris au moins 1 h avant un repas et au moins 1 h avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Doxysol doit être pris au moins 1 h avant un repas et au moins 1 h avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, petits enfants et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement prolongé, mais peut aussi se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. C'est pourquoi la doxycycline ne doit pas être administrée à ces patients, à moins qu'un autre antibiotique efficace ne soit pas à disposition, soit vraisemblablement inefficace ou contreindiqué.
• +L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, petits enfants et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement prolongé, mais peut aussi se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans ou moins, la doxycycline ne doit être utilisée que dans les situations graves et dangereuses pour le pronostic vital, lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque et principalement lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible.
• -Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il faudra donc suivre les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir rubrique «Interactions»).
• +Des réactions cutanées sévères telles qu'une dermatite exfoliative, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients traités par la doxycycline (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition de réactions cutanées sévères, la doxycycline doit être suspendue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
• +Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il faudra donc suivre les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir «Interactions»).
• -En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir rubrique «Interactions»).
• +En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir «Interactions»).
• -L'emploi de Doxysol chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• +L'emploi de Doxysol chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Doxysol est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Doxysol est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angioedème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angioedème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• -Très rare: crampes convulsives.
• +Très rare: crises convulsives.
• -Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• -De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, coloration réversible et superficielle des dents définitives, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• +De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Rare: élévation de l'urée sanguine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). Des lésions rénales ont été rarement rapportées et mises en rapport avec l'administration de doxycycline, comme par ex. néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• +Rare: élévation de l'urée sanguine (voir «Mises en garde et précautions»). Des lésions rénales ont été rarement rapportées et mises en rapport avec l'administration de doxycycline, comme par ex. néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• - Valeurs CMI (mg/l); * CMI90 (mg/l) ** moyenne ou intervalle Remarques
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Staphylococcus aureus 0.1* (1),(2)
• -Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0.19-3.1** (2)
• +Staphylococcus aureus 0,1* (1),(2)
• +Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0,19–3,1** (2)
• -Acinetobacter sp. calcoaceticus 3.2* (2)
• -Actinomyces sp. 1.0* (5)
• -Bacillus anthracis 0.12-5.0** (5)
• -Bacteroides sp. 0.25->8**
• -Borrelia burgdorferi ≤0.25-2**
• -Borrelia recurrentis 1-10**
• -Borrelia duttonii 1-10**
• -Moraxella catarrhalis 0.25* (2)
• -Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0.5-2.0**
• -Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1.56*
• -Chlamydia psittaci 0.03
• -Chlamydia trachomatis ≤0.5*
• -Clostridium sp. 0.1-6.2** (5)
• -Francisella tularensis 2-10**
• -Haemophilus influenzae 0.5* (2)
• +Acinetobacter sp. calcoaceticus 3,2* (2)
• +Actinomyces sp. 1,0* (5)
• +Bacillus anthracis 0,12–5,0** (5)
• +Bacteroides sp. 0,25->8**
• +Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
• +Borrelia recurrentis 1–10**
• +Borrelia duttonii 1–10**
• +Moraxella catarrhalis 0,25* (2)
• +Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0,5–2,0**
• +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• +Chlamydia psittaci 0,03
• +Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• +Clostridium sp. 0,1–6,2** (5)
• +Francisella tularensis 2–10**
• +Haemophilus influenzae 0,5* (2)
• -Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0.1-25 ** (5)
• -Listeria monocytogenes 0.25-1.0 ** (5)
• -Neisseria gonorrhoeae 1.4* (2)
• -Neisseria meningitidis <1.0* (5)
• -Rickettsiae sp. 1-10** (6)
• -Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1.4*
• -Yersinia pestis 2-10**
• +Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0,1–25** (5)
• +Listeria monocytogenes 0,25–1,0** (5)
• +Neisseria gonorrhoeae 1,4* (2)
• +Neisseria meningitidis <1,0* (5)
• +Rickettsiae sp. 1–10** (6)
• +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• +Yersinia pestis 2–10**
• -Mycoplasma pneumoniae 1.6
• -Ureaplasma urealyticum 0.05-0.2**
• +Mycoplasma pneumoniae 1,6
• +Ureaplasma urealyticum 0,05–0,2**
• - Valeurs CMI (mg/l); * CMI90 (mg/l) ** moyenne ou intervalle Remarques
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Streptococcus pyogenes 0.19-50** (2),(3),(4)
• -Streptococcus faecalis <0.19-≥125** (2),(3)
• +Streptococcus pyogenes 0,19–50** (2),(3),(4)
• +Streptococcus faecalis <0,19-≥125** (2),(3)
• -Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6.3-50** (2)
• +Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3–50** (2)
• - Valeurs CMI (mg/l); * CMI90 (mg/l) ** moyenne ou intervalle Remarques
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyenne ou intervalle Remarques
• -Comprimés (avec rainure) à 100 mg et 200 mg: 8. [A]
• +Doxysol comprimés (avec sillon de sécabilité) à 100 mg: 8. [A]
• +Doxysol comprimés (avec sillon de sécabilité) à 200 mg: 8. [A]
• -Mai 2016.
• +Avril 2017.