• +Toxicité embryofÅ“tale
• +Le chlorhydrate d'idarubicine peut exercer un effet génotoxique. Les patients (aussi bien les hommes que les femmes) doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant et après le traitement par le chlorhydrate d'idarubicine. Il est conseillé aux patients qui souhaitent avoir un enfant à la fin du traitement de demander un conseil génétique, le cas échéant et s'il est disponible (voir «Grossesse, Allaitement» et «Données précliniques»).
• -Femmes en âge de procréer ou leur partenaire
• -Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par l'idarubicine et au moins 6.5 mois après l'administration de la dernière dose. Les hommes dont la partenaire est en âge de procréer doivent également utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au moins 3.5 mois après l'administration de la dernière dose.
• -Le potentiel embryotoxique de l'idarubicine a été démontré dans des études in vitro et in vivo. Cependant, il n'existe aucune étude équivalente et contrôlée chez la femme enceinte. Le risque potentiel pour l'être humain étant inconnu, Zavedos ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception. La patiente doit être informée des risques potentiels pour le fÅ“tus. Les femmes en âge de procréer doivent éviter de débuter une grossesse pendant le traitement.
• +Le potentiel embryotoxique de l'idarubicine a été démontré dans des études in vitro et in vivo. Cependant, il n'existe aucune étude équivalente et contrôlée chez la femme enceinte. Le risque potentiel pour l'être humain étant inconnu, Zavedos ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception. La patiente doit être informée des risques potentiels pour le fÅ“tus.
• +Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par l'idarubicine et au moins 6.5 mois après l'administration de la dernière dose. Les hommes dont la partenaire est en âge de procréer doivent également utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au moins 3.5 mois après l'administration de la dernière dose.
• -On ignore si l'idarubicine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les mères ne doivent pas allaiter pendant un traitement par le chlorhydrate d'idarubicine.
• +On ignore si l'idarubicine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Comme de nombreuses substances médicamenteuses, y compris d'autres anthracyclines, sont excrétées dans le lait humain et en raison de possibles effets indésirables graves du chlorhydrate d'idarubicine sur l'enfant allaité, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par chlorhydrate d'idarubicine et au moins 14 jours après la dernière dose.
• -Janvier 2022
• -LLD V020
• +Juillet 2022
• +LLD V022