• -Zavedos: Contenu d'une capsule: Cellulosum microcristallinum, Glyceroli palmitostearas; enveloppe de la capsule: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidatum (E172).
• -Zavedos Lyophilisat: Lactosum monohydricum.
• -
• +Zavedos capsules: Contenu d'une capsule: Cellulosum microcristallinum, Glyceroli palmitostearas; enveloppe de la capsule: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidatum (E172).
• -Zavedos Lyophilisat: préparation injectable, flacons-ampoules à 5 mg et 10 mg de chlorhydrate d'idarubicine (praeparatio cryodesiccata).
• -Poudre agglomérée/poudre rouge-orange.
• -La solution reconstituée contient 1 mg/ml de chlorhydrate d'idarubicine (voir «Remarques concernant la manipulation»).
• -Zavedos Lyophilisat, Zavedos Solution (administration intraveineuse)
• +Zavedos Solution (administration intraveineuse)
• -Infections
• +Infections et infestations
• -Néoplasmes
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
• -Système sanguin et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Cœur
• +Affections cardiaques
• -Vaisseaux
• +Affections vasculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Foie et bile
• +Affections hépatobiliaires
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Lyophilisat/Solution: Le mélange avec d'autres médicaments doit être évité. Eviter un contact prolongé avec des solutions alcalines, car un tel contact entraîne une dégradation rapide du produit.
• +Solution: Le mélange avec d'autres médicaments doit être évité. Eviter un contact prolongé avec des solutions alcalines, car un tel contact entraîne une dégradation rapide du produit.
• -Zavedos Lyophilisat, préparation injectable
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine.
• -La solution reconstituée de Zavedos Lyophilisat (voir «Remarques concernant la manipulation») montre une stabilité physico-chimique pendant 72 heures lors d'un stockage à une température comprise entre 2 et 8 °C et entre 20 et 25 °C. Parce que la solution ne contient pas d'agent conservateur et pour des raisons d'ordre microbiologique, elle sera utilisée immédiatement après la préparation. Si nécessaire, la solution peut être conservée au maximum 24 heures au réfrigérateur (2-8 °C).
• -La solution prête à l'emploi de Zavedos Solution ne contient pas d'agent conservateur. Après l'ouverture du flacon-ampoule (Cytosafe) la solution sera traitée de la même manière que Zavedos lyophilisat.
• -
• +La solution prête à l'emploi de Zavedos Solution ne contient pas d'agent conservateur. Pour des raisons d'ordre microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement après l'ouverture du flacon-ampoule (Cytosafe). Si nécessaire, la solution peut être conservée au maximum 24 heures au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Zavedos Lyophilisat
• -En vue de reconstituer la solution, dissoudre les 5 mg de lyophilisat dans 5 ml d'eau pour préparations injectables, les 10 mg de lyophilisat dans 10 ml d'eau pour préparations injectables, afin d'obtenir une solution dosée à 1 mg/ml.
• -Administrer la solution reconstituée ou prête à l'emploi par voie intraveineuse stricte. La solution s'administre pendant 10-15 minutes dans la tubulure d'une perfusion de NaCl à 0.9% en cours. Cette technique permet de réduire le risque de thrombophlébite ou d'extravasation paraveineuse qui peuvent provoquer une cellulite grave et une nécrose.
• +Administrer la solution prête à l'emploi par voie intraveineuse stricte. La solution s'administre pendant 10-15 minutes dans la tubulure d'une perfusion de NaCl à 0.9% en cours. Cette technique permet de réduire le risque de thrombophlébite ou d'extravasation paraveineuse qui peuvent provoquer une cellulite grave et une nécrose.
• -Zavedos Lyophilisat, préparation injectable: 50838 (Swissmedic).
• -Zavedos Lyophilisat 5 mg: 1 ampoule perforable [A]
• -Zavedos Lyophilisat 10 mg: 1 ampoule perforable [A]
• -Zavedos Solution 5 mg/5 ml: 1 ampoule Cytosafe [A]
• -Zavedos Solution 10 mg/10 ml: 1 ampoule Cytosafe [A]
• -Zavedos Solution 20 mg/20 ml: 1 ampoule Cytosafe [A]
• -Zavedos, capsules 5 mg: 1, 3× 1 (emballage multiple) [A]
• -Zavedos, capsules 10 mg:1 [A]
• +Zavedos Solution 5 mg/5 ml: 1 ampoule Cytosafe. [A]
• +Zavedos Solution 10 mg/10 ml: 1 ampoule Cytosafe. [A]
• +Zavedos Solution 20 mg/20 ml: 1 ampoule Cytosafe. [A]
• +Zavedos, capsules 5 mg: 1, 3×1 (emballage multiple). [A]
• +Zavedos, capsules 10 mg: 1. [A]
• -Mars 2016.
• -LLD V010
• +Mai 2018.
• +LLD V011