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Accueil - Information professionnelle sur Mucofluid 200 - Changements - 30.10.2017
13 Changements de l'information professionelle Mucofluid 200
  • -Comprimés effervescents Mucofluid 600: Aromatica: Aspartamum et alia, E320, Excip. pro compr.
  • -Comprimés effervescents contenant 600 mg d'acétylcystéine.
  • -Comprimés effervescents: 1 comprimé effervescent de 600 mg 1× par jour, à prendre dissous dans un verre d'eau.
  • -Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l'enfant à partir de 6 ans, 200 mg 3× par jour ou 600 mg 1× par jour.
  • +Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l'enfant à partir de 6 ans, 200 mg 3× par jour.
  • -ulcère gastroduodénal actif;
  • -phénylcétonurie (à cause de l'excipient aspartam qui est métabolisé en phénylalanine).
  • +ulcère gastroduodénal actif; phénylcétonurie (à cause de l'excipient aspartam qui est métabolisé en phénylalanine).
  • -Comprimés effervescents contenant 600 mg d'acétylcystéine: enfants de moins de 12 ans (dans le cas d'enfants souffrant de mucoviscidose: enfants de moins de 6 ans).
  • -Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent à 200 et 600 mg d'acétylcystéine contient environ 1260 mg de sodium (correspond à env. 877 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Mucofluid ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
  • +Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé à 200 mg d'acétylcystéine contient environ 1260 mg de sodium (correspond à env. 877 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Mucofluid ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
  • -Chez des patients prédisposés, une hypersensibilité peut survenir sous forme de réactions cutanées et des organes respiratoires; des bronchospasmes peuvent apparaître (voir « Mises en garde et précautions ») chez les patients souffrant d'asthme bronchique et avec système bronchique hyperréactif. L'apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell a été rapportée très rarement en relation temporelle avec l'utilisation de l'acétylcystéine. En cas d'apparition de manifestations cutanées ou sur les muqueuses, un médecin doit donc être consulté immédiatement et il convient d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine. Dans la plupart des cas rapportés, au moins un autre médicament a été pris simultanément et a donc pu éventuellement renforcer les effets mucocutanés observés.
  • +Chez des patients prédisposés, une hypersensibilité peut survenir sous forme de réactions cutanées et des organes respiratoires; des bronchospasmes peuvent apparaître (voir «Mises en garde et précautions») chez les patients souffrant d'asthme bronchique et avec système bronchique hyperréactif. L'apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell a été rapportée très rarement en relation temporelle avec l'utilisation de l'acétylcystéine. En cas d'apparition de manifestations cutanées ou sur les muqueuses, un médecin doit donc être consulté immédiatement et il convient d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine. Dans la plupart des cas rapportés, au moins un autre médicament a été pris simultanément et a donc pu éventuellement renforcer les effets mucocutanés observés.
  • -En s'appuyant sur les résultats d'essais in vitro et in vivo,l'acétylcystéine a été considérée comme non génotoxique. Un test sur des organismes bactériens est resté négatif. Aucune étude n'a été effectuée sur le potentiel cancérigène de l'acétylcystéine.
  • +En s'appuyant sur les résultats d'essais in vitro et in vivo, l'acétylcystéine a été considérée comme non génotoxique. Un test sur des organismes bactériens est resté négatif. Aucune étude n'a été effectuée sur le potentiel cancérigène de l'acétylcystéine.
  • -50964, 54450 (Swissmedic).
  • +50964 (Swissmedic).
  • -Comprimés effervescents de 600 mg: 7, 14. (D)
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