• -Principe actif: acétate de calcium.
• -Excipients: E 104, E 127, excipiens pro caps.
• +Principe actif: acétate de calcium
• +Excipients: E104, E127, excipiens pro caps.
• -Une capsule contient: 400 mg d’acétate de calcium = 2,5 mmol Ca2+.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Une capsule contient: 400 mg d’acétate de calcium = 2,5 mmol Ca2+
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Selon les recommandations du médecin et le niveau de la concentration sérique de phosphate. En général, la posologie est de 8 à 12 capsules par 24 heures, réparties sur 3 à 4 administrations pendant les repas. Cette dose correspond à 3,6 g à 4,8 g d’acétate de calcium ou à 740 à 1110 mg de Ca2+.
• +Posologie/mode d’emploi
• +Selon les recommandations du médecin et le niveau de la concentration sérique de phosphate. En général, la posologie est de 8 à 12 capsules par 24 heures, réparties sur 3 à 4 administrations pendant les repas. Cette dose correspond à 3.2 g à 4.8 g d’acétate de calcium ou à 740 à 1110 mg de Ca2+.
• -En raison du danger d’hypercalcémie, il est nécessaire de pratiquer un contrôle strict (au début, 2× semaine) de la concentration sérique de calcium. Les patients atteints d’une insuffisance rénale chronique peuvent développer une hypercalcémie avec l’apport alimentaire de calcium. Aucune autre préparation à base de calcium ne doit être prise durant le traitement par l’acétate de calcium. Si un traitement continu par l’acétate de calcium s’avère nécessaire en présence d’une insuffisance rénale chronique, les taux sériques de phosphate et de calcium doivent être contrôlés, notamment en cas d’administration concomitante de préparations à base de vitamine D (voir «Interactions» et «Effets indésirables»).
• +En raison du danger d’hypercalcémie, il est nécessaire de pratiquer un contrôle strict (au début, 2 x semaine) de la concentration sérique de calcium. Les patients atteints d’une insuffisance rénale chronique peuvent développer une hypercalcémie avec l’apport alimentaire de calcium. Aucune autre préparation à base de calcium ne doit être prise durant le traitement par l’acétate de calcium. Si un traitement continu par l’acétate de calcium s’avère nécessaire en présence d’une insuffisance rénale chronique, les taux sériques de phosphate et de calcium doivent être contrôlés, notamment en cas d’administration concomitante de préparations à base de vitamine D (voir « Interactions » et « Effets indésirables »)
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Des hypercalcémies sont possibles sous le traitement par l’acétate de calcium. Une hypercalcémie légère peut être asymptomatique ou se manifester par une faiblesse musculaire et des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, constipation, nausées et vomissements). Une hypercalcémie plus sévère et persistante peut être associée à des troubles de la conscience (p.ex. léthargie, dans des cas extrêmes confusion, stupeur et coma). C’est pourquoi des contrôles réguliers des taux sériques de calcium et de phosphate sont indispensables (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Des hypercalcémies sont possibles sous le traitement par l’acétate de calcium. Une hypercalcémie légère peut être asymptomatique ou se manifester par une faiblesse musculaire et des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, constipation, nausées et vomissements). Une hypercalcémie plus sévère et persistante peut être associée à des troubles de la conscience (p.ex. léthargie, dans des cas extrêmes confusion, stupeur et coma). C’est pourquoi des contrôles réguliers des taux sériques de calcium et de phosphate sont indispensables (voir « Mises en garde et précautions »).
• -Un surdosage peut déclencher une hypophosphatémie ainsi qu’une hypercalcémie; il faut cesser immédiatement la prise du médicament.
• +Un surdosage peut déclencher une hypophosphatémie ainsi qu’une hypercalcémie ; il faut cesser immédiatement la prise du médicament.
• -Code ATC: A12AA12
• +Code ATC : A12AA12
• -L’acétate de calcium-Capteur d’ions phosphates «Bichsel» fixe dans le tube digestif les ions phosphates contenus dans le bol alimentaire et induit une réduction de la résorption des phosphates. Le taux de phosphates, augmenté chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, est ainsi stabilisé et abaissé.
• -Pharmacodynamie
• -Les sels de phosphate de calcium formés dans l’intestin à partir de l’acétate de calcium et du phosphate alimentaire sont éliminés dans les fèces. L’acétate de calcium atteint sa liaison maximale aux phosphates à un pH de 6–8. L’acétate de calcium convient donc également aux patients présentant une hypo- ou une anacidité gastrique.
• -Les patients souffrant d’une insuffisance rénale avancée ont généralement un taux sérique élevé de phosphate (hyperphosphatémie). Le taux de phosphate élevé joue un rôle clé dans le développement de l’hyperparathyroïdie secondaire associée à une ostéodystrophie et des calcifications des parties molles. L’objectif thérapeutique vise donc à réduire les taux sériques de phosphate élevés en diminuant l’apport de phosphate alimentaire et en réduisant l’absorption de phosphate dans l’intestin par des capteurs de phosphate et des méthodes de dialyse les plus efficaces possible. La réduction de l’hyperphosphatémie par des mesures diététiques et la dialyse sont insuffisantes. Les patients dialysés résorbent 40–80% du phosphate ingéré avec la nourriture. C’est pourquoi il est nécessaire de diminuer l’apport de phosphate ingéré par des capteurs de phosphate chez la majorité des patients dialysés. L’acétate de calcium ingéré avec les aliments forme du phosphate de calcium insoluble, qui est excrété par les fèces.
• +L'acétate de calcium-Capteur d'ions phosphates « Bichsel » fixe dans le tube digestif les ions phosphates contenus dans le bol alimentaire et induit une réduction de la résorption des phosphates. Le taux de phosphates, augmenté chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, est ainsi stabilisé et abaissé.
• +Pharmacodynamique
• +Les sels de phosphate de calcium formés dans l’intestin à partir de l’acétate de calcium et du phosphate alimentaire sont éliminés dans les fèces. L’acétate de calcium atteint sa liaison maximale aux phosphates à un pH de 6 – 8. L’acétate de calcium convient donc également aux patients présentant une hypo- ou une anacidité gastrique.
• +Les patients souffrant d’une insuffisance rénale avancée ont généralement un taux sérique élevé de phosphate (hyperphosphatémie). Le taux de phosphate élevé joue un rôle clé dans le développement de l’hyperparathyroïdie secondaire associée à une ostéodystrophie et des calcifications des parties molles. L’objectif thérapeutique vise donc à réduire les taux sériques de phosphate élevés en diminuant l’apport de phosphate alimentaire et en réduisant l’absorption de phosphate dans l’intestin par des capteurs de phosphate et des méthodes de dialyse les plus efficaces possible. La réduction de l’hyperphosphatémie par des mesures diététiques et la dialyse sont insuffisantes. Les patients dialysés résorbent 40 – 80 % du phosphate ingéré avec la nourriture. C’est pourquoi il est nécessaire de diminuer l’apport de phosphate ingéré par des capteurs de phosphate chez la majorité des patients dialysés. L’acétate de calcium ingéré avec les aliments forme du phosphate de calcium insoluble, qui est excrété par les fèces.
• -En l’absence de précipitation de phosphate alimentaire avec le calcium issu de l’acétate de calcium en des complexes insolubles de phosphate de calcium, les ions de calcium dissous sont biodisponibles et absorbés dans l’intestin. L’absorption de calcium est soumise à une régulation hormonale. Environ 30% du calcium sont absorbés sous forme ionisée dans le duodénum et dans le jéjunum proximal. Des mécanismes de transport actifs ne sont disponibles que dans l’intestin grêle supérieur. La quantité absorbée dépend du besoin en calcium et augmente avec la vitamine D, le lactose et l’albumine respectivement diminue avec des phytates, sulfates, acides gras et l’oxalate. Un pH intestinal acide augmente, un pH alcalin réduit l’absorption. L’absorption de calcium est réduite chez les patients atteints d’ostéodystrophie rénale, de stéatorrhée et d’urémie.
• +En l’absence de précipitation de phosphate alimentaire avec le calcium issu de l’acétate de calcium en des complexes insolubles de phosphate de calcium, les ions de calcium dissous sont biodisponibles et absorbés dans l’intestin. L’absorption de calcium est soumise à une régulation hormonale. Environ 30 % du calcium sont absorbés sous forme ionisée dans le duodénum et dans le jéjunum proximal. Des mécanismes de transport actifs ne sont disponibles que dans l’intestin grêle supérieur. La quantité absorbée dépend du besoin en calcium et augmente avec la vitamine D, le lactose et l’albumine respectivement diminue avec des phytates, sulfates, acides gras et l’oxalate. Un pH intestinal acide augmente, un pH alcalin réduit l’absorption. L’absorption de calcium est réduite chez les patients atteints d’ostéodystrophie rénale, de stéatorrhée et d’urémie.
• -Les os et les dents contiennent 99% du calcium de l’organisme entier. Le calcium sérique est disponible à raison de 50% sous forme ionisée et à raison de 5% sous forme de complexes d’anions. 45% sont liés aux protéines plasmatiques (albumine). Le taux sérique normal est compris entre 2,15 et 2,55 mmol/l chez l’adulte. Le calcium passe la barrière placentaire et parvient dans la circulation foetale. Le calcium est sécrété également dans le lait maternel.
• +Les os et les dents contiennent 99 % du calcium de l’organisme entier. Le calcium sérique est disponible à raison de 50 % sous forme ionisée et à raison de 5 % sous forme de complexes d’anions. 45 % sont liés aux protéines plasmatiques (albumine). Le taux sérique normal est compris entre 2.15 et 2.55 mmol/l chez l’adulte. Le calcium passe la barrière placentaire et parvient dans la circulation foetale. Le calcium est sécrété également dans le lait maternel.
• -En fonction du taux sérique de calcium, le calcium est éliminé par voie rénale. L’élimination rénale s’élève à env. 20%. Les 80% restants parviennent en partie sous forme de calcium non absorbé et en partie via la bile et le suc pancréatique dans les fèces.
• +En fonction du taux sérique de calcium, le calcium est éliminé par voie rénale. L’élimination rénale s’élève à env. 20 %. Les 80 % restants parviennent en partie sous forme de calcium non absorbé et en partie via la bile et le suc pancréatique dans les fèces.
• -Sans objet.
• +Sans objet
• -Les capsules d’acétate de calcium-Capteur d’ions phosphates «Bichsel» ne doivent pas être utilisées au-delà de la date imprimée après la mention «EXP».
• +Les capsules d’acétate de calcium-Capteur d’ions phosphates « Bichsel » ne doivent pas être utilisées au-delà de la date imprimée après la mention „EXP“.
• -Conserver le récipient bien fermé à 15–25 °C.
• +Conserver le récipient bien fermé à 15 – 25 °C.
• -50974 (Swissmedic).
• +50974 (Swissmedic)
• -Acétate de calcium-Capteur d'ions phosphates «Bichsel» caps 100. (B)
• -Acétate de calcium-Capteur d'ions phosphates «Bichsel» caps 250. (B)
• +Acétate de calcium-Capteur d’ions phosphates «Bichsel» caps 100 (B)Acétate de calcium-Capteur d’ions phosphates «Bichsel» caps 250 (B)
• -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
• +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken
• -Mars 2008.
• +Mars 2008