• -Piperacillinum (Piperacillinum-Natricum), Tazobactamum (Tazobactamum-Natricum).
• +Piperacillinum ut piperacillinum natricum, tazobactamum ut tazobactamum natricum.
• -Natrii edetas, Natrii citras.
• +Tazobac 2.25 g: dinatrii edetas, natrii citras anhydricus, acidum citricum.
• +Teneur totale en sodium: 130.39 mg par flacon.
• +Tazobac 4.5 g: dinatrii edetas, natrii citras anhydricus, acidum citricum.
• +Teneur totale en sodium: 260.97 mg par flacon.
• -La posologie usuelle est de 2.25 à 4.5 g de Tazobac 3x/jour.
• -La dose journalière totale sera fixée en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection et peut varier entre 2.25 et 4.5 g de Tazobac 3-4x/jour.
• +La posologie usuelle est de 2.25 à 4.5 g de Tazobac 3 fois/jour.
• +La dose journalière totale sera fixée en fonction de la gravité et de la localisation de l'infection et peut varier entre 2.25 et 4.5 g de Tazobac 3-4 fois/jour.
• -Mode d'emploi/Préparation de la solution, voir «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».
• +Pour plus d'informations sur le mode d'emploi de la solution reconstituée et sur la préparation de la solution, voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
• -Le Tazobac contient du sodium (Tazobac contient 65 mg [2.84 mEq] de sodium par gramme de pipéracilline), ce qui peut augmenter la prise totale de sodium du patient. Il faut en tenir compte chez les patients astreints à un régime hyposodé.
• +Ce médicament contient 130.39 mg de sodium par dose de 2.25 g de Tazobac, resp. 260.97 mg par dose de 4.5 g de Tazobac, ce qui équivaut à 6.5%, resp. 13% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. La dose quotidienne maximale du médicament (4 fois 4.5 g de Tazobac) correspond à env. 52% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS. Tazobac est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• -Les expérimentations animales n'ont pas révélé d'effet tératogène lors de l'administration intraveineuse de l'association pipéracilline/tazobactam. Des études expérimentales menées chez le rat ont mis en évidence une toxicité de reproduction lors de l'administration intraveineuse ou intrapéritonéale à des doses toxiques pour la mère (voir «Données précliniques»)
• +Les expérimentations animales n'ont pas révélé d'effet tératogène lors de l'administration intraveineuse de l'association pipéracilline/tazobactam. Des études expérimentales menées chez le rat ont mis en évidence une toxicité de reproduction lors de l'administration intraveineuse ou intrapéritonéale à des doses toxiques pour la mère (voir «Données précliniques»).
• -Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes, avec les définitions suivantes: «très fréquents»: (≥1/10); «fréquents»: (≥1/100 à <1/10); «occasionnels»: (≥1/1'000 à <1/100); «rares»: (≥1/10'000 à <1/1'000); «très rares»: (<1/10'000); «fréquence indéterminée» (les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence).
• +Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes, avec les définitions suivantes: «très fréquents»: (≥1/10); «fréquents»: (≥1/100 à <1/10); «occasionnels»: (≥1/1'000 à <1/100); «rares»: (≥1/10'000 à <1/1'000); «très rares»: (<1/10'000); «fréquence inconnue» (les données actuelles ne permettent pas de déterminer leur fréquence).
• -Micro-organismes aérobies gram-positifs Micro-organismes aérobies gram-négatifs
• -Enterococcus faecalis (seulement les isolats sensibles à l'ampicilline ou à la pénicilline) Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (seulement les isolats sensibles à la méthicilline) Staphylococcus spp. – coagulase négatif (seulement les isolats sensibles à la méthicilline) Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B)† Streptococcus pyogenes (streptocoques du groupe A)† Citrobacter koseri Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis
• -Micro-organismes anaérobies gram-positifs Micro-organismes anaérobies gram-négatifs
• -Clostridium spp. Eubacterium spp. Coques anaérobies gram-positifs†† Groupe Bacteroides fragilis Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp.
• +Micro-organismes aérobies gram-positifs Enterococcus faecalis (seulement les isolats sensibles à l'ampicilline ou à la pénicilline) Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (seulement les isolats sensibles à la méthicilline) Staphylococcus spp. – coagulase négatif (seulement les isolats sensibles à la méthicilline) Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B)† Streptococcus pyogenes (streptocoques du groupe A)† Micro-organismes aérobies gram-négatifs Citrobacter koseri Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis
• +Micro-organismes anaérobies gram-positifs Clostridium spp. Eubacterium spp. Coques anaérobies gram-positifs†† Micro-organismes anaérobies gram-négatifs Groupe Bacteroides fragilis Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp.
• -Micro-organismes aérobies gram-positifs Micro-organismes aérobies gram-négatifs
• -Enterococcus faecium Streptococcus pneumoniae†† Streptocoques du groupe viridans†† Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter spp. Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa Serratia spp.
• +Micro-organismes aérobies gram-positifs Enterococcus faecium Streptococcus pneumoniae†† Streptocoques du groupe viridans†† Micro-organismes aérobies gram-négatifs Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter spp. Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa Serratia spp.
• -Micro-organismes aérobies gram-positifs Micro-organismes aérobies gram-négatifs
• -Corynebacterium jeikeium Burkholderia cepacia Legionella spp Stenotrophomonas maltophilia$
• -Autres micro-organismes
• -Chlamydophila pneumoniae Mycoplasma pneumoniae
• +Micro-organismes aérobies gram-positifs Corynebacterium jeikeium Micro-organismes aérobies gram-négatifs Burkholderia cepacia Legionella spp Stenotrophomonas maltophilia$
• +Autres micro-organismes Chlamydophila pneumoniae Mycoplasma pneumoniae
• -·test HPRT de mutation ponctuelle sur des CHO (cellules d'ovaires d'hamster chinois)
• +·test HPRT de mutation ponctuelle sur des CHO (cellules d'ovaires de hamster chinois)
• -·test HPRT de mutation ponctuelle sur des CHO (cellules d'ovaires d'hamster chinois)
• +·test HPRT de mutation ponctuelle sur des CHO (cellules d'ovaires de hamster chinois)
• -·solution Ringer lactate (compatible uniquement avec la formulation de pipéracilline/tazobactam contenant de l'édétate de sodium)
• -·solution de Hartmann (compatible uniquement avec la formulation de pipéracilline/tazobactam contenant de l'édétate de sodium)
• -·solution Ringer acétate (compatible uniquement avec la formulation de pipéracilline/tazobactam contenant de l'édétate de sodium)
• -·solution Ringer acétate/malate (compatible uniquement avec la formulation de pipéracilline/tazobactam contenant de l'édétate de sodium)
• +·solution Ringer lactate(2)
• +·solution de Hartmann(2)
• +·solution Ringer acétate(2)
• +·solution Ringer acétate/malate(2)
• +(2) Compatible uniquement avec la formulation de pipéracilline/tazobactam contenant de l'édétate de sodium.
• -Août 2021.
• -LLD V024
• +Novembre 2021.
• +LLD V026