• - 2 mg 5 mg 10 mg 100 mg
• -Principe actif:
• -Morphini hydrochloridum trihydricum 2 mg 5 mg 10 mg 100 mg
• -(corresp. Morphinum) (1,52 mg) (3,8 mg) ) (7,6 mg ) (76 mg)
• -Excipients:
• -Natrii Chloridum 17,6 mg 3,75 mg 7,5 mg 75 mg
• -Aqua ad iniectabilia q.s. ad 2 ml 0,5 ml 1 ml 10 ml
• +Principes actifs
• +Morphini hydrochloridum trihydricum.
• +Excipients
• +Natrii Chloridum, Acidum hydrochloridum q.s. ad pH, Aqua ad iniectabilia q.s.
• +Morphin HCl Sintetica 2 mg/2 ml contient 6.93 mg de sodium par 2 ml.
• +Morphin HCl Sintetica 5 mg/0,5 ml contient 1.48 mg de sodium par 0.5 ml.
• +Morphin HCl Sintetica 10 mg/1 ml contient 2.95 mg de sodium par 1 ml.
• +Morphin HCl Sintetica 100 mg/10 ml contient 29.54 mg de sodium par 10 ml.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable, ampoules:
• -Morphin HCl Sintetica 2 mg/2 ml contient 1,52 mg de morphine par 2 ml.
• -Morphin HCl Sintetica 5 mg/0,5 ml contient 3.8 mg de morphine par 0.5 ml.
• -Morphin HCl Sintetica 10 mg/1 ml contient 7,6 mg de morphine par 1 ml.
• -Morphin HCl Sintetica 100 mg/10 ml contient 76 mg de morphine par 10 ml.
• -Douleurs aiguës et prolongées moyennement fortes à fortes ou en cas d'efficacitè insuffisante des analgésique non-opioïdes et/ou des opioïdes faibles.
• +Douleurs aiguës et prolongées moyennement fortes à fortes ou en cas d'efficacité insuffisante des analgésiques non-opioïdes et/ou des opioïdes faibles.
• -Posologie chez l'enfant
• +Enfants et adolescents
• -Des complications intra-abdominales graves, telles qu'une perforation intestinale, peuvent être masquées en raison de l'action analgésique de la morphine. Les patients sous thérapie de longue durée par voie intrathécale ou épidurale doivent faire l'objet d'une surveillance, dans le cadre du contrôle de la pompe, concernant l'apparition de signes précoces de granulomes dus aux extrémités des cathéters (par exemple, une diminution de l'action analgésique, une augmentation inattendue de la douleur, des symptômes neurologiques), afin de minimiser le risque de complications neurologiques éventuellement irréversibles.
• +Des complications intra-abdominales graves, telles qu'une perforation intestinale, peuvent être masquées en raison de l'action analgésique de la morphine. Les patients sous thérapie de longue durée par voie intrathécale ou épidurale doivent faire l'objet d'une surveillance, dans le cadre du contrôle de la pompe, concernant l'apparition de signes précoces de granulomes dus aux extrémités des cathéters (par exemple, une diminution de l'action analgésique, une augmentation inattendue de la douleur, des symptômes neurologiques), afin de minimiser lerisque de complications neurologiques éventuellement irréversibles.
• +Morphin HCl Sintetica 2 mg/2 ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Morphin HCl Sintetica 5 mg/0,5 ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Morphin HCl Sintetica 10 mg/1 ml contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Morphin HCl Sintetica 100 mg/10 ml contient 29.54 mg de sodium par 10 ml, ce qui équivaut à 1.48% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• -Morphin HCl Sintetica ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Il existe des indices sûrs de risques pour le foetus humain et pour le nouveau-né. La morphine peut prolonger ou raccourcir la durée des contractions utérines.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Morphin HCL Sintetica a des effets pharmacologiques nuisibles sur le fÅ“tus et le nouveau-né.
• +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +La morphine peut prolonger ou raccourcir la durée des contractions utérines.
• +Allaitement
• +Morphin HCL Sintetica a une influence importante sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• +
• -En conséquence, un arrêt du traitement aura lieu progressivement..
• +En conséquence, un arrêt du traitement aura lieu progressivement.
• -Affections respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Affections musculo-squelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Code ATC: N02AA01
• +Code ATC
• +N02AA01
• +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Données manquantes.
• +Absorption
• +Distribution
• +Données manquantes.
• +Métabolisme
• +La morphine est métabolisée par Ndeméthylation et par O-méthylation.
• +Élimination
• +
• -La morphine est métabolisée par N-deméthylation et par O-méthylation.
• +Mutagénicité
• +Carcinogénicité
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière, dans l'emballage original. Conserver hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée avec «EXP» sur l'emballage.
• -Administrer la solution injectable immédiatement après l'ouverture des ampoules. Un éventuel reste de solution injectable doit être éliminé.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de portée des enfants.
• -51039 (Swissmedic),
• +51039 (Swissmedic)
• -Mai 2014.
• +Avril 2020