• -Principes actifs
• -Lactulosum.
• -Excipients
• +Principes actifs:
• +Lactulosum ut lactosum liquidum.
• +Excipients:
• -Le pH des selles peut servir de paramètre de référence pour mesurer l'effet d'une dose. Une valeur pH autour de 5 est considérée comme optimale et permettrait 2 à 3 évacuations de selles molles par jour.
• -Une plus forte acidification du contenu du côlon entraînerait le risque d'une lactacidose, de déshydratations et de dérégulations électrolytiques.
• +Le pH des selles peut servir de paramètre de référence pour mesurer l'effet d'une dose. Une valeur pH autour de 5 est considérée comme optimale et permettrait 2 à 3 évacuations de selles molles par jour. Une plus forte acidification du contenu du côlon entraînerait le risque d'une lactacidose, de déshydratations et de dérégulations électrolytiques.
• -Affections gastro-intestinales
• -Fréquent: à la suite d'une application à court terme de doses usuelles de lactulose, des symptômes comme douleurs abdominales, convulsions et météorisme avec flatulence peuvent occasionnellement se produire. Sous l'impact de doses élevées, on a également observé des phénomènes comme nausée, vomissements et diarrhées.
• +Les effets indésirables sont classifiés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA et la fréquence organisé selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -A la suite d'une application prolongée, accompagnée de selles fluides, il faudra en outre s'attendre aux troubles normaux que causent les laxatifs dans ces conditions, tels que déshydratation, lactacidose et dérégulations électrolytiques, à savoir notamment hypernatrémie et hypokaliémie.
• -La question de savoir, si un usage excessif pendant des années peut également causer des lésions au niveau de l'intestin et aboutir à la colopathie désignée comme maladie des laxatifs, n'est pas éclairée.
• +Fréquence inconnue: à la suite d'une application prolongée, accompagnée de selles fluides, il faudra en outre s'attendre aux troubles normaux que causent les laxatifs dans ces conditions, tels que déshydratation, lactacidose et dérégulations électrolytiques, à savoir notamment hypernatrémie et hypokaliémie.
• +Fréquence inconnue: la question de savoir, si un usage excessif pendant des années peut également causer des lésions au niveau de l'intestin et aboutir à la colopathie désignée comme maladie des laxatifs, n'est pas éclairée.
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquent: à la suite d'une application à court terme de doses usuelles de lactulose, des symptômes comme douleurs abdominales, convulsions et météorisme avec flatulence peuvent occasionnellement se produire. Sous l'impact de doses élevées, on a également observé des phénomènes comme nausée, vomissements et diarrhées.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -A06AD61
• -Mécanisme d'action
• +A06AD11
• +Mécanisme d'action/ Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Pas d'indication.
• -Métabolisme/Élimination
• -Le lactulose qui a été absorbé n'est pas métabolisé, mais éliminé tel quel avec l'urine et, en petites quantités, avec les fèces et la bile dans 24 heures.
• +Distribution
• +Pas d'indication.
• +Métabolisme
• +Le lactulose n'est pas métabolisé.
• +Élimination
• +Le lactulose est éliminé tel quel dans les 24 heures avec l'urine et, en petites quantités, avec les fèces et la bile.
• -51067 (Swissmedic).
• +51'067 (Swissmedic).