• -Dans les études cliniques, l'efficacité et la tolérance du lisinopril et de l'hydrochlorothiazide administrés simultanément ont été comparables chez les hypertendus âgés et plus jeunes.
• -Chez les hypertendus de plus de 65 ans, le lisinopril, utilisé à raison de 20 à 80 mg par jour, a été aussi efficace que chez les patients plus jeunes.
• +Dans les études cliniques, l'efficacité et la tolérance du lisinopril et de l'hydrochlorothiazide administrés simultanément ont été comparables chez les hypertendus âgés et plus jeunes. Chez les hypertendus de plus de 65 ans, le lisinopril, utilisé à raison de 20 à 80 mg par jour, a été aussi efficace que chez les patients plus jeunes.
• -Zestoretic/Zestoretic mite est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie, une hypersensibilité à l'une des composantes du produit ou aux sulfamides, un oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique et un oedème angioneurotique lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA (IEC) ou par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• -Zestoretic/Zestoretic mite est également contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• -L’utilisation concomitante d’IECA ou d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II et de médicaments contenant de l’aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2).
• +Zestoretic/Zestoretic mite est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie, une hypersensibilité à l'une des composantes du produit ou aux sulfamides, un oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique et un oedème angioneurotique lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA (IEC) ou par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. Zestoretic/Zestoretic mite est également contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +L'utilisation concomitante d'IECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2).
• -Chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA – y compris Zestoretic/Zestoretic mite – on a observé occasionellement un oedème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Ces oedèmes peuvent apparaître à tout moment durant le traitement. Dans pareils cas, cesser immédiatement l'administration de Zestoretic/Zestoretic mite et placer le patient sous surveillance étroite jusqu'à disparition de l'oedème. Même lors de gonflements limités à la langue (sans dyspnée), une observation prolongée peut être nécessaire dans certains cas car le traitement par des antihistaminiques et des corticostéroïdes peut s'avérer insuffisant.
• +Chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA – y compris Zestoretic/Zestoretic mite - on a observé occasionellement un oedème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Ces oedèmes peuvent apparaître à tout moment durant le traitement. Dans pareils cas, cesser immédiatement l'administration de Zestoretic/Zestoretic mite et placer le patient sous surveillance étroite jusqu'à disparition de l'oedème. Même lors de gonflements limités à la langue (sans dyspnée), une observation prolongée peut être nécessaire dans certains cas car le traitement par des antihistaminiques et des corticostéroïdes peut s'avérer insuffisant.
• -Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium
• +Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium
• -L'administration de suppléments de potassium, de médicaments d'épargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment en cas de limitation de la fonction rénale. Lorsque l'utilisation simultanée de Zestoretic/Zestoretic mite et de l'un de ces agents semble appropriée, une telle association aura lieu avec prudence et sous contrôles fréquents de la kaliémie.
• +L'administration de suppléments de potassium, de médicaments d'épargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l'héparine, cotrimoxazole) peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment en cas de limitation de la fonction rénale. Lorsque l'utilisation simultanée de Zestoretic/Zestoretic mite et de l'un de ces agents semble appropriée, une telle association aura lieu avec prudence et sous contrôles fréquents de la kaliémie.
• -Il est prouvé que l’administration simultanée d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskirène augmente le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par l’administration simultanée d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskirène est donc déconseillé (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Si le traitement par un double blocage s’avère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance d’un spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux d’électrolytes et de la pression artérielle.
• -Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
• +Il est prouvé que l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène est donc déconseillé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Si le traitement par un double blocage s'avère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
• -Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d’angio-œdème. Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité à la tubocurarine.
• +Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d'angio-œdème.
• +Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité aux myorelaxants non dépolarisants (par exemple tubocurarine).
• +L'hydrochlorothiazide peut causer des pertes potassiques. Cet effet peut être renforcé par l'administration simultanée de substances également susceptibles de provoquer des pertes potassiques et une hypokaliémie (par exemple diurétiques kaliurétiques, laxatifs, amphotéricine, carbénoxolone, dérivés de l'acide salicylique).
• +Glycosides digitaliques: une hypokaliémie causée par des diurétiques favorise un effet cardiotoxique potentiel des glycosides digitaliques (par exemple increased ventricular irritability).
• +Antidiabétiques (substances orales et insuline): un ajustement posologique de la médication antidiabétique peut s'avérer nécessaire.
• +Catécholamines (par exemple adrénaline): une réduction de l'effet vasopresseur est possible, sans toutefois en interdire l'utilisation.
• +Corticostéroïdes, ACTH: renforcement de carences électrolytiques, en particulier hypokaliémie.
• +L'absorption de l'hydrochlorothiazide est diminué par du colestipol ou du colestyramine.
• +Vitamine D: renforcement de l'augmentation de la calcémie.
• +Diazoxide: renforcement de l'effet hyperglycémiant du diazoxide.
• +Amantadine: augmentation du risque d'effets indésirables de l'amantadine.
• +Antinéoplasiques (par exemple méthotrexate, cyclophosphamide): réduction de l'élimination rénale des antinéoplasiques.
• +Alcool, barbituriques, narcotiques: renforcement de l'hypotension orthostatique.
• +Ciclosporine: augmentation du risque d'hyperuricémie et de complications liées à la goutte.
• -Octobre 2015.
• +Décembre 2015.