• -Zestoretic/Zestoretic mite est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie, une hypersensibilité à l'une des composantes du produit ou aux sulfamides, un oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique et un oedème angioneurotique lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA (IEC) ou par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. Zestoretic/Zestoretic mite est également contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Anurie.
• +Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients. Hypersensibilité aux sulfamides.
• +Patients présentant un oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique ou patients ayant développé une réaction anaphylactique/anaphylactoïde ou un oedème angioneurotique au cours d'un traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• +Pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Certains médicaments comme les inhibiteurs de mTOR (mammalian target of rapamycin), les inhibiteurs de la NEP (endopeptidase neutre) ou l'activateur tissulaire du plasminogène peuvent accroître le risque d'angio-oedème lorsqu'ils sont pris en même temps qu'un inhibiteur de l'ECA (voir «Interactions»).
• +Médicaments pouvant accroître le risque d'angio-oedème
• +Le traitement concomitant par des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs de mTOR (mammalian target of rapamycin) (par ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus), des inhibiteurs de la NEP (endopeptidase neutre) (par ex. racécadotril) ou l'activateur tissulaire du plasminogène (par ex. altéplase) peut accroître le risque d'angio-œdème.
• -L'indométacine peut réduire l'effet antihypertenseur de Zestoretic/Zestoretic mite. Chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, l'administration simultanée de Zestoretic/Zestoretic mite et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver la fonction rénale.
• -Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d'angio-œdème.
• -
• +L'indométacine peut réduire l'effet antihypertenseur de Zestoretic/Zestoretic mite.
• +Chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, l'administration simultanée de Zestoretic/Zestoretic mite et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver la fonction rénale.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Rare: anémie.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Fréquent: baisse du taux d'hémoglobine.
• +Occasionnel: baisse des valeurs de l'hématocrite.
• +Rare: anémie, augmentation de la bilirubine sérique.
• -Troubles endocriniens
• -Rare: sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
• +Affections endocriniennes
• +Rare: sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique.
• -Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: symptômes dépressifs.
• +Affections du système nerveux
• -Occasionnel: symptômes dépressifs, trouble de l'odorat.
• -Troubles cardiaques et vasculaires
• +Rare: trouble de l'odorat.
• +Affections cardiaques
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Fréquent: toux sèche.
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• +Fréquent: élévation des enzymes hépatiques.
• +
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles des organes respiratoires
• -Fréquent: toux sèche.
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles des organes de reproduction
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Fréquent: élévation du taux sanguin d'urée, augmentation de la créatinine sérique.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Investigations
• -Fréquent: élévation du taux sanguin d'urée, augmentation de la créatinine sérique, élévation des enzymes hépatiques, baisse du taux d'hémoglobine.
• -Occasionnel: baisse du taux d'hématocrite.
• -Rare: augmentation de la bilirubine sérique.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
• -Occasionnel: modifications de l'humeur, dépression, insomnie, étourdissements, troubles du goût, troubles du sommeil, hallucination.
• -Rare: confusion mentale, syncope.
• -Troubles cardiaques et vasculaires
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: modifications de l'humeur, dépression, insomnie, troubles du sommeil, hallucination.
• +Rare: confusion mentale.
• +Affections du système nerveux
• +Occasionnel: étourdissements, troubles du goût.
• +Rare: syncope.
• +Affections cardiaques
• -Troubles des organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Occasionnel: anorexie, glucosurie.
• -Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
• -Etourdissements, agitation.
• -Troubles oculaires
• +Occasionnel: anorexie, glucosurie, troubles électrolytiques y compris hyponatrémie.
• +Affections psychiatriques
• +Agitation.
• +Affections du système nerveux
• +Etourdissements.
• +Affections oculaires
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Investigations
• -Occasionnel: troubles électrolytiques y compris hyponatrémie.
• -Décembre 2015.
• +Novembre 2017.