• -Protection de l’oeil contre les irritations et les inflammations provoquées par une sécrétion anormale au point de vue quantitatif et qualitatif, particulièrement en cas de la «sécheresse des yeux» (kératoconjonctivite sèche).
• +Protection de l'oeil contre les irritations et les inflammations provoquées par une sécrétion anormale au point de vue quantitatif et qualitatif, particulièrement en cas de la «sécheresse des yeux» (kératoconjonctivite sèche).
• -Adultes: En général, instiller 4 à 5× par jour 1 goutte dans le sac conjonctival de l’oeil atteint.
• -L’emploi et la sécurité chez les enfants et les adolescents n’ont fait l’objet d’aucune étude systématique à ce jour.
• +Adultes: En général, instiller 4 à 5× par jour 1 goutte dans le sac conjonctival de l'oeil atteint.
• +L'emploi et la sécurité chez les enfants et les adolescents n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
• -Aucune étude de reproduction n’a été effectuée chez l’animal et on ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
• +Aucune étude de reproduction n'a été effectuée chez l'animal et on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
• -Si la vue devient floue après l’application du médicament, les patients devront attendre que leur vue soit redevenue normale avant de participer au trafic routier ou d’utiliser des machines.
• +Si la vue devient floue après l'application du médicament, les patients devront attendre que leur vue soit redevenue normale avant de participer au trafic routier ou d'utiliser des machines.
• -Le collyre Protagent SE forme sur la cornée et la conjonctive une couche qui protège l’oeil et facilite le battement des paupières. Lors d’une qualité insuffisante du film lacrymal ou d’une sécrétion lacrymale insuffisante le Protagent SE s’utilise comme «larme artificielle» dont les propriétés physiques et chimiques (viscosité, réfraction, tension superficielle) sont adaptées à celles du film lacrymal. Le collyre Protagent SE se mêle bien avec le liquide lacrymal sans affecter sa transparence.
• -Les irritations oculaires provoquées par la poussière, le vent, la pollution de l’air ou les symptômes de la «sécheresse des yeux» diminuent rapidement.
• -L’utilisation prophylactique du Protagent SE protège l’oeil contre ces irritations.
• -Dépendant de l’affection oculaire, l’effet du Protagent SE persiste une ou plusieurs heures.
• -Le collyre Protagent SE ne contient aucun agent conservateur; il est donc recommandé aux porteurs de lentilles de contact et aux personnes souffrant d’hypersensibilité aux agents conservateurs.
• +Le collyre Protagent SE forme sur la cornée et la conjonctive une couche qui protège l'oeil et facilite le battement des paupières. Lors d'une qualité insuffisante du film lacrymal ou d'une sécrétion lacrymale insuffisante le Protagent SE s'utilise comme «larme artificielle» dont les propriétés physiques et chimiques (viscosité, réfraction, tension superficielle) sont adaptées à celles du film lacrymal. Le collyre Protagent SE se mêle bien avec le liquide lacrymal sans affecter sa transparence.
• +Les irritations oculaires provoquées par la poussière, le vent, la pollution de l'air ou les symptômes de la «sécheresse des yeux» diminuent rapidement.
• +L'utilisation prophylactique du Protagent SE protège l'oeil contre ces irritations.
• +Dépendant de l'affection oculaire, l'effet du Protagent SE persiste une ou plusieurs heures.
• +Le collyre Protagent SE ne contient aucun agent conservateur; il est donc recommandé aux porteurs de lentilles de contact et aux personnes souffrant d'hypersensibilité aux agents conservateurs.
• -La pharmacocinétique n’a été étudiée ni chez l’homme ni chez l’animal. Grâce à l’haut poids moléculaire du polyvidone, il n’existe pratiquement pas de risque d’une résorption. Il n’y a pas d’évidence suggérant une accumulation ou une résorption de polyvidone dans les tissus oculaires.
• +La pharmacocinétique n'a été étudiée ni chez l'homme ni chez l'animal. Grâce à l'haut poids moléculaire du polyvidone, il n'existe pratiquement pas de risque d'une résorption. Il n'y a pas d'évidence suggérant une accumulation ou une résorption de polyvidone dans les tissus oculaires.
• -On ne dispose d’aucune donnée préclinique de portée significative pour l’utilisation du collyre Protagent SE.
• +On ne dispose d'aucune donnée préclinique de portée significative pour l'utilisation du collyre Protagent SE.
• -Ne pas utiliser le contenu d’une ampoule fermée au delà de la date de péremption.
• +Ne pas utiliser le contenu d'une ampoule fermée au delà de la date de péremption.
• -A la température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et de la chaleur et hors de portée des enfants.
• +A la température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de la chaleur et hors de portée des enfants.
• -Le contenu d’une ampoule (monodose) est destiné à une seule instillation dans chaque oeil (après l’administration, ne plus utiliser le collyre résiduel d’une ampoule entamée, pour des raisons de stérilité).
• +Le contenu d'une ampoule (monodose) est destiné à une seule instillation dans chaque oeil (après l'administration, ne plus utiliser le collyre résiduel d'une ampoule entamée, pour des raisons de stérilité).
• -Alcon Switzerland SA, Risch.
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.