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Accueil - Information professionnelle sur Loxazol - Changements - 16.06.2021
26 Changements de l'information professionelle Loxazol
  • -Principe actif: Permethrinum.
  • -Excipients: Alcohol isopropylicus; Propylenglycolum; Aromatica; Color.: Jaune orangé S (E 110); Conserv.: parabène de méthyle et de propyle (E 216, E 218); Excip. ad emulsionem pro 1 g.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 flacon en plastique contient 59 ml de lotion capillaire à la perméthrine (10 mg/g).
  • -
  • +Principes actifs
  • +Permethrinum.
  • +Excipients
  • +Jaune orangé S (E 110), 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218, 2 mg/g), 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216, 0,8 mg/g), propylène glycol (E 1520), alcool isopropylique, chlorure de stéaralkonium, alcool cétylique (20 mg/g), éther cétylique de macrogol 10, hydroxyéthylcellulose, collagène hydrolysé, acide citrique anhydre, parfum (contient du salicylate de benzyle, 2-benzylidèneoctanal, D-limonène, α-isométhyl ionone, linalol, citronellol, coumarine), baume du Canada et eau purifiée.
  • +
  • +
  • -Si nécessaire, une deuxième application peut être effectuée 7 à 14 jours plus tard. Les lentes restent attachées aux cheveux même lorsqu'elles sont mortes, et leur présence n'indique pas un échec du traitement. Éliminer les poux et lentes morts à l'aide d'un peigne fin.
  • -Instructions spéciales pour la posologie
  • +Si des poux vivants sont découverts après 7 à 10 jours de traitement par la perméthrine, le traitement par celle-ci doit être répété. Si une infestation active est toujours présente après 14-20 jours, il faut envisager un traitement par un produit de substitution.
  • +Les lentes restent attachées aux cheveux même lorsqu'elles sont mortes, et leur présence n'indique pas un échec du traitement. Éliminer les poux et lentes morts à l'aide d'un peigne fin.
  • +Instructions posologiques particulières
  • +Echec du traitement et développement de la résistance
  • +Différents taux de succès clinique de la perméthrine dans le traitement des poux de tête ont été observés au fil du temps et en fonction des conditions géographiques. Les facteurs associés à l'échec du traitement comprennent les erreurs de dosage ou d'administration, l'absence de traitement simultané des membres de la communauté domestique et la réinfection par le biais de contacts communautaires. Une résistance à la perméthrine a également été observée. Cependant, aucune association claire entre le manque d'efficacité et les mutations connues pour provoquer une résistance aux pyréthrinoïdes n'a pu être établie. La directive officielle sur l'utilisation appropriée des pédiculisateurs doit être prise en considération.
  • +Loxazol contient de l'alcool cétylique: cela peut provoquer une irritation cutanée localisée (par ex., une dermatite de contact).
  • +Loxazol contient de l'hydroxybenzoate de propyl et de méthyle, ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques, même tardives.
  • +Loxazol contient 46 mg de propylène glycol par bouteille (59 ml), cette substance peut provoquer des irritations cutanées.
  • +Loxazol contient un parfum avec des allergènes (salicylate de benzyle, 2-benzylideneoctanal, D-limonène, α-isomethyl ionone, linalool, citronellol, coumarine). Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +Grossesse
  • +
  • -Les expérimentations animales sur des rats et des souris ont mis en évidence des signes de toxicité sur la reproduction lors d'une administration systémique prolongée de doses élevées (voir «Données précliniques»). Loxazol ne doit donc être utilisé que si l'indication est clairement établie.
  • -
  • +Les expérimentations animales sur des rats et des souris ont mis en évidence des signes de toxicité sur la reproduction lors d'une administration systémique prolongée de doses élevées (voir «Données précliniques»).
  • +La grossesse doit être évitée à moins que les alternatives de traitement à action physique ne soient pas efficaces et/ou qu'un traitement par la perméthrine soit nécessaire en raison de l'état clinique de la femme.
  • +Allaitement
  • +
  • -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
  • +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000) et de «fréquence inconnue» (non estimable à partir des données disponibles).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Des nausées, des vomissements, des vertiges et des crampes ont été signalés après l'utilisation excessive d'une lotion de perméthrine à 5%.
  • -
  • +Signes et symptômes
  • +Des nausées, des vomissements, des vertiges et des crampes ont été signalés après l'utilisation excessive d'une lotion de perméthrine à 5 %.
  • +Traitement
  • +
  • -Code ATC: P03AC04
  • +Code ATC
  • +P03AC04
  • +Pharmacodynamique
  • +Aucune information
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune information
  • +Absorption
  • +
  • -De plus, la perméthrine est métabolisée très rapidement.
  • +Distribution
  • +Aucune information
  • +Métabolisme
  • +La perméthrine est métabolisée très rapidement.
  • +Élimination
  • +Après une application unique de Loxazol, la présence de la perméthrine est encore détectable dans les cheveux jusqu'à 8 jours après le traitement.
  • +Toxicité pour la reproduction
  • +
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C), hors de portée des enfants. Ne pas congeler.
  • +Stabilité
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas congeler.
  • -Après une application unique de Loxazol, la présence de la perméthrine est encore détectable dans les cheveux jusqu'à 8 jours après le traitement.
  • -51159 (Swissmedic).
  • +51159 (Swissmedic)
  • -Loxazol lotion 1%, 59 ml [D]
  • +Loxazol, 59 ml [D]
  • -Interdelta SA, 1762 Givisiez.
  • +Interdelta SA, 1762 Givisiez
  • -Décembre 2018.
  • +Décembre 2019
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