• -Excipients:
• -Comprimé enrobé: Excipiens pro compresso obducto.
• -Suspension: Conserv.: E 218, E 216; Color.: E 110; Vanillinum, Bergamottae aetheroleum, Saccharinum; Aromatica; Excipiens ad suspensionem.
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• +Excipients
• +Excipiens pro compresso obducto.
• -La posologie initiale recommandée est de 20 mg par jour (1 comprimé à 20 mg ou 10 mL de suspension), en une seule prise, le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose.
• +La posologie initiale recommandée est de 20 mg par jour (1 comprimé à 20 mg), en une seule prise, le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose.
• -Deroxat comprimés enrobés: Il faut avaler les comprimés sans les croquer. Les comprimés comportent une rainure permettant de partager les comprimés en deux si une dose de 10 mg est nécessaire.
• -Deroxat suspension: Agiter le flacon avant l'emploi.
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• +Il faut avaler les comprimés sans les croquer. Les comprimés comportent une rainure permettant de partager les comprimés en deux si une dose de 10 mg est nécessaire.
• -Conservateurs:
• -La suspension contient comme conservateurs l'hydroxybenzoate de propyle et l'hydroxybenzoate de méthyle (parabènes), qui sont susceptibles de déclencher des réactions d'hypersensibilité telles qu'une urticaire, une dermatite de contact et, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité immédiate avec des bronchospasmes. La suspension contient également le colorant azoïque jaune orangé S (E 110). Elle doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et à d'autres inhibiteurs des prostaglandines.
• -Absorption dépendante du pH gastrique (Deroxat suspension)
• -Chez les patients prenant la préparation sous forme de suspension orale, le pH gastrique peut avoir une influence sur la concentration plasmatique de paroxétine.
• -Des données in vitro ont montré qu'un milieu acide était nécessaire pour la libération du principe actif de la suspension, de telle façon que la résorption peut être réduite chez les patients ayant une valeur de pH gastrique élevée. Une prudence particulière est donc de rigueur car la concentration plasmatique de paroxétine pourrait selon les circonstances augmenter (par ex. à la suite de l'arrêt d'un inhibiteur de la pompe à protons ou d'un antagoniste des récepteurs histaminiques H2) ou diminuer (par ex. chez les patients ayant une valeur de pH gastrique élevée qui changent de traitement et passent de la forme comprimé à la suspension orale).
• -Des données in vitro ont montré que la libération de paroxétine de la suspension orale est pH-dépendante. Par conséquent, les médicaments modifiant le pH gastrique (p.ex. inhibiteurs de la pompe à protons ou antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine) peuvent avoir une influence sur les concentrations plasmatiques de paroxétine chez les patients prenant la préparation sous forme de suspension orale (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -La suspension contient le colorant azoïque jaune orangé S (E 110) qui peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou d'hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Pour la classification des effets indésirables, s'applique la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
• +Pour la classification des effets indésirables, s'applique la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), occasionnel (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000).
• -Stabilité après ouverture
• -La suspension doit être utilisée dans le mois qui suit l'ouverture du flacon.
• -Ne pas conserver la suspension de Deroxat au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Suspension: 54355 (Swissmedic).
• -Suspension 20 mg/10 mL: flacon de 150 mL (avec gobelet doseur) (B)