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Accueil - Information professionnelle sur Deroxat - Changements - 10.06.2021
34 Changements de l'information professionelle Deroxat
  • -Dose usuelle
  • +Posologie usuelle
  • -Durée du traitement:
  • +Durée du traitement
  • -Mode d'administration:
  • +Mode d'administration
  • -Symptômes de sevrage observés à l'arrêt du traitement par la paroxétine:
  • +Symptômes de sevrage observés à l'arrêt du traitement par la paroxétine
  • -Patients souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale:
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
  • -Patients âgés:
  • +Patients âgés
  • +La paroxétine ne doit donc pas être utilisée chez des patients présentant les symptômes cliniques sous-jacents suivants ou recevant les médicaments associés suivants:
  • +·Patients atteints d'une hypertension non contrôlée, d'un phéochromocytome, d'un syndrome carcinoïde, d'une thyrotoxicose, d'une dépression bipolaire, d'un trouble schizo-affectif, d'états confusionnels aigus.
  • +·Patients prenant l'un des médicaments suivants: antidépresseurs tricycliques, agonistes des récepteurs sérotoninergiques 5HT-1 (triptans), sympathomimétiques à effet direct ou indirect (y compris bronchodilatateurs adrénergiques, pseudoéphédrine ou phénylpropanolamine), médicaments vasopresseurs (p.ex. adrénaline, noradrénaline), médicaments dopaminergiques (p.ex. dopamine, dobutamine), péthidine, buprénorphine ou buspirone.
  • -Electroconvulsivothérapie:
  • +Électroconvulsivothérapie:
  • +Les ISRS/IRSN peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir «Grossesse, Allaitement» et «Effets indésirables»).
  • +
  • -Comme pour d'autres ISRS, l'association de la paroxétine à des médicaments sérotoninergiques peut entraîner la survenue d'effets associés à la sérotonine (syndrome sérotoninergique: voir «Mises en garde et précautions»). La prudence est de mise et une surveillance clinique étroite est nécessaire lorsque des médicaments sérotoninergiques (par exemple, L-tryptophane, triptans, tramadol, ISRS, lithium, fentanyl et préparations à base de millepertuis [Hypericum perforatum]) sont administrés en même temps que la paroxétine.
  • +Comme pour d'autres ISRS, l'association de la paroxétine à des médicaments sérotoninergiques peut entraîner la survenue d'effets associés à la sérotonine (syndrome sérotoninergique: voir «Mises en garde et précautions»). La prudence est de mise et une surveillance clinique étroite est nécessaire lorsque des médicaments sérotoninergiques (par exemple, L-tryptophane, triptans, tramadol, buprénorphine, ISRS, lithium, fentanyl et préparations à base de millepertuis [Hypericum perforatum]) sont administrés en même temps que la paroxétine.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +Des données observationnelles montrent une augmentation du risque (d'un facteur inférieur à deux) d'hémorragie du post-partum à la suite d'une exposition aux ISRS/IRSN dans le mois précédant l'accouchement (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
  • +
  • -Rare: Elévation des enzymes hépatiques.
  • +Rare: Élévation des enzymes hépatiques.
  • -Occasionnel: Eruption cutanée, prurit.
  • +Occasionnel: Éruption cutanée, prurit.
  • -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
  • +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
  • +Fréquence inconnue: Hémorragie du post-partum*.
  • +* Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS/IRSN (voir «Mises en garde et précautions» et «Grossesse, Allaitement»).
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Cinétique pour certains groupes de patients:
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Ne pas conserver les comprimés enrobés de Deroxat au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
  • -Ne pas conserver la suspension de Deroxat au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
  • +Ne pas conserver les comprimés enrobés de Deroxat au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
  • +Ne pas conserver la suspension de Deroxat au-dessus de 25 °C. Conserver hors de portée des enfants.
  • -Septembre 2019.
  • +Avril 2021.
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