• -Principe actif: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum.
• +Principes actifs
• +Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés enrobés (sécables) à 20 mg.
• -Suspension (avec gobelet doseur) à 20 mg/10 mL.
• -Instructions spéciales pour la posologie Sujets âgés:
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale:
• +En cas de perturbation grave de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min) ou de la fonction hépatique, les concentrations plasmatiques sont augmentées. C'est pourquoi, chez de tels patients, il faut prescrire la dose minimale recommandée.
• +Patients âgés:
• +Enfants et adolescents
• +
• -Insuffisance rénale ou hépatique:
• -En cas de perturbation grave de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min) ou de la fonction hépatique, les concentrations plasmatiques sont augmentées. C'est pourquoi, chez de tels patients, il faut prescrire la dose minimale recommandée.
• +Troubles de la fonction sexuelle:
• +Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent provoquer des troubles de la fonction sexuelle. Des cas de troubles prolongés de la fonction sexuelle, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par ISRS, ont été rapportés.
• -Grossesse:
• +Grossesse
• -Allaitement:
• +Allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: N06AB05
• +Code ATC
• +N06AB05
• +Mécanisme d'action
• +
• -La paroxétine exerce un effet sélectif; des études menées in vitro ont montré que, contrairement aux antidépresseurs tricycliques, la paroxétine a une affinité faible pour les récepteurs α1-, α2- et β-adrénergiques, les récepteurs D2 de la dopamine ainsi que les récepteurs 5-HT1, 5-HT2 et H1 à l'histamine. L'absence d'effet sur les récepteurs post-synaptiques constatée in vitro est confirmée par des études menées in vivo montrant l'absence d'effet sédatif sur le SNC et l'absence d'effet hypotenseur. La paroxétine ne perturbe pas les fonctions psychomotrices et ne potentialise pas l'effet sédatif de l'alcool.
• +La paroxétine exerce un effet sélectif; des études menées in vitro ont montré que, contrairement aux antidépresseurs tricycliques, la paroxétine a une affinité faible pour les récepteurs α1-, α2- et β-adrénergiques, les récepteurs D2 de la dopamine ainsi que les récepteurs 5-HT1, 5-HT2 et H1 à l'histamine. L'absence d'effet sur les récepteurs post-synaptiques constatée in vitro est confirmée par des études menées in vivo montrant l'absence d'effet sédatif sur le SNC et l'absence d'effet hypotenseur.
• +Pharmacodynamique
• +La paroxétine ne perturbe pas les fonctions psychomotrices et ne potentialise pas l'effet sédatif de l'alcool.
• +Efficacité clinique
• +
• -La paroxétine se distribue largement dans les tissus (son volume de distribution est en moyenne de 10 à 20 l/kg); la fraction qui reste dans le plasma n'est que de 1%. Aux doses thérapeutiques, environ 95% de la paroxétine contenue dans le plasma sont liés aux protéines.
• +La paroxétine se distribue largement dans les tissus (son volume de distribution est en moyenne de 10 à 20 L/kg); la fraction qui reste dans le plasma n'est que de 1%. Aux doses thérapeutiques, environ 95% de la paroxétine contenue dans le plasma sont liés aux protéines.
• +Métabolisme
• +La paroxétine est en majeure partie métabolisée dans le foie (voir aussi sous «Elimination»).
• +
• -La paroxétine est en majeure partie métabolisée dans le foie. Après la prise d'une dose de paroxétine, 64% sont éliminés dans les urines (généralement moins de 2% de la dose sous forme inchangée). Les 36% restants sont éliminés dans les selles (au maximum 1% de la dose sous forme inchangée).
• +Après la prise d'une dose de paroxétine, 64% sont éliminés dans les urines (généralement moins de 2% de la dose sous forme inchangée). Les 36% restants sont éliminés dans les selles (au maximum 1% de la dose sous forme inchangée).
• -Carcinogénicité:
• +Carcinogénicité
• -Génotoxicité:
• +Génotoxicité
• -Toxicité sur la reproduction:
• +Toxicité sur la reproduction
• -Stabilité:
• +Stabilité
• +Stabilité après ouverture
• -Remarques concernant le stockage:
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Comprimés enrobés (sécables) à 20 mg: 14, 28 et 98 B
• -Suspension 20 mg/10 mL: flacon de 150 mL (avec gobelet doseur) B
• +Comprimés enrobés (sécables) à 20 mg: 14, 28 et 98 (B)
• +Suspension 20 mg/10 mL: flacon de 150 mL (avec gobelet doseur) (B)
• -Septembre 2017.
• +Septembre 2019.