• -Vernis à onlges Locéryl (5%): solvens: Ethanolum anhydricum, excipiens ad solutionem.
• -Crème Locéryl (0,25%): conserv.: Phenoxyethanolum, excipiens ad unguentum.
• -
• +Solvens: Ethanolum anhydricum, excipiens ad solutionem.
• -Vernis à ongles Locéryl: 50 mg d’amorolfine par ml ; compresses de nettoyage en sachts, imbibées d’alcool isopropylique à 70%.
• -Crème Locéryl: 2,5 mg d’amorolfine par g.
• -
• +50 mg d’amorolfine par ml ; compresses de nettoyage en sachets, imbibées d’alcool isopropylique à 70%.
• -Mycoses cutanées, dues à des dermatophytes: épidermophytie interdigitoplantaire (pied d’athlète, tinea pedis), eczéma marginé de Hebra (tinea cruris), épidermophytie inguinale (tinea inguinalis), herpès circiné (tinea corporis), dermatophytie des mains (tinea manuum).
• -Candidose cutanée.
• -Onychomycoses
• -Vernis à ongles: appliquer une ou deux fois par semaine sur les ongles atteints des doigts ou des orteils.
• -Mycoses cutanées
• -Crème: appliquer une fois par jour (le soir) sur les zones cutanées atteintes.
• -
• +Appliquer une ou deux fois par semaine sur les ongles atteints des doigts ou des orteils.
• -Onychomycoses
• -Vernis à ongles
• -1.Avant la première application, il est indispensable que les parties malades de l’ongle (principalement sa surface) soient limées aussi efficacement que possible avec les limes à ongles fournies dans le coffret. Ensuite, pour nettoyer et dégraisser la surface de l’ongle, utiliser une compresse imbibée d’alcool (contenue dans le coffret). Avant chaque nouvelle application de Locéryl sur les ongles malades, limer selon les besoins, mais surtout nettoyer et éliminer chaque fois les restes de vernis avec une compresse imbibée d’alcool.
• +1.Avant la première application, il est indispensable que les parties malades de l’ongle (principalement sa surface) soient limées aussi efficacement que possible avec les limes à ongles fournies dans le coffret. Ensuite, pour nettoyer et dégraisser la surface de l’ongle, utiliser une compresse imbibée d’alcool (contenue dans l’emballage). Avant chaque nouvelle application de Loceryl sur les ongles malades, limer selon les besoins, mais surtout nettoyer et éliminer chaque fois les restes de vernis avec une compresse imbibée d’alcool.
• -3.Pour tous travaux avec des solvants organiques (diluants «nitro», succédanés de la térébenthine, etc.), il est recommandé de porter des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis de Locéryl.
• +3.Pour tous travaux avec des solvants organiques (diluants «nitro», succédanés de la térébenthine, etc.), il est recommandé de porter des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis de Loceryl.
• +Pédiatrie
• +
• -Mycoses cutanées
• -Crème
• -Appliquer une fois par jour (le soir) sur les zones cutanées atteintes.
• -Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu’à la guérison clinique, et même quelques jours après cette dernière. La durée nécessaire dépend de la nature du champignon et de la localisation de l’infection. En général, le traitement doit être au minimum de 2 à 3 semaines. Lors de mycose des pieds, jusqu’à 6 semaines de traitement sont parfois nécessaires.
• -Faute d’expérience clinique suffisante, les enfants, notamment les enfants en bas âge et les nourrissons, ne doivent pas être traités par Locéryl.
• -Le vernis à ongles et la crème Locéryl ne doivent pas être réutilisés chez les patients ayant présenté une hypersensibilité au traitement.
• +Le vernis à ongles Loceryl ne doit pas être réutilisé chez les patients ayant présenté une hypersensibilité au traitement.
• -Rincer immédiatement la crème sous l’eau.
• -Vernis à ongles
• -Crème
• -Cette préparation contient de l’alcool stéarylique, qui peut provoquer une irritation de la peau chez certaines personnes (dermatite de contact).
• -L’administration par voie générale de doses élevées d’amorolfine à des lapines gravides s’est traduite par une légère augmentation du taux de résorption embryonnaire (embryotoxicité). Etant donné que l’exposition de l’ensemble de l’organisme à l’amorolfine est extrêmement faible avec le vernis à ongles et la crème (voir sous «Pharmacocinétique»), le risque pour le fœtus humain paraît négligeable.
• +L’administration par voie générale de doses élevées d’amorolfine à des lapines gravides s’est traduite par une légère augmentation du taux de résorption embryonnaire (embryotoxicité). Etant donné que l’exposition de l’ensemble de l’organisme à l’amorolfine est extrêmement faible avec le vernis à ongles (voir sous «Pharmacocinétique»), le risque pour le fœtus humain paraît négligeable.
• -Vernis à ongles
• -Crème
• -Les effets indésirables ont rares et généralement bénins.
• -Maladies du système immunitaire
• -Inconnu: Réactions d’hypersensibilité (réaction allergique systémique)
• -Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• -Rares: irritations cutanées, érythème, prurit, sensation de brûlure.
• -Inconnu: Dermatite de contact.
• -Locéryl est un antimycosique à usage local, doté de propriétés fongicides et fongistatiques. Son prinicipe actif, l’amorolfine, appartient à une nouvelle classe chimique. Son effet repose sur une modification de la membrane cellulaire du champignon, le point d’attaque principal étant la biosynthèse des stérols membranaires. Il se produit une réduction de la teneur en ergostérol et, simultanément, une accumulation de stérols inhabituels, dont la structure n’est pas plane. L’amorolfine possède un large spectre d’action. Elle est efficace contre les:
• +Loceryl est un antimycosique à usage local, doté de propriétés fongicides et fongistatiques. Son prinicipe actif, l’amorolfine, appartient à une nouvelle classe chimique. Son effet repose sur une modification de la membrane cellulaire du champignon, le point d’attaque principal étant la biosynthèse des stérols membranaires. Il se produit une réduction de la teneur en ergostérol et, simultanément, une accumulation de stérols inhabituels, dont la structure n’est pas plane. L’amorolfine possède un large spectre d’action. Elle est efficace contre les:
• -Vernis à ongles
• -Crème
• -L’amorolfine contenue dans la crème pénètre bien et rapidement dans les couches profondes de la peau. Toutefois, les concentrations de principe actif dans le plasma sont restées au-dessous du seuil de détection (≤0,5 ng/ml), même après un traitement à long terme. Une absorption systémique de matériel radiomarqué n’a pu être mesurée qu’après utilisation d’un pansement occlusif (≤10%).
• -Crème Locéryl: ne pas conserver à plus de 30°C.
• -Vernis à ongles Locéryl: ne pas conserver à plus de 30°C. Bien fermer le flacon immédiatement après usage.
• +Ne pas conserver à plus de 30°C. Bien fermer le flacon immédiatement après usage.
• -51281, 51280 (Swissmedic).
• +51281 (Swissmedic).
• -Locéryl vernis à ongles 5% 2,5 ml [B]
• -Locéryl vernis à ongles 5% 5 ml [B]
• +Loceryl vernis à ongles 5% 2,5 ml [B]
• +Loceryl vernis à ongles 5% 5 ml [B]
• -Locéryl crème 0,25% 20 g [B]
• -Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• +Galderma SA, CH-6330 Cham