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Accueil - Information professionnelle sur Aknilox 2% - Changements - 22.11.2018
5 Changements de l'information professionelle Aknilox 2%
  • +Des réactions allergiques (p. ex. anaphylaxie, angio-œdème) graves (et en partie potentiellement fatales) ont été rapportées lors de l’administration systémique de macrolides tels que l’érythromycine. Par ailleurs, des réactions cutanées sévères telles qu’un érythème polymorphe, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome de Stevens-Johnson ou une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont également été observées dans de rares cas. Les patients doivent être informés des symptômes possibles de telles réactions. En cas de réaction allergique ou de signes d’une réaction cutanée sévère, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Il convient de noter que les symptômes allergiques peuvent réapparaître après l’arrêt du traitement symptomatique d’une telle réaction.
  • +Aucun cas de réactions cutanées sévères n’a été rapporté jusqu’ici lors de l’utilisation topique d’érythromycine.
  • -Les études de reproduction menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de risque foetal, mais on ne dispose pas d’études contrôlées chez la femme enceinte. Le risque potentiel chez l’être humain est inconnu.
  • +Les études de reproduction menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de risque fœtal, mais on ne dispose pas d’études contrôlées chez la femme enceinte. Le risque potentiel chez l’être humain est inconnu.
  • -Juillet 2017.
  • +Août 2018.
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