• -Zithromax 100 mg, poudre pour suspension buvable en sachet: saccharum 1.9356 g, trinatrii phosphas anhydricus, hydroxypropylcellulosum, xanthani gummi; aromatica: aroma cerasi artificiale (contient alcohol benzylicus, natrium), aroma vanillae artificiale (contient glucosum, ethanolum, natrium, propylenglycolum [E 1520], sulfuris dioxidum [E 220]), aroma bananae artificiale (contient propylenglycolum [E 1520], alcohol benzylicus, natrium).
• -1 sachet à 100 mg contient 1.9356 g de sucre, 3.7 mg de sodium, 14.0 mg de glucose, 0.008 mg d'éthanol, 0.000175 mg d'alcool benzylique et 0.00015 mg d'anhydride sulfureux (E 220).
• -Zithromax 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet: saccharum 5.8068 g, trinatrii phosphas anhydricus, hydroxypropylcellulosum, xanthani gummi; aromatica: aroma cerasi artificiale (contient alcohol benzylicus, natrium), aroma vanillae artificiale (contient glucosum, ethanolum, natrium, propylenglycolum [E 1520], sulfuris dioxidum [E 220]), aroma bananae artificiale (contient propylenglycolum [E 1520], alcohol benzylicus, natrium).
• -1 sachet à 300 mg contient 5.8068 g de sucre, 11.1 mg de sodium, 42.0 mg de glucose, 0.025 mg d'éthanol, 0.000525 mg d'alcool benzylique et 0.00045 mg d'anhydride sulfureux (E 220).
• -Zithromax 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet: saccharum 4.82122 g, trinatrii phosphas anhydricus, hydroxypropylcellulosum, xanthani gummi; aromatica: aroma cerasi artificiale (contient alcohol benzylicus, natrium), aroma vanillae artificiale (contient glucosum, ethanolum, natrium, propylenglycolum [E 1520], sulfuris dioxidum [E 220]), aroma bananae artificiale (contient propylenglycolum [E 1520], alcohol benzylicus, natrium).
• -1 sachet à 500 mg contient 4.82122 g de sucre, 18.5 mg de sodium, 35.3 mg de glucose, 0.021 mg d'éthanol, 0.000444 mg d'alcool benzylique et 0.00038 mg d'anhydride sulfureux (E 220).
• +Comprimés pelliculés à 250 mg: amylum pregelificatum, calcii hydrogenophosphas anhydricus, carmellosum natricum conexum (corresp. max. 0.81 mg natrium), magnesii stearas, natrii laurilsulfas (corresp. 0.1 mg natrium); enrobage: lactosum monohydricum 7.2 mg, hypromellosum (E 464), titanii dioxidum (E 171), triacetinum.
• +Teneur totale en sodium par comprimé pelliculé: 0.91 mg.
• +Comprimés pelliculés à 500 mg: amylum pregelificatum, calcii hydrogenophosphas anhydricus, carmellosum natricum conexum (corresp. max. 1.62 mg natrium), magnesii stearas, natrii laurilsulfas (corresp. 0.2 mg natrium); enrobage: lactosum monohydricum 14.4 mg, hypromellosum (E 464), titanii dioxidum (E 171), triacetinum.
• +Teneur totale en sodium par comprimé pelliculé: 1.82 mg.
• +Poudre pour suspension buvable (200 mg/5 ml): saccharum 3.87 g, trinatrii phosphas anhydricus (corresp. 7.4 mg natrium), hydroxypropylcellulosum, xanthani gummi; aromatica: aroma cerasi artificiale (alcohol benzylicus 0.0003 mg, natrium 0.01 mg), aroma vanillae artificiale (glucosum 28.0 mg, ethanolum 0.02 mg, natrium 0.003 mg, propylenglycolum (E 1520), sulfuris dioxidum (E 220) 0.0003 mg), aroma bananae artificiale (propylenglycolum (E 1520), alcohol benzylicus 0.00005 mg, natrium 0.02 mg).
• +5 ml de suspension reconstituée contiennent 3.87 g de sucre, 7.4 mg de sodium, 28.0 mg de glucose, 0.02 mg d'éthanol, 0.00035 mg d'alcool benzylique et 0.0003 mg de dioxyde de soufre (E 220).
• -Si Zithromax en sachets est prescrit au diabétique, tenir compte de la teneur en sucre des sachets.
• +Si Zithromax en suspension est prescrit au diabétique, tenir compte de la teneur en sucre de la suspension.
• -Zithromax doit être administré une fois par jour et peut être pris avec ou sans nourriture.
• +Zithromax doit être administré une fois par jour.
• +Les comprimés pelliculés à 250 mg de Zithromax doivent être avalés entiers et sans être fractionnés.
• +Les comprimés pelliculés à 500 mg de Zithromax peuvent être partagés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
• +Les comprimés pelliculés et la suspension de Zithromax peuvent être pris avec ou sans nourriture.
• -La dose totale s'élève à 1500 mg et doit être répartie comme suit: Jour 1 à jour 3: 500 mg/jour (1 sachet à 500 mg).
• +La dose totale s'élève à 1'500 mg et doit être répartie comme suit: Jour 1 à jour 3: 500 mg/jour (1 comprimé pelliculé à 500 mg ou 2 comprimés pelliculés à 250 mg).
• -Les maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis sont traitées par une dose unique de 1000 mg d'azithromycine par voie orale (2 sachets à 500 mg).
• +Les maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis sont traitées par une dose unique de 1'000 mg d'azithromycine par voie orale (2 comprimés pelliculés à 500 mg ou 4 comprimés pelliculés à 250 mg).
• -Pour la prévention d'une infection à MAC chez les patients infectés par le VIH, administrer 1'200 mg une fois par semaine (4 sachets à 300 mg).
• +Pour la prévention d'une infection à MAC chez les patients infectés par le VIH, administrer 1'200 mg une fois par semaine (30 ml de suspension (200 mg/5 ml)).
• -Utiliser de préférence Zithromax en suspension ou en sachets pour traiter les enfants dont le poids corporel est inférieur à 45 kg. Aucune donnée n'existe sur les enfants de moins de 6 mois.
• +Utiliser de préférence Zithromax en suspension ou azithromycine en sachets pour traiter les enfants dont le poids corporel est inférieur à 45 kg. Aucune donnée n'existe sur les enfants de moins de 6 mois.
• +Pour l'enfant pesant moins à 20 kg, doser la suspension d'azithromycine de manière aussi exacte que possible de l'aide de la seringue de 10 ml, jointe au flacon. Cette seringue graduée a des repères tous les 0.25 ml. 0.25 ml de suspension correspondent à 10 mg d'azithromycine.
• +Pour l'enfant pesant plus de 20 kg, doser la suspension d'azithromycine avec la mesurette de 5 ml jointe à l'emballage, suivant les indications données ci-après.
• +
• -<20 >½-4 jour 1 à jour 3: une fois par jour 10 mg/kg PC (1 sachet à 100 mg pour les enfants d'exactement 10 kg PC. Les enfants dont le PC est différent doivent être traités avec Zithromax, poudre pour suspension buvable.) 3 sachets à 100 mg pour les enfants d'exactement 10 kg PC Les enfants dont le PC est différent doivent être traités avec Zithromax, poudre pour suspension buvable.
• -20-25 4-7 jour 1 à jour 3: une fois par jour 2 sachets à 100 mg 6 sachets à 100 mg
• -26-35 8-11 jour 1 à jour 3: une fois par jour 1 sachet à 300 mg 3 sachets à 300 mg
• -36-45 12-14 jour 1 à jour 3: une fois par jour 1 sachet à 100 mg et 1 sachet à 300 mg 3 sachets à 100 mg et 3 sachets à 300 mg
• ->45 Posologie pour adulte jour 1 à jour 3: une fois par jour 500 mg 3 sachets à 500 mg
• +<20 >½-4 jour 1 à jour 3: une fois par jour 10 mg/kg PC (utiliser la seringue graduée; 0.25 ml = 10 mg) 15 ml de suspension (flacon à 600 mg)
• +20-25 4-7 jour 1 à jour 3: une fois par jour 1 mesurette = 5 ml (200 mg) 15 ml de suspension (flacon à 600 mg)
• +26-35 8-11 jour 1 à jour 3: une fois par jour 1½ mesurette = 7.5 ml (300 mg) 30 ml de suspension (flacon à 1'200 mg)
• +36-45 12-14 jour 1 à jour 3: une fois par jour 2 mesurettes = 10 ml (400 mg) 30 ml de suspension (flacon à 1'200 mg)
• +>45 Posologie pour adulte jour 1 à jour 3: une fois par jour 500 mg 6 comprimés pelliculés à 250 mg ou 3 comprimés pelliculés à 500 mg
• +Les comprimés pelliculés de Zithromax ne doivent être administrés qu'à des enfants pesant plus de 45 kg.
• +
• -Les sachets de Zithromax peuvent être pris avec ou sans nourriture. La prise antérieure de nourriture peut améliorer la tolérance gastro-intestinale de l'azithromycine.
• -Mode d'emploi pour la dissolution des sachets: voir rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
• +Les comprimés pelliculés de Zithromax doivent être avalés entiers et sans être fractionnés.
• +Les comprimés pelliculés et la suspension de Zithromax peuvent être pris avec ou sans nourriture. La prise antérieure de nourriture peut améliorer la tolérance gastro-intestinale de l'azithromycine.
• +Mode d'emploi pour la préparation de la suspension de Zithromax (200 mg/5 ml): voir rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
• -Sous traitement par des macrolides, y compris l'azithromycine, un allongement de la repolarisation cardiaque et de l'intervalle QT pouvant entraîner des arythmies et des torsades de pointes a été observé (voir «Propriétés/Effets/Pharmacodynamique»). Les professionnels de la santé devraient prendre en considération le risque d'un allongement de l'intervalle QT menaçant le pronostic vital, lorsqu'ils évaluent les bénéfices et les risques d'un traitement par l'azithromycine chez des patients à risque. La prudence s'impose donc en cas de traitement par l'azithromycine chez:
• +Sous traitement par des macrolides, y compris l'azithromycine, un allongement de la repolarisation cardiaque et de l'intervalle QT pouvant entraîner des arythmies et des torsades de pointes a été observé (voir «Propriétés/Effets/Pharmacodynamique»). Les professionnels de la santé devraient prendre en considération le risque d'un allongement de l'intervalle QT menaçant le pronostic vital lorsqu'ils évaluent les bénéfices et les risques d'un traitement par l'azithromycine chez des patients à risque. La prudence s'impose donc en cas de traitement par l'azithromycine chez:
• -·les patients qui prennent déjà d'autres substances allongeant l'intervalle QT, comme des antiarythmiques des classes IA et III, des antipsychotiques, des antidépresseurs et des fluoroquinolones (voir «Interactions»).
• +·les patients qui prennent déjà d'autres substances allongeant l'intervalle QT, comme des antiarythmiques des classes IA et III, des antipsychotiques, des antidépresseurs et des fluoroquinolones (voir «Interactions»)
• -Zithromax poudre pour suspension buvable en sachet contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Zithromax poudre pour suspension buvable contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Zithromax poudre pour suspension buvable en sachet contient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Zithromax poudre pour suspension buvable contient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Lactose
• +Zithromax comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé ou par mesurette (5 ml), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Zithromax 100 mg poudre pour suspension buvable contient 0.008 mg d'alcool (éthanol) par sachet.
• -Zithromax 300 mg poudre pour suspension buvable contient 0.025 mg d'alcool (éthanol) par sachet.
• -Zithromax 500 mg poudre pour suspension buvable contient 0.021 mg d'alcool (éthanol) par sachet.
• -La quantité présente dans un sachet de ce médicament est équivalente à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.
• -La faible quantité d'alcool présente dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• +Zithromax poudre pour suspension buvable contient 0.02 mg d'alcool (éthanol) par mesurette (5 ml). La quantité dans 5 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.
• +La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• -Zithromax 100 mg poudre pour suspension buvable contient 0.000175 mg d'alcool benzylique par sachet.
• -Zithromax 300 mg poudre pour suspension buvable contient 0.000525 mg d'alcool benzylique par sachet.
• -Zithromax 500 mg poudre pour suspension buvable contient 0.000444 mg d'alcool benzylique par sachet.
• +Zithromax poudre pour suspension buvable contient 0.00035 mg d'alcool benzylique par mesurette (5 ml).
• -Les jeunes enfants présentent un risque accru en raison de l'accumulation.
• +Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants.
• -Anhydride sulfureux (E 220)
• -Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• +Dioxyde de soufrex (E 220)
• +Zithromax poudre pour suspension buvable contient du dioxyde de soufre et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• -Médicament administré simultanément Posologie du médicament administré simultanément dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique Posologie de l' azithromycine dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique N Quotient (avec/sans azithromycine) des paramètres pharmacocinétiques du médicament administré simultanément (IC 90%); pas d'effet = 1.00
• +Médicament administré simultanément Posologie du médicament administré simultanément dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique Posologie de l'azithromycine dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique N Quotient (avec/sans azithromycine) des paramètres pharmacocinétiques du médicament administré simultanément (IC 90%); pas d'effet = 1.00
• -triazolam 0.125 mg au jour 2 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour du jour 2 12 1.06* 1.02*
• -triméthoprime/ sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg/jour p.o. x 7 jours 1'200 mg p.o. au jour 7 12 0.85 (0.75-0.97)/ 0.90 (0.78-1.03) 0.87 (0.80-0.95)/ 0.96 (0.88-1.03)
• +triazolam 0.125 mg au jour 2 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour le jour 2 12 1.06* 1.02*
• +triméthoprime/ sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg/jour p.o. x 7 jours 1200 mg p.o. au jour 7 12 0.85 (0.75-0.97)/ 0.90 (0.78-1.03) 0.87 (0.80-0.95)/ 0.96 (0.88-1.03)
• -Des études sur la reproduction chez l'animal ont été effectuées avec des concentrations allant presque jusqu'au niveau toxique pour la mère. Ces études n'ont fourni aucun indice parlant pour une atteinte du foetus par l'azithromycine. Il existe de nombreuses données issues d'études d'observation menées dans plusieurs pays sur l'exposition à l'azithromycine pendant la grossesse, en comparaison de l'absence d'utilisation d'antibiotiques ou de l'utilisation d'un autre antibiotique pendant la même période. Alors que la plupart des études ne suggèrent aucun lien avec des effets néfastes sur le fœtus tels que des malformations congénitales graves ou des malformations cardiovasculaires, il existe des indices épidémiologiques limités d'un risque accru de fausse couche après une exposition à l'azithromycine en début de grossesse.
• -Toutefois, il n'existe aucune étude correspondante bien contrôlée chez la femme enceinte.
• +Des études sur la reproduction chez l'animal ont été effectuées avec des concentrations allant presque jusqu'au niveau toxique pour la mère. Ces études n'ont fourni aucun indice parlant pour une atteinte du foetus par l'azithromycine. Il existe de nombreuses données issues d'études d'observation menées dans plusieurs pays sur l'exposition à l'azithromycine pendant la grossesse, en comparaison de l'absence d'utilisation d'antibiotiques ou de l'utilisation d'un autre antibiotique pendant la même période. Alors que la plupart des études ne suggèrent aucun lien avec des effets néfastes sur le fœtus tels que des malformations congénitales graves ou des malformations cardiovasculaires, il existe des indices épidémiologiques limités d'un risque accru de fausse couche après une exposition à l'azithromycine en début de grossesse. Toutefois, il n'existe aucune étude correspondante bien contrôlée chez la femme enceinte.
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000).
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
• -La plupart des effets indésirables apparus lors de la prise de doses supérieures aux doses recommandées correspondaient environ au type d'effets indésirables observés avec des doses normales; ils se sont cependant manifestés plus fréquemment. Comme effets indésirables supplémentaires associés à l'administration prolongée de doses de 600 mg/jour, on a observé des troubles de la vision et des neutropénies.
• +La plupart des effets indésirables apparus lors de la prise de doses supérieures aux doses recommandées correspondaient environ au type d'effets indésirables observés avec des doses normales; ils se sont cependant manifestés plus fréquemment. Comme effets indésirables supplémentaires, associés à l'administration prolongée de doses de 600 mg/jour, on a observé des troubles de la vision et des neutropénies.
• +
• +
• - Streptococcus pneumoniae, non sensible à la pénicilline** Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline**
• -Année % N % N
• -2010 36.3 182 90.6 1'777
• -2011 38.0 166 90.6 1'720
• -2012 35.3 153 89.9 1'383
• +
• + Streptococcus pneumoniae, non sensible à la pénicilline** Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline**
• +Année % N % N
• +2010 36.3 182 90.6 1'777
• +2011 38.0 166 90.6 1'720
• +2012 35.3 153 89.9 1'383
• -* inclut les groupes A, B, C, G.EUCAST = European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing;
• +* inclut les groupes A, B, C, G.
• +EUCAST = European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing;
• -L'efficacité in vivo de l'azithromycine est en corrélation avec ses concentrations tissulaires élevées et persistantes, y compris les concentrations intracellulaires dans les phagocytes, mesurées in vivo. Après l'administration orale de 1.2 g d'azithromycine à des patients séropositifs pour le VIH, les concentrations d'azithromycine dans les leucocytes ont dépassé les CMI90 pour M. avium. Après l'administration d'une dose unique de 1'200 mg, les taux moyens d'azithromycine dans les leucocytes sont restés supérieurs à 32 µg/ml après 60 heures et supérieurs à 16 µg/ml après 4-5 jours.
• +L'efficacité in vivo de l'azithromycine est en corrélation avec ses concentrations tissulaires élevées et persistantes, y compris les concentrations intracellulaires dans les phagocytes, mesurées in vivo. Après l'administration orale de 1.2 g d'azithromycine à des patients séropositifs pour le VIH, les concentrations d'azithromycine dans les leucocytes ont dépassé les CMI90 pour M. avium. Après l'administration d'une dose unique de 1200 mg, les taux moyens d'azithromycine dans les leucocytes sont restés supérieurs à 32 µg/ml après 60 heures et supérieurs à 16 µg/ml après 4-5 jours.
• -L'influence de la nourriture sur la biodisponibilité de l'azithromycine dépend de la forme galénique administrée.
• -Lors de la prise concomitante d'azithromycine en sachets et de nourriture, la biodisponibilité de Zithromax en sachets n'est pas modifiée de manière significative sur le plan clinique. Après l'administration d'azithromycine en suspension avec de la nourriture à 28 hommes adultes sains, le pic plasmatique (Cmax) a augmenté de 56% tandis que l'AUC est restée inchangée.
• +L'influence de la nourriture sur la biodisponibilité de l'azithromycine dépend de la forme galénique administrée. Aucune réduction significative de la biodisponibilité n'a été observée lors de la prise concomitante de Zithromax administré sous forme de comprimés pelliculés et de nourriture riche en graisses. Douze volontaires sains ont été inclus dans une étude ouverte, randomisée et croisée à double sens, pour évaluer l'effet d'un repas standard, riche en graisses, sur la concentration sérique d'azithromycine après l'administration de deux comprimés pelliculés à 250 mg. Les résultats montrent que le pic plasmatique (Cmax) a augmenté de 23% avec la prise simultanée de nourriture, tandis que l'AUC est restée stable.
• +Lors de la prise concomitante d'azithromycine en suspension et de nourriture, la biodisponibilité de l'azithromycine n'est pas modifiée de manière significative sur le plan clinique. Après l'administration d'azithromycine en suspension avec de la nourriture à 28 hommes adultes sains, le pic plasmatique (Cmax) a augmenté de 56% tandis que l'AUC est restée inchangée.
• -Tissu ou liquide Temps après la prise (h) Concentration tissulaire ou liquidienne (mg/kg ou mg/l) Concentration plasmatique ou sérique correspondante (mg/l) Rapport tissu (liquide) / plasma (sérum)
• +Tissu ou liquide Temps après la prise (h) Concentration tissulaire ou liquidienne (mg/kg ou mg/l) Concentration plasmatique ou sérique correspondante (mg/l) Rapport tissu (liquide)/plasma (sérum)
• -Après l'administration orale de doses quotidiennes de 600 mg d'azithromycine, les pics moyens de concentrations plasmatiques (Cmax) s'élevaient à 0.33 µg/ml le 1er jour et à 0.55 µg/ml le 22e jour. Les pics moyens de concentrations mesurés dans les leucocytes, lieu principal des infections disséminées à MAC, s'élevaient à 252 µg/ml (±49%) et sont restés à l'état d'équilibre pendant 24 heures supérieurs à 146 µg/ml (±33%).
• +Après l'administration orale de doses quotidiennes de 600 mg d'azithromycine, les pics moyens de concentrations plasmatiques (Cmax) s'élevaient à 0.33 µg/ml le 1er jour et à 0.55 µg/ml le 22e jour. Les pics moyens de concentrations mesurés dans les leucocytes, lieu principal des infections disséminées à MAC, s'élevaient à 252 µg/ml (± 49%) et sont restés à l'état d'équilibre pendant 24 heures supérieurs à 146 µg/ml (±33%).
• -Après 5 jours de traitement par azithromycine (10 mg/kg PC au jour 1, 5 mg/kg PC aux jours 2 à 5), les AUC (0-24 h) chez l'enfant (6-15 ans) n'étaient que de 13% supérieures à celles de l'adulte (22-39 ans). La différence entre les Tmax moyens était de moins d'1 heure entre les deux groupes examinés. Ces différences pharmacocinétiques minimes sont probablement en relation avec les différentes formulations utilisées dans les études (adultes: capsules; enfants: suspension).
• +Après 5 jours de traitement par azithromycine (10 mg/kg PC au jour 1, 5 mg/kg PC aux jours 2 à 5), les AUC (0-24 h) chez l'enfant (6-15 ans) n'étaient que de 13% supérieures à celles de l'adulte (22-39 ans). La différence entre les Tmax moyens était de moins d'1 heure entre les deux groupes examinés. Ces différences pharmacocinétiques minimes sont probablement en relation avec les différentes formulations utilisées dans les études (adultes: comprimés pelliculés; enfants: suspension).
• +Stabilité après ouverture
• +Après sa reconstitution avec de l'eau, la suspension d'azithromycine reste stable pendant 5 jours à température ambiante.
• +Passé ce délai, ne plus utiliser la suspension.
• +
• -Dissolution des sachets
• -Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau rempli au tiers juste avant la prise.
• +Préparation de la suspension de Zithromax (200 mg/5 ml)
• +1. Agiter vigoureusement le flacon pour aérer la poudre.
• +2. Le volume d'eau potable nécessaire à la préparation de la suspension est indiqué dans le tableau ci-dessous:
• + Volume d'eau potable à ajouter à l'aide du gobelet gradué joint à l'emballage Teneur en azithromycine
• +Flacon de 15 ml 9 ml 600 mg
• +Flacon de 30 ml 15 ml 1'200 mg
• +
• +3. Bien agiter.
• +4. Agiter juste avant chaque emploi.
• -51999 (Swissmedic)
• +51352, 53488 (Swissmedic).
• -Poudre pour suspension buvable en sachet
• -3 x 100 mg. [A]
• -3 x 300 mg. [A]
• -3 x 500 mg. [A]
• +Comprimés pelliculés
• +Comprimés pelliculés à 250 mg: 4 et 6 comprimés pelliculés. [A]
• +Comprimés pelliculés à 500 mg: 3 comprimés pelliculés (avec rainure de sécabilité décorative). [A]
• +Poudre pour suspension buvable
• +Suspension 200 mg/5 ml: 15 ml (600 mg, avec seringue graduée, mesurette et gobelet gradué) et 30 ml (1'200 mg, avec seringue graduée, mesurette et gobelet gradué). [A]
• -Avril 2023.
• -LLD V008
• +Mars 2023.
• +LLD V029