• -Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum 1N, Natrii hydroxidum 1N, Aqua ad iniectabile.
• +Benzalkonii chloridum; natrii chloridum, acidum hydrochloricum 1N, natrii hydroxidum 1N, aqua ad iniectabile
• +Floxal, collyre en récipient multidoses contient du chlorure de benzalkonium (0,843 µg de chlorure de benzalkonium par goutte équivalent à 0,025 mg/ml).
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• +D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil chez l'adulte.
• +Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte. L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.
• +Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
• +Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
• -«rares» (≥1/10'000 à <1/1000),
• -«très rares» (<1/10'000)
• -ou fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• +«très rares» (<1/10 000)
• +ou fréquence inconnue (ne p
• +ut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Occasionnels: picotement transitoire, légère douleur après l'application, photosensibilité.
• -Rares: dépôts cornéens, en particulier en présence d'atteintes cornéennes préexistantes.
• +Fréquents: irritations oculaires
• +Occasionnels: picotement transitoire, légère douleur après l'application, photosensibilité
• +Rares: dépôts cornéens, en particulier en présence d'atteintes cornéennes préexistantes
• +Fréquence inconnue: kératite, conjonctivite, vision floue, sensation de corps étranger dans l'œil, augmentation des sécrétions lacrymales, sécheresse oculaire, hyperémie oculaire, œdème périorbitaire (y compris œdème palpébral)
• -Occasionnels: réactions d'hypersensibilité locale.
• -Très rares: réactions d'hypersensibilité de la peau (urticaire, érythème, prurit), réactions anaphylactiques systémiques (asthme, dyspnée).
• +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité locale
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité de la peau (urticaire, érythème, prurit), réactions anaphylactiques systémiques (asthme, dyspnée)
• -Occasionnels: troubles du goût et de l'odorat.
• +Occasionnels: troubles du goût et de l'odorat
• -Le spectre d'action de l'ofloxacine englobe les principaux germes qui apparaissent lors d'une infection superficielle du segment antérieur l'œil.
• +Le spectre d'action de l'ofloxacine englobe les principaux germes qui apparaissent lors d'une infection superficielle du segment antérieur de l'œil.
• -Aucune donnée.
• +Aucune donnée
• -Aucune donnée.
• +Aucune donnée
• -Après l'application topique d'1 goutte d'ofloxacine à 0,3% chez le lapin, des concentrations bactéricides étaient mesurables dans le liquide lacrymal pendant au moins 30 minutes.
• -1 dose individuelle de pommade ophtalmique: (quantité équivalente à un grain de riz) contient 20% de principe actif de plus qu'1 goutte de Floxal collyre. Étant donné la bonne persistance de la pommade dans le cul-de-sac conjonctival, on peut présumer que cette forme permet d'atteindre des concentrations de principe actif au moins égales à celles procurées par le collyre.
• +Après l'application topique d'1 goutte d'ofloxacine à 0,3 % chez le lapin, des concentrations bactéricides étaient mesurables dans le liquide lacrymal pendant au moins 30 minutes.
• +1 dose individuelle de pommade ophtalmique (quantité équivalente à un grain de riz) contient 20% de principe actif de plus qu'1 goutte de Floxal collyre. Étant donné la bonne persistance de la pommade dans le cul-de-sac conjonctival, on peut présumer que cette forme permet d'atteindre des concentrations de principe actif au moins égales à celles procurées par le collyre.
• -Aucune donnée.
• +Aucune donnée
• -Aucune donnée.
• +Aucune donnée
• -Aucune donnée.
• +Aucune donnée
• -Aucune donnée.
• +Aucune donnée
• -Aucune connue à ce jour.
• +Aucune connue à ce jour
• -Utiliser un nouveau flacon à chaque application et le jeter immédiatement après usage.
• +Ne pas utiliser plus d'un mois après la première ouverture.
• +Pour préserver la stérilité du collyre, l'extrémité du flacon ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux.
• -Conserver le collyre dans sa boîte afin de le protéger de la lumière.
• +Après chaque utilisation, remettre le collyre dans sa boîte afin de le protéger de la lumière.
• -55383 (Swissmedic).
• +51357 (Swissmedic).
• -Floxal UD, collyre: 30 unidoses de 0,5 ml. (A)
• +Floxal, collyre: flacon compte-gouttes de 5 ml. (A)
• -Avril 2021
• +Avril 2025