• -OEMéd
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie/mode d’emploi
• +Adultes
• +
• -
• -L’emploi et la sécurité d’emploi de Traumalix Spray chez l’enfant et l’adolescent n’ont jusqu’à présent pas fait l’objet d’études systématiques.
• +L’emploi et la sécurité d’emploi de Traumalix forte Spray chez l’enfant et l’adolescent n’ont jusqu’à présent pas fait l’objet d’études systématiques.
• -Traumalix Spray ne doit pas être utilisé lors d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide flufénamique et à d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens, ainsi qu’au propylèneglycol.
• -Traumalix Spray ne doit pas être appliqué sur les muqueuses (oeil, nez, bouche, intestin, vagin) ni sur une peau blessée ou eczémateuse et enflammée.
• +Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé lors d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide flufénamique et à d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens, ainsi qu’au propylèneglycol.
• +Traumalix forte Spray ne doit pas être appliqué sur les muqueuses (oeil, nez, bouche, intestin, vagin) ni sur une peau blessée ou eczémateuse et enflammée.
• -Traumalix Spray ne doit pas être utilisé pendant longtemps sur une surface importante.
• +Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé pendant longtemps sur une surface importante.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +1er et 2e trimestres
• +
• -La prudence est requise lors de l’utilisation pendant le 1et le 2trimestres.
• +La prudence est requise lors de l’utilisation pendant le 1er et le 2e trimestres.
• -
• -Ne pas utiliser Traumalix Spray en raison d’un risque éventuel de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et une inhibition possible des contractions utérines.
• +Ne pas utiliser Traumalix forte Spray en raison d’un risque éventuel de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et une inhibition possible des contractions utérines.
• -
• -On ignore si l’étofénamate administré en application topique passe dans le lait maternel. En conséquence, Traumalix Spray ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent. En cas d’indication stricte, Traumalix Spray ne sera pas appliqué sur la zone des seins, ni sur une grande surface et uniquement pendant une courte durée.
• +On ignore si l’étofénamate administré en application topique passe dans le lait maternel. En conséquence, Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent. En cas d’indication stricte, Traumalix forte Spray ne sera pas appliqué sur la zone des seins, ni sur une grande surface et uniquement pendant une courte durée.
• -Dans de rares cas, des irritations cutanées comme par ex. des rougeurs peuvent apparaître; elles disparaissent rapidement après l’arrêt du traitement.
• -Si Traumalix Spray est appliqué sur une grande surface cutanée et pendant une longue durée, on ne peut exclure l’apparition d’effets indésirables comme ceux pouvant survenir sous certaines conditions également après l’administration systémique de médicaments à base d’étofénamate, et touchant un système d’organes précis ou l’organisme en entier.
• +Les effets indésirables suivants ont été indiqués selon les systèmes d’organes et leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent (≥10%), fréquent (≥1% – <10%), occasionnel (≥0,1% – <1%), rare (≥0,01% – <0,1%), très rare (<0,01%).
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Rare: irritations cutanées comme par ex. des rougeurs, elles disparaissent rapidement après l’arrêt du traitement.
• +Si Traumalix forte Spray est appliqué sur une grande surface cutanée et pendant une longue durée, on ne peut exclure l’apparition d’effets indésirables comme ceux pouvant survenir sous certaines conditions également après l’administration systémique de médicaments à base d’étofénamate, et touchant un système d’organes précis ou l’organisme en entier.
• -Traumalix Spray est un produit à usage externe doté d’un effet anti-inflammatoire et analgésique. Le principe actif, l’étofénamate, un anti-inflammatoire non stéroïdien, traverse la peau lors d’une utilisation topique jusque dans le tissu sous-jacent. L’effet pharmacologique repose sur une inhibition du métabolisme en cascade de l’acide arachidonique, l’étofénamate inhibant aussi bien la cyclo-oxygénase que la lipoxygénase et ainsi la formation de peroxydes cycliques tout comme d’acides gras hydroxyperoxydés.
• +Traumalix forte Spray est un produit à usage externe doté d’un effet anti-inflammatoire et analgésique. Le principe actif, l’étofénamate, un anti-inflammatoire non stéroïdien, traverse la peau lors d’une utilisation topique jusque dans le tissu sous-jacent. L’effet pharmacologique repose sur une inhibition du métabolisme en cascade de l’acide arachidonique, l’étofénamate inhibant aussi bien la cyclo-oxygénase que la lipoxygénase et ainsi la formation de peroxydes cycliques tout comme d’acides gras hydroxyperoxydés.
• +Absorption
• +
• +Mutagénicité
• +Stabilité
• -
• -Conserver Traumalix Spray à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver Traumalix forte Spray à température ambiante (15–25 °C).
• +Présentation
• +Traumalix forte Spray 50 ml. (C)
• +
• -Avril 2006.
• +Août 2016.