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Accueil - Information professionnelle sur Kalium chloratum 15% Sintetica - Changements - 17.11.2018
44 Changements de l'information professionelle Kalium chloratum 15% Sintetica
  • -Principe actif: Kalii chloridum.
  • -Excipient: Aqua ad iniectabilia.
  • +Principe actif: Kalii chloridum
  • +Excipient: Aqua ad iniectabilia
  • - Flaconsampoules
  • -Chaque ml contient: KCl 7.45%
  • + flaconsampoules
  • +Chaque ml contient : KCl 7.45%
  • -Eau pour préparations injectables q.s. ad (ml) 1
  • -Electrolytes:
  • -K+ mmol/ml 1
  • -Clmmol/ml 1
  • -Osmolarité théorique mOsmol/ml 2
  • +Eau pour préparations injectables q.s. ad (ml) 1
  • +Electrolytes : K+ mmol/ml Clmmol/ml 1 1
  • +Osmolarité théorique mOsmol/ml 2
  • -Indications/Possibilités d’emploi
  • +Indications / possibilités d’emploi
  • -Posologie/Mode d’emploi
  • -Attention: Le contenu des flaconsampoules (concentration en K+: 1 mmol/ml) doit toujours être dilué.
  • +Posologie / mode d’emploi
  • +Attention: Le contenu des flaconsampoules (concentration en K+ : 1 mmol/ml) doit toujours être dilué.
  • -Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
  • -Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
  • +Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
  • +Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
  • -Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
  • -Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
  • +Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
  • +Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
  • -Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.
  • -Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.
  • +Adultes avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.
  • +Adultes avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.
  • -Ne jamais injecter la solution sans l'avoir préalablement diluée!
  • +Ne jamais injecter la solution sans l'avoir préalablement diluée !
  • -Il existe un risque accru d'hyperkaliémie lors de traitement par les diurétiques épargnant le potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les sels diététiques sans sodium. L'hypokaliémie augmente la toxicité des glucosides cardiotoniques.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Il existe un risque accru dhyperkaliémie lors de traitement par les diurétiques épargnant le potassium, les inhibiteurs de lenzyme de conversion, les sels diététiques sans sodium. Lhypokaliémie augmente la toxicité des glucosides cardiotoniques.
  • +Grossesse, allaitement
  • -Aucune donnée disponible. L'hypokaliémie ou l'hyperkaliémie significatives entraînent des symptômes qui interdisent ces activités.
  • +Aucune donnée disponible. Lhypokaliémie ou lhyperkaliémie significatives entraînent des symptômes qui interdisent ces activités.
  • -Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares.
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares. Fréquences: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1’000), rares (<1/1'000, ≥1/10’000) et très rares (<1/10’000), y compris des cas isolés.
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles divers et réactions au site d'application
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • -En cas de surdosage (concentrations en K+ >5,5 mmol/l), adopter immédiatement des mesures thérapeutiques.
  • +En cas de surdosage (concentrations en K+ > 5,5 mmol/l), adopter immédiatement des mesures thérapeutiques.
  • -administration d'une résine échangeuse de cations.
  • +administration dune résine échangeuse de cations.
  • -Perfusion de solutés non potassiques.
  • -Diurèse forcée.
  • -Prévention d'effets cataboliques évitables.
  • -Compensation d'acidoses.
  • -Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.
  • -Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
  • +Perfusion de solutés non potassiques.Diurèse forcée.Prévention d'effets cataboliques évitables.Compensation d'acidoses.Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
  • -Le trouble le plus fréquent dans le métabolisme du K+ se caractérise par une carence en potassium (concentration dans le sérum <3,5 mmol/l).
  • -L'hypokaliémie s'accompagne souvent d'une alcalose métabolique et d'une hypochlorémie. C'est pour cette raison que l'addition de chlorure de potassium est, dans cette situation, particulièrement indiquée.
  • +Le trouble le plus fréquent dans le métabolisme du K+ se caractérise par une carence en potassium (concentration dans le sérum < 3,5 mmol/l).
  • +Lhypokaliémie s'accompagne souvent d'une alcalose métabolique et d'une hypochlorémie. C'est pour cette raison que l'addition de chlorure de potassium est, dans cette situation, particulièrement indiquée.
  • -Aucune donnée pertinente n'est disponible.
  • +Aucune donnée pertinente nest disponible.
  • -Ne pas utiliser le médicament audelà de la date indiquée avec «EXP» sur l'emballage.
  • -A stocker dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25 °C).
  • +Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée avec «EXP» sur l'emballage.
  • +A stocker dans lemballage original, à labri de la lumière et à température ambiante (15-25 °C).
  • -56521 (Swissmedic).
  • +56521 (Swissmedic)
  • -KCl 7.45% Sintetica, flaconamp: 1× 20 ml, 1× 50 ml, 10× 20 ml, 10× 50 ml (B)
  • +KCl 7.45% Sintetica, flaconamp: 1 x 20 ml, 1 x 50 ml, 10 x 20 ml, 10 x 50 ml (B)
  • -Sintetica SA, Mendrisio.
  • -Mise à jour de linformation
  • -Septembre 2008.
  • +Sintetica SA, Mendrisio
  • +Mise à jour de l'information
  • +Septembre 2008
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