• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Noyau du comprimé: Cellulose microcristalline, amidon de maïs, gélatine, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• +Enrobage du comprimé: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, glycérol 85% (E422), oxyde de fer jaune (E172).
• +Un comprimé pelliculé de Naproxen-Mepha 250 mg contient au maximum 0.58 mg de sodium, respectivement un comprimé pelliculé de Naproxen-Mepha 500 contient au maximum 1.17 mg de sodium.
• -Prendre si possible Naproxen-Mepha au moment des repas. Avaler les Lactab sans les croquer, si possible avec un peu de liquide.
• +Prendre si possible Naproxen-Mepha au moment des repas. Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer, si possible avec un peu de liquide.
• -L'utilisation des Lactab de Naproxen-Mepha est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. Les Lactab de Naproxen-Mepha de 500 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans.
• -Selon le type et la gravité de la maladie, la dose recommandée chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans est de 10 à 15 mg/kg, répartis en deux prises et administrés avec les Lactab de Naproxen-Mepha de 250 mg. Il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 15 mg/kg/jour.
• +L'utilisation des comprimés pelliculés de Naproxen-Mepha est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. Les comprimés pelliculés de Naproxen-Mepha de 500 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans.
• +Selon le type et la gravité de la maladie, la dose recommandée chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans est de 10 à 15 mg/kg, répartis en deux prises et administrés avec les comprimés pelliculés de Naproxen-Mepha de 250 mg. Il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 15 mg/kg/jour.
• -L'utilisation de naproxène est contre-indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
• +L'utilisation de Naproxen-Mepha est contre-indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
• -Des réactions cutanées graves, dont certaines potentiellement mortelles, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été signalées très rarement en association avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. (voir «Effets indésirables»).
• +Des très rares cas de réactions cutanées graves, certaines avec une issue fatale, ont été rapportés sous traitement par AINS, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi que l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir «Effets indésirables»).
• -À l'instar de tous les principes actifs dont on sait qu'ils inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/des prostaglandines, le Naproxen-Mepha peut influer sur la fertilité. La prise de naproxène est donc déconseillée chez les femmes qui souhaitent avoir un enfant. L'arrêt du traitement par le naproxène doit être envisagé chez les femmes ayant des difficultés à devenir enceintes ou faisant l'objet d'une analyse de la fertilité..
• +À l'instar de tous les principes actifs dont on sait qu'ils inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/des prostaglandines, le Naproxen-Mepha peut influer sur la fertilité. La prise de naproxène est donc déconseillée chez les femmes qui souhaitent avoir un enfant. L'arrêt du traitement par le naproxène doit être envisagé chez les femmes ayant des difficultés à devenir enceintes ou faisant l'objet d'une analyse de la fertilité.
• +Excipients
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Premier et deuxième trimestre
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le naproxène ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si le naproxène est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Premier et deuxième trimestre: Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le naproxène ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si le naproxène est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -Contractions utérines et accouchement
• -À cause de son effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines, l'application de naproxène n'est pas recommandée durant les contractions utérines et l'accouchement. Le système cardio-vasculaire infantile pourrait être influencé négativement, un retard de l'involution utérine est possible et par conséquent une accentuation des saignements du post-partum.
• +Contractions utérines et accouchement: À cause de son effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines, l'application de naproxène n'est pas recommandée durant les contractions utérines et l'accouchement. Le système cardio-vasculaire infantile pourrait être influencé négativement, un retard de l'involution utérine est possible et par conséquent une accentuation des saignements du post-partum.
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10000, <1/1000), «très rares» (<1/10000).
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10000, <1/1000), «très rares» (<1/10000), «inconnue» (aucune indication de fréquence possible) .
• -A usage oral. Conserver au sec et à température ambiante (15-25°C).
• -Veuillez consulter la notice d'emballage. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15–25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Naproxen-Mepha 250 Lactab: 20 (B)
• -Naproxen-Mepha 500 (sécables) Lactab: 10, 20 et 50 (B)
• +Naproxen-Mepha 250 comprimés pelliculés: 20 [B]
• +Naproxen-Mepha 500 (sécables) comprimés pelliculés: 10, 20 et 50 [B]
• -Numéro version interne: 8.1
• +Numéro version interne: 8.2