• -Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou hémorragies gastro-intestinaux.
• +Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou hémorragies gastro-intestinales.
• -Les comprimés d'Arthrotec 50/75 contiennent en tant qu'excipient du lactose monohydraté (13 ou 19.5 mg par comprimé). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Les comprimés d'Arthrotec 50/75 contiennent en tant excipient du lactose monohydraté (13 ou 19.5 mg par comprimé). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Fréquents: transaminases (ALT, AST) augmentées.
• +Fréquents: transaminases (ALAT, ASAT) augmentées.
• -Le traitement d'un surdosage d'Arthrotec 50/75 est essentiellement un traitement de soutien ou symptomatique. En cas d'intoxication aiguë, un lavage gastrique est recommandé. Une diurèse forcée peut être utile, car le diclofénac et les métabolites du misoprostol sont éliminés dans l'urine. La résorption du diclofénac et du misoprostol peut être diminuée par le charbon activé. L'efficacité de la dialyse sur l'élimination du diclofénac (liaison aux protéines de 99%) et de l'acide de misoprostol est douteuse et non prouvée.
• +Les patients doivent recevoir un traitement symptomatique et de soutien après un surdosage d'Arthrotec 50/75. Il n'existe aucun antidote spécifique. En cas de surdosage aigu, des vomissements provoqués et/ou un lavage gastrique peuvent être pris en considération, en fonction de la quantité ingérée et du temps écoulé depuis la prise. L'utilisation de charbon actif peut aider à diminuer la résorption du diclofénac et du misoprostol. Une diurèse forcée peut être utile, car le diclofénac et les métabolites du misoprostol sont éliminés dans l'urine. L'efficacité de la dialyse sur l'élimination du diclofénac (liaison aux protéines de 99%) et de l'acide de misoprostol est douteuse et non prouvée.
• -Juillet 2020.
• -LLD V011
• +Octobre 2022.
• +LLD V012