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Home - Fachinformation zu Krenosin - Änderungen - 21.03.2023
56 Änderungen an Fachinfo Krenosin
  • -Principe actif: Adenosinum.
  • -Excipients: Natrii chloridum 18 mg, Aqua ad solutionem pro 2 ml.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Flacons de 2 ml à 6 mg d'adénosine.
  • +Principes actifs
  • +Adenosinum
  • +Excipients
  • +Natrii chloridum 18 mg, Aqua ad solutionem pro 2 ml
  • +
  • -Posologies spéciales
  • +Instructions posologiques particulières
  • -Sujets âgés
  • +Patients âgés
  • -Insuffisance rénale et hépatique
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
  • -Il convient de ne pas administrer de dose supplémentaire de Krénosine aux patients ayant présenté une bradycardie/asystolie sévère après l'administration de la première dose.
  • +Il convient de ne pas administrer de dose supplémentaire de Krénosine aux patients ayant présenté une bradycardie / asystolie sévère après l'administration de la première dose.
  • -Il convient d'utiliser Krénosine avec précaution chez les patients atteints de troubles de conduction (bloc AV de 1er degré, bloc de branche). Il convient de ne pas administrer de dose supplémentaire de Krénosine aux patients ayant présenté des troubles du rythme cardiaque/de conduction de degré élevé après l'administration de la première dose.
  • +Il convient d'utiliser Krénosine avec précaution chez les patients atteints de troubles de conduction (bloc AV de 1er degré, bloc de branche). Il convient de ne pas administrer de dose supplémentaire de Krénosine aux patients ayant présenté des troubles du rythme cardiaque / de conduction de degré élevé après l'administration de la première dose.
  • -L'administration de Krénosine est contreindiquée en cas de BPCO, d'asthme bronchique ou de toute autre bronchopneumopathie. Des cas mortels d'insuffisance respiratoire, de bronchospasme et d'arrêt respiratoire/apnée ont été signalés.
  • +L'administration de Krénosine est contre-indiquée en cas de BPCO, d'asthme bronchique ou de toute autre bronchopneumopathie. Des cas mortels d'insuffisance respiratoire, de bronchospasme et d'arrêt respiratoire/apnée ont été signalés.
  • -Une interaction est possible entre l'adénosine et des médicaments gênant la conduction cardiaque. C'est pourquoi de telles associations sont à éviter ou à suivre avec une attention particulière. Krénosine a été utilisé en association avec digitale, bêta-bloquants et antagonistes du calcium.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Une interaction est possible entre l'adénosine et des médicaments gênant la conduction cardiaque. C'est pourquoi de telles associations sont à éviter ou à suivre avec une attention particulière. Krénosine a été utilisé en association avec digitale, bêta-bloquants et antagonistes du calcium
  • +Grossesse, allaitement
  • +Grossesse
  • +
  • -Allaitement: compte tenu de la courte demi-vie de l'adénosine (<10 secondes), on peut s'attendre à ce que l'emploi de Krénosine pendant l'allaitement ne pose aucun problème. Cependant, en l'absence de données cliniques à ce sujet, l'administration de Krénosine pendant l'allaitement n'est à effectuer qu'en cas de nécessité absolue.
  • +Allaitement
  • +Compte tenu de la courte demi-vie de l'adénosine (<10 secondes), on peut s'attendre à ce que l'emploi de Krénosine pendant l'allaitement ne pose aucun problème. Cependant, en l'absence de données cliniques à ce sujet, l'administration de Krénosine pendant l'allaitement n'est à effectuer qu'en cas de nécessité absolue.
  • -Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent:≥10%; fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000); cas isolés (reposant principalement sur des rapports spontanés de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut être spécifiée).
  • -Troubles du système nerveux
  • +Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante:
  • +«très fréquents» (≥1/10),
  • +«fréquent (≥1/100 à <1/10),
  • +«occasionnel (≥1/1000 à <1/100),
  • +«rare (≥1/10 000 à <1/1000),
  • +«très rare (<1/10 000),; Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Affections du système nerveux:
  • -Très rare: augmentation de la pression intra-crânienne transitoire spontanément et rapidement réversible.
  • -Evanouissement/syncope.
  • +Très rare: augmentation de la pression intracrânienne transitoire spontanément et rapidement réversible.
  • +Evanouissement / syncope.
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections psychiatriques:
  • -Troubles des sens
  • +Affections oculaires:
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales:
  • -Occasionnel: troubles gustatifs.
  • -Vomissements.
  • -Troubles cardiaques
  • -Très fréquent: bradycardie, asystolie, pause sinusale, bloc AV, extrasystoles auriculaires, troubles de l'excitabilité ventriculaire tels que extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire non soutenue.
  • -Très fréquent: tachycardie sinusale (20%).
  • +Occasionnel: troubles gustatifs, vomissements.
  • +Affections cardiaques:
  • +Très fréquent: bradycardie, asystolie, pause sinusale, bloc AV, extrasystoles auriculaires, troubles de l'excitabilité ventriculaire tels que extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire non soutenue, Très fréquent: tachycardie sinusale (20%)
  • -Très rarement: fibrillation auriculaire, bradycardie sévère qui peut nécessiter une stimulation temporaire, excitabilité ventriculaire, y compris torsades de pointes et fibrillation ventriculaire.
  • +Très rare: fibrillation auriculaire, bradycardie sévère qui peut nécessiter une stimulation temporaire, excitabilité ventriculaire, y compris torsades de pointes et fibrillation ventriculaire.
  • -Cas isolé: infarctus du myocarde.
  • -Troubles vasculaires
  • -Très fréquent: flush facial (18%).
  • -Occasionnel: hypotension, parfois sévère; accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (AIT) en rapport avec l'effet hémodynamique de l'adénosine et l'hypotension (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Troubles respiratoires
  • -Très fréquent: dyspnée (12%).
  • +Fréquence inconnue: infarctus du myocarde, artériospame coronaire qui peut donner lieu à un infarctus du myocarde.
  • +Affections vasculaires:
  • +Très fréquent: flush facial (18%)
  • +Occasionnel: hypotension, parfois sévère; accident vasculaire cérébral / accident ischémique transitoire (AIT) en rapport avec l'effet hémodynamique de l'adénosine et l'hypotension (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
  • +Très fréquent: dyspnée (12 %).
  • -Troubles généraux
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
  • -Très rarement: malaise.
  • -Troubles au site d'administration
  • -Très rarement: réactions au site d'injection.
  • -Troubles du système immunitaire
  • -Cas isolé: réactions allergiques immédiates, y compris anaphylaxie, angio-œdème, urticaire, éruption cutanée
  • +Très rare: malaise, réactions au site d'injection.
  • +Affections du système immunitaire:
  • +Fréquence inconnue: réactions allergiques immédiates, y compris anaphylaxie, angio-œdème, urticaire, éruption cutanée
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -L'administration i.v. d'aminophylline ou de théophylline peut cependant s'avérer nécessaire.
  • +L'administration i.v. d'aminophylline ou de théophylline peut cependant s'avérer nécessaire
  • -Code ATC: C01EB10
  • +Code ATC
  • +C01EB10
  • +Mécanisme d'action
  • +
  • -Parce qu'elle ralentit transitoirement la conduction, l'adénosine facilite l'évaluation de l'activité auriculaire par ECG et, par conséquent, son utilisation peut aider au diagnostique de tachycardies supraventriculaires, avec complexe QRS élargi ou normal.
  • -L'adénosine peut être utile pendant les études électrophysiologiques pour localiser un bloc AV ou pour déterminer, dans certains cas de pré-excitation, si la conduction passe par une voie accessoire ou par le nœud AV.
  • +Parce qu'elle ralentit transitoirement la conduction, l'adénosine facilite l'évaluation de l'activité auriculaire par ECG et, par conséquent, son utilisation peut aider au diagnostic de tachycardies supraventriculaires, avec complexe QRS élargi ou normal.
  • +L'adénosine peut être utile pendant les études électrophysiologiques pour localiser un bloc AV ou pour déterminer, dans certains cas de pré-excitation, si la conduction passe par une voie accessoire ou par le nœud AV
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir Mécanisme d'action.
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée disponible.
  • -L'adénosine se trouve sous différentes formes dans toutes les cellules du corps. L'adénosine exogène introduite est dégradée par le métabolisme physiologique des nucléotides, en premier lieu dans les érythrocytes et les cellules endothéliales des vaisseaux sanguins.
  • +Absorption
  • +L'adénosine se trouve sous différentes formes dans toutes les cellules du corps.
  • +Distribution
  • +Métabolisme
  • +Élimination
  • +L'adénosine exogène introduite est dégradée par le métabolisme physiologique des nucléotides, en premier lieu dans les érythrocytes et les cellules endothéliales des vaisseaux sanguins.
  • -En raison de la présence physiologique, aucune étude de cancérogénité et de toxicité pour la reproduction n'a été réalisée.
  • +En raison de la présence physiologique, aucune étude de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction n'a été réalisée.
  • -Incompatibilité
  • -La compatibilité avec d'autres médicaments n'est pas connue.
  • -Conservation
  • -Ce médicament ne doit pas être réfrigéré. Ne pas utiliser le reliquat d'un flacon entamé.
  • -Krénosine ne peut être utilisée au-delà de la date imprimée sur l'emballage après la mention «EXP».
  • +Incompatibilités
  • +L'incompatiblité avec d'autres médicaments n'est pas connue.
  • +Stabilité
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Ce médicament ne doit pas être réfrigéré.
  • +Remarques concernant la manipulation
  • +Ne pas utiliser le reliquat d'un flacon entamé.
  • -Krénosine sol. Inj. 6 mg amp. 6× 2 ml (A)
  • +Krénosine sol. Inj. 6 mg amp. 6 x 2 ml (A)
  • -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
  • +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier / GE
  • -Juin 2015.
  • +Novembre 2022
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