• -La solution injectable de Scintimun® Granulocyte BW 250/183 marquée au technétium (99mTc) doit être exclusivement administrée par injection intraveineuse comme injection unique.
• +La solution injectable de Scintimun® marquée au technétium (99mTc) doit être exclusivement administrée par injection intraveineuse comme injection unique.
• +Afin d' assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial el le numéro de lot.
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• -Il n’existe à l’heure actuelle aucune donnée clinique concernant l’administration de Scintimun® Granulocyte BW 250/183 chez l’enfant et l’adolescent.
• +Il n’existe à l’heure actuelle aucune donnée clinique concernant l’administration de Scintimun® chez l’enfant et l’adolescent.
• -Après marquage, le contenu d’un flacon de Scintimun® Granulocyte BW 250/183 permet d’examiner 1 à 2 patients.
• +Après marquage, le contenu d’un flacon de Scintimun® permet d’examiner 1 à 2 patients.
• -Aucune interaction médicamenteuse n’a été décrite à ce jour. Il ne peut cependant pas être exclu que des médicaments anti-inflammatoires et des substances agissant sur le système hématopoïétique conduisent à des résultats faussement négatifs. Ces produits, ni aucun autre, ne devraient donc être administrés simultanément ou à proximité dans le temps d’une administration de Scintimun® Granulocyte MAb BW 250/183, à moins que l’examen ne l’exige. Dans tous les cas, il faudra tenir compte de tout autre traitement concomitant lors de l’évaluation de la scintigraphie.
• +Aucune interaction médicamenteuse n’a été décrite à ce jour. Il ne peut cependant pas être exclu que des médicaments anti-inflammatoires et des substances agissant sur le système hématopoïétique conduisent à des résultats faussement négatifs. Ces produits, ni aucun autre, ne devraient donc être administrés simultanément ou à proximité dans le temps d’une administration de Scintimun®, à moins que l’examen ne l’exige. Dans tous les cas, il faudra tenir compte de tout autre traitement concomitant lors de l’évaluation de la scintigraphie.
• -Il n’y a à ce jour aucune indication sur d’éventuels effets de Scintimun® Granulocyte sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines. Un tel effet lié à la maladie sous-jacente est cependant envisageable.
• +Il n’y a à ce jour aucune indication sur d’éventuels effets de Scintimun® sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines. Un tel effet lié à la maladie sous-jacente est cependant envisageable.
• -Il n’a pas été rapporté d’autre effet indésirable à ce jour après l’administration de Scintimun® Granulocyte.
• +Il n’a pas été rapporté d’autre effet indésirable à ce jour après l’administration de Scintimun®.
• -Le contenu d’un flacon de Scintimun® Granulocyte BW 250/183 est reconstitué par du pertechnétate (99mTc) de sodium afin d’obtenir des anticorps antigranulocytaires marqués au technétium (99mTc) constituant l’agent diagnostique proprement dit. Pour réaliser ce marquage, le lyophilisat du flacon doit être reconstitué à l’aide d’un éluat de générateur de Molybdène (99Mo)/Technétium (99mTc) (pertechnétate (99mTc) de sodium en solution dans du chlorure de sodium 0,9 %).
• +Le contenu d’un flacon de Scintimun® est reconstitué par du pertechnétate (99mTc) de sodium afin d’obtenir des anticorps antigranulocytaires marqués au technétium (99mTc) constituant l’agent diagnostique proprement dit. Pour réaliser ce marquage, le lyophilisat du flacon doit être reconstitué à l’aide d’un éluat de générateur de Molybdène (99Mo)/Technétium (99mTc) (pertechnétate (99mTc) de sodium en solution dans du chlorure de sodium 0,9 %).
• -Un contrôle de qualité est effectué en routine par le fabricant sur chaque lot de trousse de Scintimun® Granulocyte BW 250/183 après reconstitution avec une solution de pertechnétate-(99mTc) de sodium. Ce contrôle consiste notamment à vérifier la pureté radiochimique par chromatographie liquide haute performance (CLHP).
• +Un contrôle de qualité est effectué en routine par le fabricant sur chaque lot de trousse de Scintimun® après reconstitution avec une solution de pertechnétate-(99mTc) de sodium. Ce contrôle consiste notamment à vérifier la pureté radiochimique par chromatographie liquide haute performance (CLHP).
• -Les flacons périmés (non ouverts) de Scintimun® Granulocyte BW 250/183 ne sont pas radioactifs et peuvent être éliminés avec les déchets usuels de laboratoire.
• +Les flacons périmés (non ouverts) de Scintimun® ne sont pas radioactifs et peuvent être éliminés avec les déchets usuels de laboratoire.