• -Comprimés pelliculés: Excipiens pro compresso obducto.
• -a) Adultes et adolescents
• -Chez l'adulte et l'adolescent, le Podomexef comprimé est indiqué dans le traitement des infections respiratoires hautes et basses, dues à des germes sensibles et notamment:
• -·Pneumonies bactériennes,
• -·Bronchites aiguës ou surinfections aiguës des bronchites chroniques,
• -·Sinusite,
• -·Angines, pharyngites.
• -Chez l'adulte, le Podomexef convient également au traitement des infections non compliquées des voies urinaires comme la cystite, la pyélonéphrite et l'urétrite gonococcique, ainsi que des infections de la peau et des tissus mous.
• -b) Enfants
• -Chez l'enfant, le Podomexef Suspension est indiqué dans les infections à germes sensibles suivantes par ex.:
• +Enfants
• +Podomexef Suspension est indiqué chez l'enfant dans les infections à germes sensibles suivantes par ex.:
• -Dose usuelle chez l'adulte et l'adolescent
• -200 – 400 mg/jour en 2 prises à 12 heures d'intervalle, au cours d'un repas. La durée d'administration est de 5 - 10 jours selon les indications.
• -2 x 200 mg/jour, soit 1 comprimé pelliculé 200 mg matin et soir:
• -Pneumonies; surinfections aiguës des bronchites chroniques; sinusites; pyélonéphrite aiguë; infections de la peau et des tissus mous.
• -2 x 100 mg/jour, soit 1 comprimé pelliculé 100 mg matin et soir:
• -Bronchites aiguës; angines, pharyngites; infections des voies urinaires basses.
• -Une dose unique de 200 mg suffit pour traiter la gonorrhée non compliquée.
• -En cas d'infections dues à des germes bêta-hémolytiques, la durée du traitement est de 10 jours.
• +Posologie usuelle
• -Dose normale: Administrer deux fois par jour 4 mg de cefpodoxime par kg de poids corporel, c'est-à-dire matin et soir (à 12 heures d'intervalle) (= 8 mg de cefpodoxime par kg de poids corporel par 24 h). Une seringue de dosage est jointe dans l'emballage. Elle a un volume total de 12.5 ml pour la suspension préparée, correspondant à une quantité de principe actif de 100 mg de cefpodoxime ou à la dose unitaire pour un enfant de 25 kg de poids corporel. 1 graduation de l'échelle de la seringue de dosage, qui en comporte 25, correspond alors à une dose unitaire de 4 mg de cefpodoxime pour 1 kg de poids corporel ou à 0.5 ml de suspension. Avec la seringue de dosage, prélever le volume nécessaire de suspension déterminé en fonction du poids du patient. Tirer alors le piston de la seringue jusqu'à ce que le niveau de remplissage atteigne la marque correspondant au poids de l'enfant, puis administrer la suspension à l'enfant, pendant un repas. Rincer la seringue de dosage à l'eau après usage. Ne pas la mettre dans le lave-vaisselle pour la nettoyer. Ne pas exposer la seringue de dosage directement au soleil ou à une température supérieure à 60 °C. Ne pas utiliser la seringue de dosage pour un autre médicament.
• -Pour 200 mg/jour (poids corporel >25 kg), un comprimé à 100 mg matin et soir peut être utilisé. La durée d'administration est fonction de l'indication et de la sévérité de l'infection.
• -Sujets à risque
• -Chez le sujet âgé
• -Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.
• -Chez l'insuffisant rénal
• -Les résultats d'une étude de pharmacocinétique effectuée chez 15 insuffisants rénaux permettent d'établir le schéma de dosage théorique suivant:
• -Clcr >40 ml/min:
• -Pas de modification de la posologie, c'est-à-dire une dose unitaire (soit 1 ou 2 comprimés) toutes les 12 heures, soit 200 ou 400 mg/jour.
• -Clcr 10 - 40 ml/min:
• -Une dose unitaire (soit 1 ou 2 comprimés) toutes les 24 heures, soit 100 ou 200 mg/jour.
• -Clcr <10 ml/min:
• -Le Podomexef n'est, pour le moment, pas indiqué en raison d'un manque de données.
• -Chez les patients hémodialysés, la dose unitaire sera administrée après chaque séance de dialyse.
• +Dose normale: Administrer deux fois par jour 4 mg de cefpodoxime par kg de poids corporel, c'est-à-dire matin et soir (à 12 heures d'intervalle) (= 8 mg de cefpodoxime par kg de poids corporel par 24 h). Une seringue de dosage est jointe dans l'emballage. Elle a un volume total de 12.5 ml pour la suspension préparée, correspondant à une quantité de principe actif de 100 mg de cefpodoxime ou à la dose unitaire pour un enfant de 25 kg de poids corporel. 1 graduation de l'échelle de la seringue de dosage, qui en comporte 25, correspond alors à une dose unitaire de 4 mg de cefpodoxime pour 1 kg de poids corporel ou à 0.5 ml de suspension. Avec la seringue de dosage, prélever le volume nécessaire de suspension déterminé en fonction du poids du patient. Tirer alors le piston de la seringue jusqu'à ce que le niveau de remplissage atteigne la marque correspondant au poids de l'enfant, puis administrer la suspension à l'enfant, pendant un repas. Rincer la seringue de dosage à l'eau après usage. Ne pas la mettre dans le lave-vaisselle pour la nettoyer. Ne pas exposer la seringue de dosage directement au soleil ou à une température supérieure à 60°C. Ne pas utiliser la seringue de dosage pour un autre médicament.
• +La durée d'administration est fonction de l'indication et de la sévérité de l'infection.
• +La suspension Podomexef n'est pas adaptée au traitement des adultes et des adolescents.
• -Clcr >40 ml/min/1.73 m²:
• +Clcr > 40 ml/min/1.73 m²:
• -Clcr <10 ml/min/1.73 m²:
• +Clcr < 10 ml/min/1.73 m²:
• -La biodisponibilité absolue du cefpodoxime proxétil, administré par voie orale au sujet à jeun, sous forme d'un comprimé pelliculé à 100 mg de cefpodoxime, est de 51.5%. La biodisponibilité absolue est augmentée par la prise d'aliments. Il est donc recommandé d'administrer le produit au cours des repas.
• -Chez l'adulte, après administration par voie orale d'une dose unique de 100 mg, les concentrations plasmatiques maximales de cefpodoxime (Cmax) sont de 1.4 mg/l. Après administration d'une dose de 200 mg, les concentrations plasmatiques maximales sont de 2.6 mg/l. Dans les 2 cas (100 ou 200 mg), elles sont atteintes (Tmax) en 2 - 3 heures.
• -Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les Cmax sont multipliées par 2.
• +La biodisponibilité absolue du cefpodoxime proxétil, administré par voie orale au sujet à jeun, sous forme d'un comprimé pelliculé à 100 mg de cefpodoxime, est de 51.5%. La biodisponibilité absolue est augmentée par la prise d'aliments.
• -Des études ont démontré que l'administration d'un comprimé à 200 mg de cefpodoxime et de deux comprimés à 100 mg de cefpodoxime est bioéquivalente.
• -Suspension reconstituée: La durée de conservation est de 10 jours au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.
• +Suspension reconstituée: La durée de conservation est de 10 jours au réfrigérateur entre + 2 et + 8°C.
• -Les comprimés pelliculés et la suspension Podomexef doivent être conservés au-dessous de 25 °C et hors de portée des enfants.
• -La suspension reconstituée doit être conservée au réfrigérateur entre +2 et + 8 °C.
• +La suspension Podomexef doit être conservé au-dessous de 25°C et hors de portée des enfants.
• +La suspension reconstituée doit être conservée au réfrigérateur entre +2 et + 8°C.
• -Pendant la durée du traitement, la solution préparée doit être conservée au réfrigérateur (entre +2 et + 8 °C) et doit être vigoureusement agitée avant chaque emploi.
• +Pendant la durée du traitement, la solution préparée doit être conservée au réfrigérateur (entre +2 et + 8°C) et doit être vigoureusement agitée avant chaque emploi.
• -Podomexef 100 mg et 200 mg: 51733 (Swissmedic)
• -Podomexef comprimés pelliculés 100 mg: 10, 20 [A]
• -Podomexef comprimés pelliculés 200 mg: 10, 20 [A]
• -Juin 2020
• +Février 2022