• -Les taux sériques de ces substances sont plus élevés lors de l'utilisation simultanée de clarithromycine, ce qui peut provoquer un allongement de l'intervalle QT et des arythmies, y compris tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et torsades de pointe. C'est pourquoi l'association d'astémizole, cisapride, pimozide ou terfénadine et de clarithromycine est contre-indiquée (voir aussi «Contre-indications»).
• +Les taux sériques de ces substances sont plus élevés lors de l'utilisation simultanée de clarithromycine, ce qui peut provoquer un allongement de l'intervalle QT et des arythmies, y compris tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et torsades de pointe. C'est pourquoi l'association d'astémizole, e cisapride, pimozide ou terfénadine et de clarithromycine est contre-indiquée (voir aussi «Contre-indications»).
• -Hypoglycémiants oraux / insuline
• +Hypoglycémiants oraux/insuline
• -Les taux sériques des substances suivantes, administrées en même temps, peuvent être augmentés:
• +Les taux sériques des substances suivantes, administrées en même temps, peuvent être augmentés.
• -Dans des études cliniques contrôlées avec Klacid i.v. (études de phase II et III portant sur toutes les indications [n = 312]), les effets indésirables nommés ci-dessous ont été observés chez plus de 1% des patients inclus. Les effets indésirables sont classés dans le tableau ci-dessous par catégorie et par fréquence (en %: très fréquents ≥1/10, fréquents ≥1/100<1/10), occasionnel ≥1/1000<1/100).
• +Dans des études cliniques contrôlées avec Klacid i.v. (études de phase II et III portant sur toutes les indications [n=312]), les effets indésirables nommés ci-dessous ont été observés chez plus de 1% des patients inclus. Les effets indésirables sont classés dans le tableau ci-dessous par catégorie et par fréquence en % (très fréquents ≥1/10; fréquents ≥1/100, <1/10; occasionnel ≥1/1000, <1/100).
• -Affections hépatobiliaires Fréquent Occasionnel Troubles de la fonction hépatique (1,3%), rapport albumine-globuline anormal. Elévation des alanine-aminotransférases (ALAT), élévation des aspartate-aminotransférases (ASAT).
• +Affections hépatobiliaires Fréquent Troubles de la fonction hépatique (1,3%), rapport albumine-globuline anormal.
• +Occasionnel Elévation des alanine-aminotransférases (ALAT), élévation des aspartate-aminotransférases (ASAT).
• -A. Sensible: CMI90 ≤2 µg/ml
• +A. Sensible
• -B. Intermédiaire: CMI90 4 µg/ml
• +B. Intermédiaire
• -C. Résistant: CMI90 ≥8 µg/ml
• +C. Résistant
• -** Critères de sensibilité spéciaux suite à une répartition bifocale, des souches résistantes sont possibles.
• +** Critères de sensibilité spéciaux suite à une répartition bifocale; des souches résistantes sont possibles.
• -Détermination de la sensibilité
• -La sensibilité est généralement déterminée par le test de dilution indiquant la CMI ou par le test de diffusion selon la technique de Kirby-Bauer. L'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) a défini pour la clarithromycine les seuils de sensibilité corrélés suivants pour la CMI et le diamètre de la zone d'inhibition:
• -Microorganisme Seuil de CMI (mg/l de clarithromycine) Diamètre de la zone d'inhibition (mm)
• -S1 ≤ R1 > Contenu des bandelettes (μg d'érithromycine2) S1 ≥ R1 <
• -Staphylococcus spp. 1 2 152 212 182
• -Streptococcus spp. (groupes A, B, C, G) 0,25 0,5 152 212 182
• -Streptococcus pneumoniae 0,25 0,5 152 222 192
• -Haemophilus influenzae 1 32 152 502 102
• -Moraxella catarrhalis 0,25 0,5 152 232 202
• -Helicobacter pylori3 0,25 0,5 –4 –4 –4
• -
• -1 S = Sensible; R = Résistant; la catégorie «Intermédiaire» n'est pas indiquée, elle est interprétée comme correspondant aux valeurs situées entre les seuils de sensibilité des catégories S et R.
• -2 Les diamètres des zones d'inhibition n'ont pas été déterminés pour la clarithromycine. L'érythromycine peut servir de substance de test pour démontrer la sensibilité à la clarithromycine.
• -3 Les seuils reposent sur les valeurs seuils épidémiologiques (epidemiologic cut-off values, ECOFFs), qui permettent une différenciation entre les isolats de type sauvage et les isolats de sensibilité réduite.
• -4 Les diamètres des zones d'inhibition n'ont pas été déterminés pour Helicobacter pylori. La détermination de la CMI à l'aide de la méthode de dilution doit être utilisée pour démontrer la sensibilité à la clarithromycine.
• -Veiller à une éventuelle résistance croisée entre la clarithromycine et les autres antibiotiques macrolides ainsi qu'avec la lincomycine et la clindamycine (résistance aux macrolides, lincosamides et streptogramines = résistance MLS).
• +Valeurs limites du test de sensibilité
• +Les critères d'interprétation du test de sensibilité ont été définis par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) pour la clarithromycine et sont présentés ici: www.eucast.org (rubrique «Clinical Breakpoints»).
• -Les demi-vies d'élimination augmentent parallèlement à la dose. L'élimination rénale est dose-dépendante et s'élève à 20-40% (Q0 = 0,6-0,7).
• +Les demi-vies d'élimination augmentent parallèlement à la dose. L'élimination rénale est dose-dépendante et s'élève à 20-40% (Q0=0,6-0,7).
• -Si la solution préparée est conservée à temperature ambiante (15-25 °C), il faut utiliser dans les 6 heures. En cas de conservation à 5 °C, la solution à perfuser peut être conservée pendant 48 heures.
• +Si la solution préparée est conservée à température ambiante (15-25 °C), il faut utiliser dans les 6 heures. En cas de conservation à 5 °C, la solution à perfuser peut être conservée pendant 48 heures.
• -Solution glucosée injectable à 5%;
• -Solution injectable de glucose à 5% et de Ringer-lactate;
• -Solution injectable de Ringer-lactate;
• +Solution glucosée injectable à 5%.
• +Solution injectable de glucose à 5% et de Ringer-lactate.
• +Solution injectable de Ringer-lactate.
• -Novembre 2024.
• -[Version 117 F]
• +Avril 2025.
• +[Version 118 F]