• -Excip. pro compresso obducto.
• +Cellulosi pulvis, Maydis amylum, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, Polysorbatum 80, Natrii laurilsulfas (E 487) corresp, Natrium max. 0.01mg, Talcum (E 553b), Triethylis citras.
• -·Antécédents d'asthme, provoqué par des salicylates ou des substances ayant un mécanisme d'action similaire, en particulier des analgésiques/antirhumatismaux non stéroïdiens.
• -·Diathèse hémorragique
• -·Ulcères gastro-intestinaux
• -·Troubles sévères de la fonction hépatique
• -·Insuffisance rénale sévère
• -·Insuffisance cardiaque décompensée sévère
• -·Association au méthotrexate administré à des doses égales ou supérieures à 15 mg/semaine (voir rubrique «Interactions»)
• -·Dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique «Grossesse/Allaitement»)
• +·Antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes de type allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +·Diathèse hémorragique.
• +·Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou hémorragies gastro-intestinales.
• +·Maladies inflammatoires de l'intestin (telles que maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
• +·Troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose et ascite).
• +·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• +·Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
• +·Association au méthotrexate administré à des doses égales ou supérieures à 15 mg/semaine (voir rubrique «Interactions»).
• +·Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +·Traitement des douleurs postopératoires après pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine cœur-poumon).
• +Des ulcérations, des hémorragies ou des perforations gastro-intestinales peuvent survenir pendant le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non, à tout moment, et sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour diminuer ce risque, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• +Pour certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2, un risque accru de complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires thrombotiques a été mis en évidence lors des études contrôlées contre placebo. On ne sait pas encore si ce risque est directement corrélé à la sélectivité de la COX-1/COX-2 des différents AINS. Étant donné qu'aucune donnée issue d'études cliniques comparables n'est actuellement disponible pour l'acide acétylsalicylique à la posologie maximale et dans le cadre d'un traitement à long terme, un risque accru similaire ne peut être exclu. Jusqu'à ce que de telles données soient disponibles, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré qu'après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque en cas de maladie coronarienne cliniquement avérée, de maladies cérébrovasculaires, d'artériopathie oblitérante périphérique ou aux patients présentant d'importants facteurs de risque cardiovasculaire (p.ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète, tabagisme). Tenant compte de ce risque, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• +Les effets des AINS sur la fonction rénale comprennent la rétention hydrique associée à des œdèmes et/ou une hypertension artérielle. Chez les patients souffrant d'une altération de la fonction cardiaque et d'autres affections qui les prédisposent à une rétention hydrique, l'acide acétylsalicylique ne doit donc être utilisé qu'avec prudence.
• +La prudence est de mise également chez les patients prenant en concomitance des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA ainsi qu'en cas de risque accru d'hypovolémie.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue.
• -Sur la base des expériences acquises jusqu'ici, le risque semble toutefois être minime à des doses thérapeutiques normales.
• +Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue.
• +Si l'acide acétylsalicylique est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -·inhibition des contractions de l’utérus retardant ou allongeant l’accouchement.
• +·inhibition des contractions de l'utérus retardant ou allongeant l'accouchement.
• +Fertilité: L'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut avoir un impact négatif sur la fertilité féminine et n'est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base d'acide acétylsalicylique doit également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent un bilan de fertilité.
• +
• -Les salicylates diffusent dans le lait maternel. Leur concentration dans le lait maternel est égale, voire supérieure, à la concentration plasmatique maternelle.
• -Au cours de l'allaitement, prescrire Aspirine Cardio seulement en cas d'indication impérative, le sevrage est nécessaire lors de l'emploi régulier de hautes doses (>300 mg/jour).
• +Les salicylates passent dans le lait maternel. Leur concentration dans le lait maternel est égale, voire supérieure, à la concentration plasmatique maternelle. Au cours de l'allaitement, prescrire Aspirine Cardio seulement en cas d'indication impérative, le sevrage est nécessaire lors de l'emploi régulier de hautes doses (>300 mg/jour).
• -Rares: ≥1/10'000 à <1/1000
• -Très rares: <1/10'000
• +Rares: ≥1/10 000 à <1/1000
• +Très rares: <1/10 000
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +
• -Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été décrites chez des patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
• -En raison de son effet antiagrégant plaquettaire, l'acide acétylsalicylique peut augmenter le risque hémorragique. Des hémorragies telles qu'hémorragies péri-opératoires, hématomes, épistaxis, hémorragies urogénitales, saignements gingivaux ont été observées.
• -De rares à très rares cas d'hémorragies majeures, p.ex. des hémorragies gastro-intestinales, des hémorragies cérébrales, en particulier chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous traitement concomitant par des anticoagulants, ont été rapportées. Dans des cas isolés, ces hémorragies peuvent être potentiellement mortelles.
• +Fréquence inconnue: Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été décrites chez des patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
• +En raison de son effet antiagrégant plaquettaire, l'acide acétylsalicylique peut augmenter le risque hémorragique. Des hémorragies telles qu'hémorragies péri-opératoires, hématomes, épistaxis, hémorragies urogénitales, saignements gingivaux ont été observées.
• +De rares à très rares cas d'hémorragies majeures, p.ex. des hémorragies gastro-intestinales, des hémorragies cérébrales, en particulier chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous traitement concomitant par des anticoagulants, ont été rapportées. Dans des cas isolés, ces hémorragies peuvent être potentiellement mortelles.
• -Très rares: réactions cutanées sévères pouvant aller jusqu'à l'érythème exsudatif multiforme, au syndrome de Stevens-Johnson, à la nécrolyse épidermique toxique.
• -
• +Très rares: réactions cutanées sévères pouvant aller jusqu'à l'érythème exsudatif multiforme, au syndrome de Stevens-Johnson, à la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• +Formation de structures intestinales de type diaphragmatique, en particulier en cas d'utilisation à long terme (affection du diaphragme intestinal)
• +
• -Des cas de défaillance rénale aiguë ont été rapportés.
• +Fréquence inconnue: Défaillance rénale aiguë
• -Code ATC:
• +Code ATC
• -Conserver les comprimés pelliculés à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver les comprimés gastro-résistants à température ambiante (15-25°C).
• -Comprimés pelliculés à 100 mg: 90. (B)
• -Comprimés pelliculés à 100 mg: 28 et 98 (plaquettes calendrier). (B)
• -Comprimés pelliculés à 300 mg: 30 et 90. (B)
• +comprimés gastro-résistants à 100 mg: 90. (B)
• +comprimés gastro-résistants à 100 mg: 28 et 98 (plaquettes calendrier). (B)
• +comprimés gastro-résistants à 300 mg: 30 et 90. (B)
• -Février 2020.
• +Juin 2022