• +d) Administration moins invasive de surfactant avec un cathéter fin (Less Invasive Surfactant Administration (LISA))
• +Il est également possible, chez les prématurés qui respirent spontanément, d’administrer le Curosurf par la technique LISA à l'aide d'un cathéter fin. Les doses sont les mêmes que celles indiquées pour les modes d’emploi visés aux points a), b) et c). Un cathéter de petit diamètre est placé dans la trachée des nourrissons sous CPAP, assurant une respiration spontanée continue, avec une visualisation directe des cordes vocales par laryngoscopie. Le Curosurf est instillé par un seul bolus pendant 0,5-3 minutes. Après l'instillation du Curosurf, le tube est immédiatement retiré. Le traitement par CPAP doit être poursuivi pendant toute la procédure.
• +Des catheters fins portant le marquage CE et dédiés à cette utilisation doivent être choisis pour l’administration du surfactant.
• +Lorsque le Curosurf est administré avec la technique LISA, une augmentation de la fréquence de bradycardies, d'apnées et de réductions de la saturation en oxygène ont été signalées. Ces événements sont généralement de courte durée, sans conséquences pendant l'administration et faciles à gérer. Si ces événements deviennent graves, arrêtez le traitement par surfactant et traitez les complications.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +La technique LISA
• +Lors des essais cliniques, certains effets indésirables transitoires et légers, sans conséquences pendant l'administration, ont été plus fréquents dans les groupes LISA que dans les groupes contrôles du traitement standard; en particulier: désaturation en oxygène (57,4% groupe LISA vs 26,6 % groupe contrôle), apnée (21,8% vs 12,8%), bradycardie (11,9% vs 2,8%), écume à la bouche (21,8 vs 2,8%), toux (7,9 vs 0,9%), étouffement (6,9% vs 1,8%) et éternuements (5% vs 0). Cette différence entre les deux groupes pourrait être justifiée par l'utilisation moins fréquente de la sédation dans les groupes LISA par rapport au traitement standard.
• +La majorité de ces événements ont été facilement pris en charge.
• +Au cours d'un essai clinique comparatif spontané (NINSAPP), des cas d'entérocolite nécrosante nécessitant une intervention chirurgicale (8,4% dans le groupe avec la méthode LISA et 3,8% dans le groupe avec la méthode standard d'administration-intubation/MV) et de perforation interstitielle focale nécessitant une intervention chirurgicale (11,2% dans le groupe LISA et 10,6% dans le groupe standard) ont été signalés, sans différence statistiquement significative entre les groupes.
• +Ces événements pourraient représenter des complications de la prématurité ou des conséquences d'autres traitements utilisés chez ces bébés prématurés.
• -Octobre 2015.
• +Mai 2020.