• -Compartiment avec l'agent de suspension: Mannitolum, Carmellosum natricum corresp. sodium max. 0.54 mg/ml, Polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, Aqua ad injectabilia q.s. par 1 ml.
• +Compartiment avec le solvant: Mannitolum, Carmellosum natricum corresp. sodium max. 0.54 mg/ml, Polysorbatum 80, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad injectabilia q.s. par 1 ml.
• -La dose initiale recommandée est de 0,3 mg/kg pour 4 semaines (minimum 7,5 mg):
• -Poids corporel Posologie Nombre d'injections Dose totale
• -≤25 kg 3,75 mg x 2 1 7,5 mg
• ->25-37,5 kg 3,75 mg x 3 2 11,25 mg
• ->37,5 kg 3,75 mg x 4 2 15 mg
• +La dose initiale recommandée est de 0,3 mg/kg pour 4 semaines (minimum 7,5 mg), administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire une fois par mois:
• +Poids corporel Posologie Dose totale
• +≤ 25 kg 3,75 mg x 2 7,5 mg
• +> 25-37,5 kg 3,75 mg x 3 11,25 mg
• +> 37,5 kg 3,75 mg x 4 15 mg
• -Remarque: Un enfant doit au maximum recevoir par injection 2 ml de la suspension en une fois. Dans le cas où deux injections seraient nécessaires pour obtenir la dose totale souhaitée, celles-ci doivent être administrées en même temps.
• +Remarque: Un enfant doit au maximum recevoir par injection 2 ml de la suspension en une fois. Dans le cas où plusieurs injections seraient nécessaires pour obtenir la dose totale souhaitée, celles-ci doivent être administrées en même temps.
• -Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
• +Conserver à température ambiante (15 - 25° C). Ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
• -Seringue à double compartiment: la mise en suspension se fait uniquement avec l'agent de suspension joint. Le solvant est vidé dans le compartiment contenant les microparticules par une pression lente du piston dans le cylindre. Une suspension homogène d'apparence laiteuse se forme lorsque l'on mélange soigneusement.
• +Seringue à double compartiment: la mise en suspension se fait uniquement avec le solvant joint. Le solvant est vidé dans le compartiment contenant les microparticules par une pression lente du piston dans le cylindre. Une suspension homogène d'apparence laiteuse se forme lorsque l'on mélange soigneusement.
• -Juin 2020.
• +Mai 2021