• -Macrogolum 3350, Natrii sulfas anhydricus, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum
• +Macrogolum 3350, Natrii sulfas anhydricus, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum.
• -Klean-Prep contient 125 mmol (2,9 g) de sodium par sachet, ce qui correspond à 145% de l'apport journalier maximal de sodium dans l'alimentation recommandé pour un adulte par l'OMS, bien que l'on puisse s'attendre à ce qu'une grande partie du sodium soit éliminée avec les selles (voir rubrique «Pharmacocinétique»). Ceci doit être pris en compte chez les patients qui doivent suivre un régime pauvre en sel (pauvre en sodium).
• +Klean-Prep doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire aiguë sévère.
• +Colite ischémique
• +La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d'une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d'utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d'autres symptômes de colite ischémique devraient faire l'objet d'une évaluation rapide.
• +Klean-Prep contient 125 mmol (2,9 g) de sodium par sachet, ce qui correspond à 145% de l'apport journalier maximal de sodium dans l'alimentation recommandé pour un adulte par l'OMS, bien que l'on puisse s'attendre à ce qu'une grande partie du sodium soit éliminée avec les selles (voir rubrique Pharmacocinétique).
• +Klean-Prep peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
• -Aucune donnée n'est disponible sur le passage des principes actifs de Macrogol 3350 dans le lait maternel. Etant donné que Macrogol 3350 est difficilement résorbé, le médicament pourra être pris si le médecin considère ce traitement indispensable.
• +Aucune donnée n'est disponible sur le passage du macrogol 3350 dans le lait maternel. Etant donné que le macrogol 3350 est difficilement résorbé, le médicament pourra être pris si le médecin considère ce traitement indispensable.
• -très fréquents ≥1/10
• -fréquents ≥1/100 - <1/10
• -occasionnels ≥1/1'000 - <1/100
• -rares ≥1/10'000 - <1/1'000
• -très rares, cas exceptionnels compris <1/10’000
• -indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Très fréquents (≥1 / 10)
• +Fréquents (≥1 / 100 - <1 / 10)
• +Occasionnels (≥1 / 1'000 - < 1 / 100)
• +Rares (≥1 / 10'000 - <1 / 1'000)
• +Très rares, cas exceptionnels compris (<1 / 10'000)
• +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Affections cardiaques et vasculaires Indéterminée Augmentation transitoire de la pression artérielle, arythmie, palpitations
• +Affections cardiaques Indéterminée Augmentation transitoire de la pression artérielle, arythmie, palpitations
• -Code ATC: A06AD65
• +Code ATC
• +A06AD65
• -En raison de son effet osmotique dans l'intestin, Macrogol 3350 induit un effet laxatif.
• -Le Macrogol 3350 augmente le volume des selles, ce qui stimule la motilité du côlon par l'intermédiaire des voies neuromusculaires. La conséquence physiologique est une amélioration du transport propulsif des selles ramollies dans le côlon et le déclenchement d'une défécation.
• +En raison de son effet osmotique dans l'intestin, le macrogol 3350 induit un effet laxatif.
• +Le macrogol 3350 augmente le volume des selles, ce qui stimule la motilité du côlon par l'intermédiaire des voies neuromusculaires. La conséquence physiologique est une amélioration du transport propulsif des selles ramollies dans le côlon et le déclenchement d'une défécation.
• -Macrogol 3350 n'est pratiquement pas résorbé au niveau du tractus gastro-intestinal.
• +Le macrogol 3350 n'est pratiquement pas résorbé au niveau du tractus gastro-intestinal.
• -Macrogol 3350 traverse le tractus intestinal sans subir de transformation.
• +Le macrogol 3350 traverse le tractus intestinal sans subir de transformation.
• -Dans les cas de résorption minime, Macrogol 3350 est ensuite éliminé avec l'urine.
• -Une partie du sodium est résorbée pour compenser les pertes électrolytiques déclenchées par la diarrhée (voir rubrique «Pharmacodynamie»), mais il est à prévoir qu'une grande partie du sodium soit éliminée avec les selles sous la forme de sel de sodium.
• +Dans les cas de résorption minime, le macrogol 3350 est ensuite éliminé avec l'urine.
• +Une partie du sodium est résorbée pour compenser les pertes électrolytiques déclenchées par la diarrhée (voir rubrique Pharmacodynamie), mais il est à prévoir qu'une grande partie du sodium soit éliminée avec les selles sous la forme de sel de sodium.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Conserver Klean-Prep à l'abri de la chaleur, de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage:
• +Conserver Klean-Prep à l'abri de la chaleur, de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15 – 25 °C).
• -Juillet 2019
• +Décembre 2020