• -OEMéd
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• -Traitement symptomatique des affections suivantes:
• -arthrose localisée aux grandes articulations (genou, hanche),
• -périarthropathies telles que tendinite et bursite,
• -douleurs post-traumatiques et petite chirurgie (par exemple chirurgie dentaire),
• -dysménorrhées primaires.
• +Traitement symptomatique des douleurs aiguës et des dysménorrhées primaires.
• -3trimestre de la grossesse et allaitement (voir rubriques «Grossesse/Allaitement» et «Données précliniques»).
• +3ème trimestre de la grossesse et allaitement (voir rubriques «Grossesse/Allaitement» et «Données précliniques»).
• +Mise en garde générale pour l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques
• +Interactions pharmacodynamiques
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• +Grossesse
• -– toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• -– atteintes rénales allant jusqu’à l’insuffisance rénale et l’oligohydramniose; des rapports isolés ont fait état d’insuffisance rénale chez des nouveau-nés dont les mères avaient pris du nimésulide lors des dernières étapes de leur grossesse.
• +–toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• +–atteintes rénales allant jusqu’à l’insuffisance rénale et l’oligohydramniose; des rapports isolés ont fait état d’insuffisance rénale chez des nouveau-nés dont les mères avaient pris du nimésulide lors des dernières étapes de leur grossesse.
• -– allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• -– inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement;
• -– oligurie.
• +–allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• +–inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement;
• +–oligurie.
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• -Occasionnels: constipation*, flatulence*, gastrite*.
• -Très rares: Douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, melaena (ou méléna), hémorragie gastro-intestinale, ulcère duodénal et perforation duodénale, Ulcère et perforation gastriques.
• +Occasionnels: constipation*, flatulence*, gastrite*, hémorragie gastro-intestinale, ulcère duodénal et perforation duodénale, ulcère et perforation gastriques.
• +Très rares: Douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, melaena (ou méléna).
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• +Fréquents: Elévation des enzymes hépatiques*.
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• -Investigations
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• -Fréquents: Elévation des enzymes hépatiques*.
• +Absorption
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• -Le nimésulide subit un métabolisme hépatique intensif par de nombreuses voies, dont celle des isoenzymes 2C9 du système du cytochrome P(CYP). De ce fait, des interactions potentielles avec des médicaments également métabolisés par les CYP2C9 ne peuvent être exclues (voir rubrique «Interactions»). Le métabolite principal est le dérivé para-hydroxy, qui est également pharmacologiquement actif. Le délai d’apparition de ce métabolite dans la circulation est courte (environ 0,8 heure), mais sa constante de formation n’est pas élevée et est considérablement plus basse que la constante d’absorption du nimésulide.
• +Le nimésulide subit un métabolisme hépatique intensif par de nombreuses voies, dont celle des isoenzymes 2C9 du système du cytochrome P450 (CYP). De ce fait, des interactions potentielles avec des médicaments également métabolisés par les CYP2C9 ne peuvent être exclues (voir rubrique «Interactions»). Le métabolite principal est le dérivé para-hydroxy, qui est également pharmacologiquement actif. Le délai d’apparition de ce métabolite dans la circulation est courte (environ 0,8 heure), mais sa constante de formation n’est pas élevée et est considérablement plus basse que la constante d’absorption du nimésulide.
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• +Stabilité
• +Présentation
• +Nisulid cpr 100 mg 15. (B)
• +Nisulid cpr 100 mg 30. (B)
• +Nisulid gran 100 mg sach 15. (B)
• +Nisulid gran 100 mg sach 30. (B)
• -Robapharm SA, 4123 Allschwil.
• +Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil.
• -Janvier 2010.
• +Septembre 2011.