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Accueil - Information professionnelle sur Flector EP Tissugel - Changements - 08.02.2025
24 Changements de l'information professionelle Flector EP Tissugel
  • -Principe actif: diclofenacum epolaminum.
  • +Principe actif:
  • +Diclofenacum epolaminum.
  • -Chaque plaster (14 g) contient 182 mg de diclofenacum epolaminum (correspondant à une concentration de 1,3% de diclofenacum epolaminum, resp. 1% de diclofenacum natricum).
  • -Plaster flexible et auto-adhésif à appliquer sur la peau, constitué par une support en polymère hydrophile de 14 cm × 10 cm, sur lequel est uniformément répandu un gel adhésif contenant le principe actif. La surface du gel est recouverte par une feuille transparente de protection.
  • +Chaque emplâtre médicamenteux (14 g) contient 182 mg de diclofenacum epolaminum (correspondant à une concentration de 1,3% de diclofenacum epolaminum, resp. 1% de diclofenacum natricum).
  • +Emplâtre médicamenteux flexible et auto-adhésif à appliquer sur la peau, constitué par un support en polymère hydrophile de 14 cm × 10 cm, sur lequel est uniformément répandu un gel adhésif contenant le principe actif. La surface du gel est recouverte par une feuille transparente de protection.
  • -On applique 2 fois par jour 1 plaster auto-adhésif, matin et soir, sur la zone à traiter.
  • +On applique 2 fois par jour 1 emplâtre médicamenteux auto-adhésif, matin et soir, sur la zone à traiter.
  • -Hypersensibilité individuelle certifiée au diclofénac, à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»), ainsi qu’à un des excipients du plaster, selon la composition.
  • +Hypersensibilité individuelle certifiée au diclofénac, à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»), ainsi qu’à un des excipients de l'emplâtre médicamenteux, selon la composition.
  • +Flector EP Tissugel ne doit pas être utilisé au cours du troisième trimestre de la grossesse.
  • +
  • -Ce médicament contient 420 mg de propylène glycol par plaster.
  • -Flector EP Tissugel contient methyl parahydroxybenzoate (E 218) et propyl parahydroxybenzoate (E 216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • +Ce médicament contient 420 mg de propylène glycol (E1520) par emplâtre médicamenteux.
  • +Flector EP Tissugel contient methyl parahydroxybenzoate (E218) et propyl parahydroxybenzoate (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • +Il n'existe à ce jour aucune donnée clinique sur l'utilisation de Flector EP Tissugel chez la femme enceinte ou qui allaite.
  • +
  • -1er et 2e trimestre: les essais de reproduction sur l’animal n’ont révélé aucun risque pour le foetus. On ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
  • +1er et 2e trimestre: les essais de reproduction sur l’animal n’ont révélé aucun risque pour le foetus.
  • -Code ATC: M02AA15
  • +Code ATC
  • +M02AA15
  • -L’expérimentation animale a montré qu’en application locale le principe actif qui se libère de façon continue du plaster traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.
  • +L’expérimentation animale a montré qu’en application locale le principe actif qui se libère de façon continue de l'emplâtre médicamenteux traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.
  • -Dans leur conditionnement d’origine, les plasters ne peuvent être utilisés que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage après la mention «EXP».
  • -Après la première ouverture d’une enveloppe, les plasters doivent être utilisés dans un délai de 3 mois.
  • +Dans leur conditionnement d’origine, les emplâtres médicamenteux ne peuvent être utilisés que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage après la mention «EXP».
  • +Après la première ouverture d’une enveloppe, les emplâtres médicamenteux doivent être utilisés dans un délai de 3 mois.
  • -Si l’adhésivité du plaster ne s’avère pas suffisante, lors d’application sur le coude, le genou ou la cheville, vous pouvez utiliser le filet tubulaire joint à l’emballage comme fixation supplémentaire.
  • +Si l’adhésivité de l'emplâtre médicamenteux ne s’avère pas suffisante, lors d’application sur le coude, le genou ou la cheville, vous pouvez utiliser le filet tubulaire joint à l’emballage comme fixation supplémentaire.
  • -Flector EP Tissugel plasters 2. (D)
  • -Flector EP Tissugel plasters 5. (D)
  • -Flector EP Tissugel plasters 10. (D)
  • -Flector EP Tissugel plasters 15. (D)
  • +Flector EP Tissugel emplâtre médicamenteux 2. (D)
  • +Flector EP Tissugel emplâtre médicamenteux 5. (D)
  • +Flector EP Tissugel emplâtre médicamenteux 10. (D)
  • +Flector EP Tissugel emplâtre médicamenteux 15. (D)
  • -Mars 2023.
  • +Décembre 2024.
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