24 Changements de l'information professionelle Flector EP Tissugel |
-Principe actif: diclofenacum epolaminum.
- +Principe actif:
- +Diclofenacum epolaminum.
-Chaque plaster (14 g) contient 182 mg de diclofenacum epolaminum (correspondant à une concentration de 1,3% de diclofenacum epolaminum, resp. 1% de diclofenacum natricum).
-Plaster flexible et auto-adhésif à appliquer sur la peau, constitué par une support en polymère hydrophile de 14 cm × 10 cm, sur lequel est uniformément répandu un gel adhésif contenant le principe actif. La surface du gel est recouverte par une feuille transparente de protection.
- +Chaque emplâtre médicamenteux (14 g) contient 182 mg de diclofenacum epolaminum (correspondant à une concentration de 1,3% de diclofenacum epolaminum, resp. 1% de diclofenacum natricum).
- +Emplâtre médicamenteux flexible et auto-adhésif à appliquer sur la peau, constitué par un support en polymère hydrophile de 14 cm × 10 cm, sur lequel est uniformément répandu un gel adhésif contenant le principe actif. La surface du gel est recouverte par une feuille transparente de protection.
-On applique 2 fois par jour 1 plaster auto-adhésif, matin et soir, sur la zone à traiter.
- +On applique 2 fois par jour 1 emplâtre médicamenteux auto-adhésif, matin et soir, sur la zone à traiter.
-Hypersensibilité individuelle certifiée au diclofénac, à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»), ainsi qu’à un des excipients du plaster, selon la composition.
- +Hypersensibilité individuelle certifiée au diclofénac, à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»), ainsi qu’à un des excipients de l'emplâtre médicamenteux, selon la composition.
- +Flector EP Tissugel ne doit pas être utilisé au cours du troisième trimestre de la grossesse.
- +
-Ce médicament contient 420 mg de propylène glycol par plaster.
-Flector EP Tissugel contient methyl parahydroxybenzoate (E 218) et propyl parahydroxybenzoate (E 216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- +Ce médicament contient 420 mg de propylène glycol (E1520) par emplâtre médicamenteux.
- +Flector EP Tissugel contient methyl parahydroxybenzoate (E218) et propyl parahydroxybenzoate (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- +Il n'existe à ce jour aucune donnée clinique sur l'utilisation de Flector EP Tissugel chez la femme enceinte ou qui allaite.
- +
-1er et 2e trimestre: les essais de reproduction sur l’animal n’ont révélé aucun risque pour le foetus. On ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
- +1er et 2e trimestre: les essais de reproduction sur l’animal n’ont révélé aucun risque pour le foetus.
-Code ATC: M02AA15
- +Code ATC
- +M02AA15
-L’expérimentation animale a montré qu’en application locale le principe actif qui se libère de façon continue du plaster traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.
- +L’expérimentation animale a montré qu’en application locale le principe actif qui se libère de façon continue de l'emplâtre médicamenteux traverse la peau, pénètre dans le tissu sous-jacent et atténue les réactions inflammatoires aiguës et chroniques.
-Dans leur conditionnement d’origine, les plasters ne peuvent être utilisés que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage après la mention «EXP».
-Après la première ouverture d’une enveloppe, les plasters doivent être utilisés dans un délai de 3 mois.
- +Dans leur conditionnement d’origine, les emplâtres médicamenteux ne peuvent être utilisés que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage après la mention «EXP».
- +Après la première ouverture d’une enveloppe, les emplâtres médicamenteux doivent être utilisés dans un délai de 3 mois.
-Si l’adhésivité du plaster ne s’avère pas suffisante, lors d’application sur le coude, le genou ou la cheville, vous pouvez utiliser le filet tubulaire joint à l’emballage comme fixation supplémentaire.
- +Si l’adhésivité de l'emplâtre médicamenteux ne s’avère pas suffisante, lors d’application sur le coude, le genou ou la cheville, vous pouvez utiliser le filet tubulaire joint à l’emballage comme fixation supplémentaire.
-Flector EP Tissugel plasters 2. (D)
-Flector EP Tissugel plasters 5. (D)
-Flector EP Tissugel plasters 10. (D)
-Flector EP Tissugel plasters 15. (D)
- +Flector EP Tissugel emplâtre médicamenteux 2. (D)
- +Flector EP Tissugel emplâtre médicamenteux 5. (D)
- +Flector EP Tissugel emplâtre médicamenteux 10. (D)
- +Flector EP Tissugel emplâtre médicamenteux 15. (D)
-Mars 2023.
- +Décembre 2024.
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