• -Principes actifs: Bisoprololi fumaras (2:1); Hydrochlorothiazidum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés en forme de cœur à 5 mg de fumarate de bisoprolol plus 12,5 mg d'hydrochlorothiazide ou à 10 mg de fumarate de bisoprolol plus 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• -
• +Principes actifs
• +Bisoprololi fumaras (2:1); Hydrochlorothiazidum.
• +Excipients
• +Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Cellulosum microcristallinum, Maydis amylum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus, Hypromellosum, Dimeticonum, Macrogolum 400, Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum rubrum (E172), Ferri oxidum nigrum (E172).
• +
• +
• -Le traitement par Concor plus est généralement de longue durée.
• -Instructions spéciales de dosage
• -Patients atteints d’insuffisance rénale
• +Durée du traitement
• +Le traitement par Concor plus est généralement de longue durée.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire.
• +Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.
• -Il n’existe pas d’expériences pédiatriques avec Concor plus. C’est pourquoi Concor plus n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
• +Il n'existe pas d'expériences pédiatriques avec Concor plus. C'est pourquoi Concor plus n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
• -·angor de Prinzmetal;
• +·angor de Prinzmetal: des cas de spasmes vasculaires coronaires ont été observés. Malgré la haute β1-sélectivité de bisoprolol, des crises d'angor ou des ischémies myocardiques de sévérité variable ne peuvent être exclues chez les patients présentant un angor de Prinzmetal. La plus grande prudence est donc de rigueur.
• -L’hydrochlorothiazide passe la barrière placentaire et peut diminuer la circulation fœto-placentaire et provoquer une hypotrophie du fœtus. On suppose que l’hydrochlorothiazide peut provoquer une thrombopénie fœtale.
• -Concor plus ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si cela s’avère absolument nécessaire. Les thiazides ne permettent pas de prévenir une pré-éclampsie ou une gestose EPH (en anglais œdème, protéinurie, hypertension) et ne modifient pas leur évolution, ils ne doivent donc pas être utilisés dans ce cadre.
• +L'hydrochlorothiazide passe la barrière placentaire et peut diminuer la circulation fœto-placentaire et provoquer une hypotrophie du fœtus. On suppose que l'hydrochlorothiazide peut provoquer une thrombopénie fœtale.
• +Concor plus ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si cela s'avère absolument nécessaire. Les thiazides ne permettent pas de prévenir une pré-éclampsie ou une gestose EPH (en anglais œdème, protéinurie, hypertension) et ne modifient pas leur évolution, ils ne doivent donc pas être utilisés dans ce cadre.
• -Le taux de bisoprolol excrété dans le lait maternel n’a pas encore été quantifié chez la femme. Chez l’animal, il atteint au maximum 2% de la dose appliquée.
• -L’hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel et peut entraîner une diminution de la sécrétion lactée.
• +Le taux de bisoprolol excrété dans le lait maternel n'a pas encore été quantifié chez la femme. Chez l'animal, il atteint au maximum 2% de la dose appliquée.
• +L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel et peut entraîner une diminution de la sécrétion lactée.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: C07BB07
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamie
• +Code ATC
• +C07BB07
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Pas de données disponibles.
• +Efficacité clinique
• +Pas de données disponibles.
• -Bisoprolol
• +Après administration orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal (env. 80%). Dans le plasma de sujets sains, une concentration maximale moyenne de 153 ng/ml a été mesurée 1-2.5 heures après l'administration de 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est d'env. 65%, le volume de distribution se situe à env. 0.8 l/kg de poids corporel. La biodisponibilité est d'env. 60%. La solubilité dans les lipides est de 0.30.
• +L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique de groupes de patients spéciaux
• -Chez les insuffisants rénaux, la demi-vie d'élimination du bisoprolol est prolongée d'un facteur 2 au maximum; il en va de même pour les patients avec cirrhose du foie à divers stades.
• -Lors de troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min), les concentrations plasmatiques maximales moyennes à l'état d'équilibre après administration de 10 mg de bisoprolol se situent vers 74 ng/ml et lors de cirrhose hépatique vers 62 ng/ml (voir Contre-indications).
• -Hydrochlorothiazide
• -Absorption
• -Après administration orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal (env. 80%). Dans le plasma de sujets sains, une concentration maximale moyenne de 153 ng/ml a été mesurée 1-2.5 heures après l'administration de 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Distribution
• -La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est d'env. 65%, le volume de distribution se situe à env. 0.8 l/kg de poids corporel. La biodisponibilité est d'env. 60%. La solubilité dans les lipides est de 0.30.
• -L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
• -Elimination
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Chez les les patients avec cirrhose du foie à divers stades, la demi-vie d'élimination du bisoprolol est prolongée d'un facteur 2 au maximum.
• +Lors de cirrhose hépatique, les concentrations plasmatiques maximales moyennes à l'état d'équilibre après administration de 10 mg de bisoprolol se situent vers 62 ng/ml (voir Contre-indications).
• +Troubles de la fonction rénale
• +Chez les insuffisants rénaux, la demi-vie d'élimination du bisoprolol est prolongée d'un facteur 2 au maximum.
• +Lors de troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min), les concentrations plasmatiques maximales moyennes à l'état d'équilibre après administration de 10 mg de bisoprolol se situent vers 74 ng/ml (voir Contre-indications).
• -Un traitement par Concor plus peut influencer les paramètres de laboratoire suivants
• +Un traitement par Concor plus peut influencer les paramètres de laboratoire suivants:
• -Concor plus ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants et à une température ne dépassant pas 30 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -52034 (Swissmedic).
• +52034 (Swissmedic)
• -Merck (Suisse) SA, Zoug.
• +Merck (Suisse) SA, Zoug
• -Décembre 2018.
• +Septembre 2019