22 Changements de l'information professionelle Concor 5 plus |
-Les comprimés pelliculés sont à prendre le matin à jeun ou au petit déjeuner sans les croquer et avec un peu de liquide. Veiller à une absorption de liquide suffisante (>1.5 l par jour).
- +Les comprimés pelliculés sont à prendre le matin à jeun ou au petit déjeuner sans les croquer et avec un peu de liquide. Veiller à une absorption de liquide suffisante (> 1.5 l par jour).
-·insuffisance rénale sévère (créatinine sérique >1.8 mg/100 ml et/ou clairance de la créatinine <30 ml/min);
- +·insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 1.8 mg/100 ml et/ou clairance de la créatinine < 30 ml/min);
-La fréquence d'effets indésirables pouvant se manifester après la prise de Concor plus est définie comme suit: très fréquent: ≥10%; fréquent: ≥1%, <10%; occasionnel: ≥0.1%, <1%; rare: ≥0.01%, <0.1%; très rare: <0.01%.
- +La fréquence d'effets indésirables pouvant se manifester après la prise de Concor plus est définie comme suit: très fréquent: ≥10%; fréquent: ≥1%, < 10%; occasionnel: ≥0.1%, < 1%; rare: ≥0.01%, < 0.1%; très rare: < 0.01%.
-Fréquent: fatigue, vertige, céphalées, sudation. Ces manifestations surviennent surtout en début de traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent dans la plupart des cas après 1-2 semaines de traitement.
- +Fréquent: fatigue, vertige, céphalées, sudation. Ces manifestations surviennent surtout en début de traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent dans la plupart des cas après 1 - 2 semaines de traitement.
-A titre d'antidote, on peut administrer par voie i.v. 0.5-2.0 mg de sulfate d'atropine. Si l'on n'obtient pas une augmentation suffisante de la fréquence cardiaque, il est possible d'administrer en plus de l'orciprénaline.
- +A titre d'antidote, on peut administrer par voie i.v. 0.5 - 2.0 mg de sulfate d'atropine. Si l'on n'obtient pas une augmentation suffisante de la fréquence cardiaque, il est possible d'administrer en plus de l'orciprénaline.
-Le bisoprolol est absorbé rapidement et presque complètement (>90%) et ne présente qu'un faible effet de premier passage (<10%). Les pics de concentration plasmatique sont atteints environ 2-3 heures après l'administration orale. La biodisponibilité est élevée (env. 90%) et indépendante de la prise d'aliments. Après 10 mg par jour de bisoprolol, le plateau maximum moyen des concentrations plasmatiques se situe à 52 ng/ml chez des sujets sains.
-Après administration orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal (env. 80%). Dans le plasma de sujets sains, une concentration maximale moyenne de 153 ng/ml a été mesurée 1-2.5 heures après l'administration de 25 mg d'hydrochlorothiazide.
- +Le bisoprolol est absorbé rapidement et presque complètement (> 90%) et ne présente qu'un faible effet de premier passage (< 10%). Les pics de concentration plasmatique sont atteints environ 2 - 3 heures après l'administration orale. La biodisponibilité est élevée (env. 90%) et indépendante de la prise d'aliments. Après 10 mg par jour de bisoprolol, le plateau maximum moyen des concentrations plasmatiques se situe à 52 ng/ml chez des sujets sains.
- +Après administration orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal (env. 80%). Dans le plasma de sujets sains, une concentration maximale moyenne de 153 ng/ml a été mesurée 1 - 2.5 heures après l'administration de 25 mg d'hydrochlorothiazide.
-La demi-vie plasmatique moyenne du bisoprolol est de 10-12 heures. Après des doses orales uniques et répétées de 10 mg de bisoprolol, la clairance totale se situe à 14-16 l/h et la clairance rénale à 7.3-8.4 l/h.
- +La demi-vie plasmatique moyenne du bisoprolol est de 10 - 12 heures. Après des doses orales uniques et répétées de 10 mg de bisoprolol, la clairance totale se situe à 14 - 16 l/h et la clairance rénale à 7.3 - 8.4 l/h.
-L'élimination est biphasique. La demi-vie d'élimination se situe au cours des 10 premières heures à env. 1.7 et ensuite à 5.6–14.8 heures. Environ 70% de la dose administrée sont éliminés dans les urines en 48 heures, plus de 95% sous forme inchangée. La clairance totale et rénale est d'env. 20 l/h.
- +L'élimination est biphasique. La demi-vie d'élimination se situe au cours des 10 premières heures à env. 1.7 et ensuite à 5.6 – 14.8 heures. Environ 70% de la dose administrée sont éliminés dans les urines en 48 heures, plus de 95% sous forme inchangée. La clairance totale et rénale est d'env. 20 l/h.
-Lors de troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min), les concentrations plasmatiques maximales moyennes à l'état d'équilibre après administration de 10 mg de bisoprolol se situent vers 74 ng/ml (voir Contre-indications).
-L'hydrochlorothiazide est inefficace en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min et/ou créatinine sérique >1.8 mg/100 ml) (voir Contre-indications).
- +Lors de troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min), les concentrations plasmatiques maximales moyennes à l'état d'équilibre après administration de 10 mg de bisoprolol se situent vers 74 ng/ml (voir Contre-indications).
- +L'hydrochlorothiazide est inefficace en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min et/ou créatinine sérique > 1.8 mg/100 ml) (voir Contre-indications).
-Emballages de 30 et de 100 comprimés pelliculés. [B]
- +Emballages de 30 et de 100 comprimés pelliculés (avec rainure). [B]
-Mai 2022
- +Août 2022
|
|