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Accueil - Information professionnelle sur Bonox - Changements - 02.06.2018
13 Changements de l'information professionelle Bonox
  • +Les comprimés présentent une rainure décorative. Ils peuvent être divisés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
  • -Bonox est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent être avisées de renoncer à la préparation si elles pensent être enceintes ou souhaitent le devenir. Au cours d’une étude cas-témoin, 599 couples mère-enfant on été examinés. Un association positive entre la prise de chlorhydrate de diphénhydramine et l’incidence de fente palatine a été constatée. Sur 599 grossesses durant lesquels les mères avaient pris du chlorhydrate de diphénhydramine durant les quatre premiers mois, 49 enfants sont nés avec des malformations. Le nombre de malformations graves (25) était légèrement supérieur au nombre attendu (18,7), ce qui exprime un risque relatif standardisé de 1,33. Il existe des indices montrant qu’une prise simultanée de chlorhydrate de diphénhydramine et de benzodiazépines (témazépam) peut être foetolétale.
  • +Bonox est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent être avisées de renoncer à la préparation si elles pensent être enceintes ou souhaitent le devenir. Au cours d’une étude cas-témoin, 599 couples mère-enfant ont été examinés. Une association positive entre la prise de chlorhydrate de diphénhydramine et l’incidence de fente palatine a été constatée. Sur 599 grossesses durant lesquels les mères avaient pris du chlorhydrate de diphénhydramine durant les quatre premiers mois, 49 enfants sont nés avec des malformations. Le nombre de malformations graves (25) était légèrement supérieur au nombre attendu (18,7), ce qui exprime un risque relatif standardisé de 1,33. Il existe des indices montrant qu’une prise simultanée de chlorhydrate de diphénhydramine et de benzodiazépines (témazépam) peut être fœtolétale.
  • -Utilisée comme somnifère, la diphénhydramine facilite l’endormissement et améliore la qualité du sommeil. Elle ne raccourcit guère la durée du sommeil paradoxal, offre une bonne tolérance, ne produit pas de sensation ébrieuses au réveil (hang-over) et ne présente qu’un faible risque d’abus.
  • +Utilisée comme somnifère, la diphénhydramine facilite l’endormissement et améliore la qualité du sommeil. Elle ne raccourcit guère la durée du sommeil paradoxal, offre une bonne tolérance, ne produit pas de sensation ébrieuse au réveil (hang-over) et ne présente qu’un faible risque d’abus.
  • -Le taux de fixation protéique est élevée, dépassant les 98%. La diphénhydramine est sécrétée dans le LCR.
  • +Le taux de fixation protéique est élevé, dépassant les 98%. La diphénhydramine est sécrétée dans le LCR.
  • -Des données de reproduction réalisées chez le rat et le lapin après un surdosage d’un facteur cinq n’ont donné aucun indice en faveur de lésions chez les foetus ni en faveur d’une diminution de la fertilité. A ce jour, aucune étude pertinente de longue durée sur la mutagenèse ou la carcinogenèse n’a été réalisée.
  • +Des données de reproduction réalisées chez le rat et le lapin après un surdosage d’un facteur cinq n’ont donné aucun indice en faveur de lésions chez les fœtus ni en faveur d’une diminution de la fertilité. A ce jour, aucune étude pertinente de longue durée sur la mutagenèse ou la carcinogenèse n’a été réalisée.
  • -Bonox cpr 50 mg 10. (C)
  • -Bonox cpr 50 mg 20. (C)
  • +Emballage de 10 comprimés [C]
  • +Emballage de 20 comprimés [C]
  • -Septembre 2010.
  • +Mai 2018.
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