• -Cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, gelatina, titanii dioxidum (E 171); ferri oxidum (E 172).
• +Cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, gelatina, titanii dioxidum (E 171), ferri oxidum (E 172).
• -L'administration concomitante d'Odefsey (rilpivirine, emtricitabine et ténofovir alafénamide) et de rifabutine est contre-indiquée.
• +L'administration concomitante de rilpivirine/emtricitabine/ténofovir alafénamide et de rifabutine est contre-indiquée (voir «Interactions»).
• +L'administration concomitante d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide et de rifabutine est contre-indiquée (voir «Interactions»).
• +L'administration concomitante de rilpivirine sous forme de suspension injectable à libération prolongée et de rifabutine est contre-indiquée (voir «Interactions»).
• +L'administration concomitante de sofosbuvir en association avec le velpatasvir et le voxilaprévir et la rifabutine est contre-indiquée (voir «Interactions»).
• -La rifabutine est un inducteur du CYP450 3A. L'administration concomitante de médicaments antirétroviraux comme le bictégravir, la rilpivirine ou la doravirine n'est donc pas recommandée, car la diminution attendue de la concentration plasmatique des médicaments antirétroviraux peut entraîner une perte de l'effet virologique et le développement éventuel d'une résistance (voir «Interactions»). Pour plus d'informations, consultez l'information professionnelle la plus récente du produit ou le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament anti-rétroviral en question.
• +La rifabutine est un inducteur du CYP450 3A. L'administration concomitante de médicaments antirétroviraux comme le bictégravir, la rilpivirine par voie orale ou la doravirine et les médicaments contre le virus de l'hépatite C (VHC) n'est donc pas recommandée, car la diminution attendue de la concentration plasmatique des médicaments antirétroviraux et anti-VHC peut entraîner une perte de l'effet virologique et le développement éventuel d'une résistance (voir «Interactions»). Pour plus d'informations, consultez l'information professionnelle la plus récente du produit ou le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament anti-rétroviral en question.
• -Des réactions indésirables cutanées graves (SCARs, severe cutaneous adverse reactions) telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), y compris mortelles, ont été rapportées lors de l'utilisation d'antituberculeux (voir «Effets indésirables»). Les patients qui développent une éruption cutanée doivent être surveillés de près et le(s) médicament(s) suspect(s) doit/doivent être arrêté(s) si les lésions progressent. L'identification du médicament spécifique est difficile car plusieurs médicaments antituberculeux sont prescrits simultanément en association. En particulier, en cas de DRESS, une SCAR multisystémique potentiellement mortelle, le délai jusqu'à l'apparition des premiers symptômes peut être prolongé. En ce qui concerne la DRESS, il s'agit d'un diagnostic clinique et le tableau clinique reste la base de la prise de décision. L'arrêt rapide du médicament suspecté est essentiel en raison de la mortalité du syndrome et de l'atteinte viscérale (par exemple, foie, moelle osseuse ou rein).
• +Des réactions indésirables cutanées graves (SCARs, severe cutaneous adverse reactions) telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), y compris mortelles, ont été rapportées lors de l'utilisation de médicaments antituberculeux (voir «Effets indésirables»). Les patients qui développent une éruption cutanée doivent être surveillés de près et le(s) médicament(s) suspect(s) doit/doivent être arrêté(s) si les lésions progressent. L'identification du médicament spécifique est difficile car plusieurs médicaments antituberculeux sont prescrits simultanément en association. En particulier, en cas de DRESS, une SCAR multisystémique potentiellement mortelle, le délai jusqu'à l'apparition des premiers symptômes peut être prolongé. En ce qui concerne la DRESS, il s'agit d'un diagnostic clinique et le tableau clinique reste la base de la prise de décision. L'arrêt rapide du médicament suspecté est essentiel en raison de la mortalité du syndrome et de l'atteinte viscérale (par exemple, foie, moelle osseuse ou rein).
• -Bictégravir Absence de données. ASC ↓ 38%. Cmin ↓ 56%. Cmax ↓ 20%. Les interactions avec le ténofovir alafénamide n'ont pas été étudiées. L'utilisation concomitante de rifabutine peut réduire les concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide. L'utilisation concomitante de Biktarvy et de rifabutine n'est pas recommandée.
• +Atazanavir/ritonavir Rifabutine: ASC ↑ 48%. Cmax ↑ 149%. 25-Odésacetylrifabutine: ASC ↑ 990%. Cmax ↑ 677%. Pas de modification significative de la cinétique. Une réduction de la dose de rifabutine de 75% (pour atteindre 150 mg par jour) est recommandée. Une surveillance renforcée des effets indésirables, y compris de la neutropénie et de l'uvéite, s'impose.
• +Bictégravir Absence de données. ASC ↓ 38%. Cmin ↓ 56%. Cmax ↓ 20%. Les interactions avec le ténofovir alafénamide n'ont pas été étudiées. L'utilisation concomitante de rifabutine peut réduire les concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide. L'utilisation concomitante de bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide et de rifabutine n'est pas recommandée.
• +Darunavir/ritonavir Pas de modification significative de la cinétique de la rifabutine. 25-O-désacetylrifabutine: ASC ↑ 881%. Cmax ↑ 377%. Darunavir: ASC ↑ 57%. Cmax ↑ 42%. Ritonavir: ASC ↑ 66%. Cmax ↑ 68%. Une réduction de la dose de rifabutine de 75% (pour atteindre 150 mg par jour) est recommandée. Une surveillance renforcée des effets indésirables s'impose.
• +Dolutégravir Absence de données. Pas de modification significative de la cinétique du dolutégravir à «l'état d'équilibre».
• +Elvitégravir/ cobicistat Pas de modification significative de la cinétique de la rifabutine. 25-O-désacetylrifabutine: ASC ↑ 6.3 fois. Cmax ↑ 4.8 fois. Pas de modification de l'elvitégravir à l'exception de ↓ Ctrough 67% de l'elvitégravir. Pas de modification de l'exposition au cobicistat. L'administration concomitante de rifabutine et d'elvitégravir/cobicistat est contre-indiquée en raison de la diminution attendue de l'exposition à l'elvitégravir (voir «Contre-indications»).
• +Étravirine Pas de modification significative de la cinétique de la rifabutine. ASC ↓ 37%. Cmax ↓ 37%. Cmin ↓ 35%. Un ajustement de la posologie de la rifabutine n'est pas nécessaire si l'étravirine n'est pas co-administrée avec un inhibiteur de protéases «boosté» (tel que le ritonavir). Aucune étude d'interaction n'a été menée sur l'étravirine co-administrée avec un inhibiteur de protéases «boosté». Il convient de respecter l'information professionnelle de la préparation à base d'étravirine.
• -Rilpivirine Pas de modification significative de la cinétique. ASC ↓ 42%. Cmin ↓ 48%. Cmax ↓ 31%. Les interactions avec le ténofovir alafénamide n'ont pas été étudiées. L'utilisation concomitante de rifabutine peut réduire les concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide. Si l'utilisation concomitante de rifabutine et rilpivirine (Edurant) est nécessaire, la posologie de rilpivirine doit être augmentée, comme indiqué dans l'information professionnelle du médicament contenant de la rilpivirine. L'utilisation concomitante de rifabutine et d'Odefsey (rilpivirine, emtricitabine, ténofovir alafénamide) est contre-indiquée.
• +Rilpivirine Pas de modification significative de la cinétique. ASC ↓ 42%. Cmin ↓ 48%. Cmax ↓ 31%. Les interactions avec le ténofovir alafénamide n'ont pas été étudiées. L'utilisation concomitante de rifabutine peut réduire les concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide. Si l'utilisation concomitante de rifabutine et rilpivirine est nécessaire, la posologie de rilpivirine doit être augmentée, comme indiqué dans l'information professionnelle du médicament contenant de la rilpivirine. L'utilisation concomitante de rifabutine et de rilpivirine/emtricitabine/ténofovir alafénamide est contre-indiquée (voir «Contre-indications»). L'administration concomitante de rifabutine avec cabotégravir/rilpivirine sous forme de suspension injectable à libération prolongée est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• +Anti-VHC
• +Sofosbuvir Absence de données. Cmax ↓ 36%. ASC ↓ 24%. L'administration concomitante de rifabutine et de sofosbuvir en association avec le velpatasvir et le voxilaprévir est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• -Fluconazole ASC ↑ 82%. Pas de modifications significatives des concentrations plasmatiques à «l'état d'équilibre»
• +Fluconazole ASC ↑ 82%. Pas de modifications significatives des concentrations plasmatiques à «l'état d'équilibre» Les patients recevant simultanément de la rifabutine et du fluconazole doivent être attentivement surveillés (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Voriconazole Cmax ↑ 195%. ASC ↑ 331%. (voriconazole administré à raison de 400 mg deux fois par jour) Prise concomitante de rifabutine (300 mg une fois par jour) avec: Voriconazole 200 mg 2x/jour *: Cmax ↓ 69%. ASC ↓ 78%. Voriconazole 350 mg 2x/jour *: Cmax ↓ 4%. ASC ↓ 32%. Voriconazole 400 mg 2x/jour *: Cmax ↑ 104%. ASC ↑ 87%. *comparé à la monothérapie par 200 mg de voriconazole 2x/jour L'utilisation concomitante du voriconazole et de la rifabutine est à éviter, à moins que le bénéfice thérapeutique prévale sur le risque possible. Lorsque la prise concomitante de rifabutine et de voriconazole est justifiée, la dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée pour atteindre 5 mg/kg par voie i.v. deux fois par jour, ou augmentée par voie orale de 200 à 350 mg deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir «Posologie/Mode d'emploi; ajustement posologique» Lorsque la rifabutine est associée au voriconazole, il est recommandé de surveiller étroitement la formule sanguine ainsi que les effets indésirables de la rifabutine (par ex.: uvéite).
• +Voriconazole Cmax ↑ 195%. ASC ↑ 331%. (voriconazole administré à raison de 400 mg deux fois par jour). Prise concomitante de rifabutine (300 mg une fois par jour) avec: Voriconazole 200 mg 2x/jour *: Cmax ↓ 69%. ASC ↓ 78%. Voriconazole 350 mg 2x/jour *: Cmax ↓ 4%. ASC ↓ 32%. Voriconazole 400 mg 2x/jour *: Cmax ↑ 104%. ASC ↑ 87%. *comparé à la monothérapie par 200 mg de voriconazole 2x/jour L'utilisation concomitante du voriconazole et de la rifabutine est à éviter, à moins que le bénéfice thérapeutique prévale sur le risque possible. Lorsque la prise concomitante de rifabutine et de voriconazole est justifiée, la dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée pour atteindre 5 mg/kg par voie i.v. deux fois par jour, ou augmentée par voie orale de 200 à 350 mg deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir «Posologie/Mode d'emploi; ajustement posologique» Lorsque la rifabutine est associée au voriconazole, il est recommandé de surveiller étroitement la formule sanguine ainsi que les effets indésirables de la rifabutine (par ex.: uvéite).
• -Pyrazinamide Absence de données. Absence de données Les résultats de l'étude sont en cours d'analyse.
• +Pyrazinamide Pas de modification significative de l'ASC ni de la Cmax. Pas de modification significative de l'ASC ni de la Cmax. Aucun ajustement posologique nécessaire.
• +Bédaquiline Absence de données. Aucune modification significative de la cinétique de la bédaquiline. M2 ↑ 1.4 fois. Métabolite M3 de la bédaquiline ↑ environ 3 fois. En cas d'administration concomitante des médicaments, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance des effets indésirables en lien avec l'administration de bédaquiline.
• +Contraceptifs oraux
• +Éthinylestradiol/noréthindrone Absence de données. Éthinylestradiol: Cmax ↓ 20%. ASC ↓ 35%. Noréthindrone: Cmax ↓ 32%. ASC ↓ 46%. Il faut informer les patients qu'ils doivent également utiliser des méthodes de contraception non hormonales.
• -Contraceptifs oraux Absence de données. 35 μg d'éthinyl-estradiol et 1 mg de noréthistérone durant 21 jours: Éthinylestradiol: ASC ↓ 35%. Cmax ↓ 20%. Noréthistérone: ASC ↓ 46%. Les résultats de l'étude sont en cours d'analyse. On recommandera aux patientes d'utiliser d'autres méthodes de contraception.
• -SCARs liées aux antituberculeux
• -La prise d'antituberculeux peut entraîner la survenue de réactions avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ainsi que d'autres SCARs, telles que le SJS, le TEN et l'AGEP (voir «Mises en garde et précautions»).
• +SCARs liées aux médicaments antituberculeux
• +La prise de médicaments antituberculeux peut entraîner la survenue de réactions avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ainsi que d'autres SCARs, telles que le SJS, le TEN et l'AGEP (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Février 2021.
• -LLD V013
• +Décembre 2023.
• +LLD V017