• -Larmes artificielles pour le traitement symptomatique de l’œil sec de toute origine.
• +Larmes artificielles pour le traitement symptomatique de l'œil sec de toute origine.
• -Selon les besoins, instiller 1 à 2 gouttes jusqu’à 8 fois par jour. Avant l’emploi, détacher le bouchon du récipient unidose en tournant.
• -Afin d’éviter des effets de lavage, un intervalle d’au moins 5 minutes doit être respecté lors de l’instillation de CELLUVISC® Unit Dose et d’autres médicaments ophtalmologiques.
• +Selon les besoins, instiller 1 à 2 gouttes jusqu'à 8 fois par jour. Avant l'emploi, détacher le bouchon du récipient unidose en tournant.
• +Afin d'éviter des effets de lavage, un intervalle d'au moins 5 minutes doit être respecté lors de l'instillation de CELLUVISC® Unit Dose et d'autres médicaments ophtalmologiques.
• -L’utilisation et la sécurité de CELLUVISC® Unit Dose n’ont pas encore été établies chez l’enfant et l’adolescent.
• +L'utilisation et la sécurité de CELLUVISC® Unit Dose n'ont pas encore été établies chez l'enfant et l'adolescent.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• -Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’administration de CELLUVISC® Unit Dose et remises seulement 15 minutes après l’instillation.
• -Si des douleurs oculaires, des altérations de l’acuité visuelle, une rougeur permanente ou une irritation de l’œil devaient apparaître ou si les troubles s’aggravent, il faut interrompre CELLUVISC® Unit Dose et consulter un médecin.
• -Afin d’éviter une contamination du collyre en solution ou une lésion éventuelle de l’œil, ne pas mettre la pointe du récipient unidose en contact avec une surface quelconque ou avec l’œil.
• +Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'administration de CELLUVISC® Unit Dose et remises seulement 15 minutes après l'instillation.
• +Si des douleurs oculaires, des altérations de l'acuité visuelle, une rougeur permanente ou une irritation de l'œil devaient apparaître ou si les troubles s'aggravent, il faut interrompre CELLUVISC® Unit Dose et consulter un médecin.
• +Afin d'éviter une contamination du collyre en solution ou une lésion éventuelle de l'œil, ne pas mettre la pointe du récipient unidose en contact avec une surface quelconque ou avec l'œil.
• -Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
• -Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
• -La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• -Etant donné que la carboxyméthylcellulose de sodium en utilisation ophtalmique n’est probablement pas résorbée (voir «Pharmacocinétique»), un risque pour le fœtus peut être pratiquement exclu.
• +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte.
• +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• +Etant donné que la carboxyméthylcellulose de sodium en utilisation ophtalmique n'est probablement pas résorbée (voir «Pharmacocinétique»), un risque pour le fœtus peut être pratiquement exclu.
• -La préparation n’a pas fait l’objet d’étude pendant l’allaitement. Cependant, la carboxyméthylcellulose de sodium n’est probablement pas résorbée par voie systémique et ne devrait donc pas passer dans le lait maternel.
• +La préparation n'a pas fait l'objet d'étude pendant l'allaitement. Cependant, la carboxyméthylcellulose de sodium n'est probablement pas résorbée par voie systémique et ne devrait donc pas passer dans le lait maternel.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -Après l’instillation, des troubles légers de la vision peuvent survenir à court terme jusqu’à ce que le produit se soit étalé uniformément sur la surface de l’œil. Les patients doivent attendre jusqu’à ce que leur vision soit redevenue claire avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Après l'instillation, des troubles légers de la vision peuvent survenir à court terme jusqu'à ce que le produit se soit étalé uniformément sur la surface de l'œil. Les patients doivent attendre jusqu'à ce que leur vision soit redevenue claire avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
• -Fréquence inconnue: douleurs oculaires, rougeur des yeux, altérations de l’acuité visuelle.
• -Si les effets indésirables susmentionnés se manifestent ou persistent, il faut arrêter l’utilisation du médicament.
• +Fréquence inconnue: douleurs oculaires, rougeur des yeux, altérations de l'acuité visuelle.
• +Si les effets indésirables susmentionnés se manifestent ou persistent, il faut arrêter l'utilisation du médicament.
• -Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l’utilisation de CELLUVISC® Unit Dose en pratique clinique après l’autorisation de mise sur le marché.
• +Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de CELLUVISC® Unit Dose en pratique clinique après l'autorisation de mise sur le marché.
• -Hypersensibilité, y compris réaction allergique de l’œil avec gonflement de l’œil ou œdème de la paupière en tant que symptômes.
• +Hypersensibilité, y compris réaction allergique de l'œil avec gonflement de l'œil ou œdème de la paupière en tant que symptômes.
• -Ecoulement de l’œil, prurit des yeux, formation de croûtes sur le bord de la paupière et/ou sensation de corps étranger dans l’œil, vue trouble et/ou troubles oculaires.
• +Ecoulement de l'œil, prurit des yeux, formation de croûtes sur le bord de la paupière et/ou sensation de corps étranger dans l'œil, vue trouble et/ou troubles oculaires.
• -Lésion superficielle de l’œil (par le contact de l’extrémité du récipient unidose durant l’utilisation) et/ou écorchure de la cornée.
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Lésion superficielle de l'œil (par le contact de l'extrémité du récipient unidose durant l'utilisation) et/ou écorchure de la cornée.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Etant donné que la carboxyméthylcellulose de sodium est pharmacologiquement inerte et n’est probablement pas résorbée par voie systémique, des effets systémiques d’un surdosage topique après utilisation de CELLUVISC® Unit Dose ne sont pas à craindre. En outre, des effets indésirables toxiques en cas de surdosage accidentel ne sont pas non plus à craindre.
• +Etant donné que la carboxyméthylcellulose de sodium est pharmacologiquement inerte et n'est probablement pas résorbée par voie systémique, des effets systémiques d'un surdosage topique après utilisation de CELLUVISC® Unit Dose ne sont pas à craindre. En outre, des effets indésirables toxiques en cas de surdosage accidentel ne sont pas non plus à craindre.
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d'action
• -CELLUVISC® Unit Dose n´exercent aucun effet pharmacologique mais présentent des propriétés physiques et chimiques.
• +CELLUVISC® Unit Dose n'exercent aucun effet pharmacologique mais présentent des propriétés physiques et chimiques.
• -La carboxyméthylcellulose de sodium augmente la viscosité et augmente ainsi la durée de séjour de CELLUVISC® Unit Dose sur l’œil.
• +La carboxyméthylcellulose de sodium augmente la viscosité et augmente ainsi la durée de séjour de CELLUVISC® Unit Dose sur l'œil.
• -La carboxyméthylcellulose de sodium est n’est pas considérée d’avoir d’effets génotoxiques, carcinogènes et tératogènes/embryotoxiques. C’est pourquoi elle est généralement utilisée comme véhicule dans les études toxicologiques.
• +La carboxyméthylcellulose de sodium est n'est pas considérée d'avoir d'effets génotoxiques, carcinogènes et tératogènes/embryotoxiques. C'est pourquoi elle est généralement utilisée comme véhicule dans les études toxicologiques.
• -La carboxyméthylcellulose de sodium est incompatible avec les acides forts, les sels ferriques solubles et d’autres cations anorganiques, ainsi qu’avec des composés organiques de type savons invertis.
• +La carboxyméthylcellulose de sodium est incompatible avec les acides forts, les sels ferriques solubles et d'autres cations anorganiques, ainsi qu'avec des composés organiques de type savons invertis.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage. Ne plus utiliser après la date de péremption.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l'emballage. Ne plus utiliser après la date de péremption.
• -Jeter les gouttes non utilisées d’un récipient unidose entamé de CELLUVISC® Unit Dose.
• +Jeter les gouttes non utilisées d'un récipient unidose entamé de CELLUVISC® Unit Dose.
• -Allergan S.A., Cham
• +AbbVie AG, 6330 Cham