• -Principe actif: Carboxymethylcellulosum natricum.
• -Excipients: Natrii chloridum, Natrii lactis, Kalii chloridum, Calcii chloridum, Aqua ad solutionem par 1 ml.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre en solution.
• -10 mg/ml.
• +Principes actifs
• +Carboxymethylcellulosum natricum.
• +Excipients
• +Natrii chloridum, Natrii lactis, Kalii chloridum, Calcii chloridum, Aqua ad solutionem par 1 ml.
• -Posologie/mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -L’utilisation et la sécurité de CELLUVISC Unit Dose n’ont pas encore été établies chez l’enfant et l’adolescent.
• -Afin d’éviter des effets de lavage, un intervalle d’au moins 5 minutes doit être respecté lors de l’instillation de CELLUVISC Unit Dose et d’autres médicaments ophtalmologiques.
• +Afin d’éviter des effets de lavage, un intervalle d’au moins 5 minutes doit être respecté lors de l’instillation de CELLUVISC® Unit Dose et d’autres médicaments ophtalmologiques.
• +Instructions posologiques particulières
• +Enfants et adolescents
• +L’utilisation et la sécurité de CELLUVISC® Unit Dose n’ont pas encore été établies chez l’enfant et l’adolescent.
• +
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• -Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’administration de CELLUVISC Unit Dose et remises seulement 15 minutes après l’instillation.
• -Si des douleurs oculaires, des altérations de l’acuité visuelle, une rougeur permanente ou une irritation de l’œil devaient apparaître ou si les troubles s’aggravent, il faut interrompre CELLUVISC Unit Dose et consulter un médecin.
• +Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’administration de CELLUVISC® Unit Dose et remises seulement 15 minutes après l’instillation.
• +Si des douleurs oculaires, des altérations de l’acuité visuelle, une rougeur permanente ou une irritation de l’œil devaient apparaître ou si les troubles s’aggravent, il faut interrompre CELLUVISC® Unit Dose et consulter un médecin.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte.
• +Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
• -Par conséquent, la prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• +La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• -Fréquents (<1/10, ≥1/100): irritation des yeux (y compris sensation de brûlure et troubles).
• +Fréquents (≥1/100 à <1/10): irritation des yeux (y compris sensation de brûlure et troubles).
• -Expériences après la mise en marché
• -Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l’utilisation de CELLUVISC Unit Dose en pratique clinique après l’autorisation de mise sur le marché.
• +Effets indésirables après commercialisation
• +Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l’utilisation de CELLUVISC® Unit Dose en pratique clinique après l’autorisation de mise sur le marché.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Etant donné que la carboxyméthylcellulose de sodium est pharmacologiquement inerte et n’est probablement pas résorbée par voie systémique, des effets systémiques d’un surdosage topique après utilisation de CELLUVISC Unit Dose ne sont pas à craindre. En outre, des effets indésirables toxiques en cas de surdosage accidentel ne sont pas non plus à craindre.
• +Etant donné que la carboxyméthylcellulose de sodium est pharmacologiquement inerte et n’est probablement pas résorbée par voie systémique, des effets systémiques d’un surdosage topique après utilisation de CELLUVISC® Unit Dose ne sont pas à craindre. En outre, des effets indésirables toxiques en cas de surdosage accidentel ne sont pas non plus à craindre.
• -Code ATC: S01XA20
• +Code ATC
• +S01XA20
• -CELLUVISC Unit Dose sont des larmes artificielles. Elles n´exercent aucun effet pharmacologique mais présentent des propriétés physiques et chimiques. La carboxyméthylcellulose de sodium augmente la viscosité et augmente ainsi la durée de séjour de CELLUVISC Unit Dose sur l’œil.
• -CELLUVISC Unit Dose ne contient pas de conservateur.
• -
• +CELLUVISC® Unit Dose sont des larmes artificielles.
• +Pharmacodynamique
• +CELLUVISC® Unit Dose n´exercent aucun effet pharmacologique mais présentent des propriétés physiques et chimiques.
• +Efficacité clinique
• +La carboxyméthylcellulose de sodium augmente la viscosité et augmente ainsi la durée de séjour de CELLUVISC® Unit Dose sur l’œil.
• -Remarques concernant le stockage
• +Stabilité après ouverture
• +Jeter les gouttes non utilisées d’un récipient unidose entamé de CELLUVISC® Unit Dose.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver les récipients unidoses à température ambiante (15-25°C). Conservez les récipients unidoses dans le sac et le sac dans la boîte d'origine pour protéger le contenu de la lumière et de l'humidité.
• +
• -Conserver les récipients unidoses à température ambiante (15-25°C). Conserver dans l’emballage d’origine.
• -Présentations
• -Collyre en solution: 30 x 0,4 ml et 90 x 0,4ml. [D]
• +Présentation
• +30 x 0,4 ml et 90 x 0,4ml. [D]
• -Février 2015
• +Janvier 2020