• -Principe actif: Pethidini hydrochloridum.
• -Excipient: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable (i.m., s.c., i.v.) 50 mg/ml.
• -1 ampoule à 1 ml contient 50 mg de pethidini hydrochloridum.
• -1 ampoule à 2 ml contient 100 mg de pethidini hydrochloridum.
• -
• +Principes actifs
• +Pethidini hydrochloridum.
• +Excipients
• +Natrii hydroxidum corresp. Natrium max. 0.002 mg par ml, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• +
• +
• -Dosage par doses unitaires et journalières chez l'adulte
• +Posologie usuelle
• -Dosage en cas de troubles hépatiques et rénaux
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Pethidin HCl Sintetica 50 mg/ml n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent endessous de 16 ans.
• -Indication pour le traitement
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Pethidin HCl Sintetica 50 mg/ml n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent en-dessous de 16 ans.
• +Remarques pour le traitement
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• -Grossesse/Allaitement
• -Pendant la grossesse la péthidine ne devrait être administrée que si c'est indispensable.
• -L'administration à longue durée de la péthidine devrait être évitée pendant la grossesse, vu qu'elle peut provoquer le développement d'une dépendance chez les foetus provoquant des symptômes de sevrage après l'accouchement.
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Le médicament a des effets pharmacologiques nuisibles sur la grossesse et/ou le fœtus ou le nouveau-né.
• +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.L'administration à longue durée de la péthidine devrait être évitée pendant la grossesse, vu qu'elle peut provoquer le développement d'une dépendance chez les foetus provoquant des symptômes de sevrage après l'accouchement.
• +Allaitement
• +
• -Sous une thérapie de péthidine la capacité de participer activement à la circulation routière et de manipuler une machine n'est plus garantie.
• +Pethidin a une influence importante sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Néoplasmes
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniens
• -Troubles psychiatriques
• -La péthidine manifeste des effets secondaires psychiques divers, dont leurs genres et les empreintes varient en respect de l'individu (personnalité et durée de médication).
• +Affections psychiatriques
• +La péthidine manifeste des effets secondaires psychiques divers, dont leurs genres et les empreintes varient en respect de l'individu(personnalité et durée de médication).
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Troubles de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• -Fréquents: dépression respiratoire par inhibition du centre respiratoire. Des doses élevées de péthidine peuvent entraîner la mort par arrêt respiratoire.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesFréquents: dépression respiratoire par inhibition du centre respiratoire. Des doses élevées de péthidine peuvent entraîner la mort par arrêt respiratoire.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinaux
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Affections lors de la grossesse, puerpérales et périnatales
• +Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
• -Troubles des organes de reproduction
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Code ATC: N02AB02
• +Code ATC
• +N02AB02
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Données manquantes.
• +
• -Elimination
• +Élimination
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Données manquantes.
• +
• -Potentiel mutag��ne et cancérogène
• -Des analyses en relation aux mutations génétiques ne sont pas disponibles. Les tests in-vivo confirment la propriété de la péthidine de séparer les chromosomes. De ce fait, il existe le soupçon d'un effet mutagène chez l'être humain. Des tests à long terme chez l'animal sur le potentiel cancérogène n'existent pas.
• -Toxicité de reproduction
• +Mutag��nicité
• +Des analyses en relation aux mutations génétiques ne sont pas disponibles. Les tests in-vivo confirment la propriété de la péthidine de séparer les chromosomes. De ce fait, il existe le soupçon d'un effet mutagène chez l'être humain.
• +Cancérogénicité
• +Des tests à long terme chez l'animal sur le potentiel cancérogène n'existent pas.
• +Toxicité sur la reproduction
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Données manquantes.
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• +Après l’ouverture utiliser immédiatement. Jeter les restes de solution.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l’emballage d’origine, protégé de la lumière et à température ambiante (15-25°C).
• +
• -Conserver les ampoules de Pethidin HCl Sintetica à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Avril 2014.
• +Avril 2020