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Accueil - Information professionnelle sur Ephedrin Streuli - Changements - 29.01.2021
30 Changements de l'information professionelle Ephedrin Streuli
  • -Principe actif: Ephedrini hydrochloridum.
  • -Excipient: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 ampoule de 1 ml contient: Ephedrini hydrochloridum 50 mg.
  • -Indications/Possibilités d'emploi
  • +Principes actifs
  • +Ephedrini hydrochloridum.
  • +Excipients
  • +Acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
  • +
  • +Indications/Possibilités demploi
  • -Posologie/Mode d'emploi
  • +Posologie/Mode d’emploi
  • +Hypersensibilité à l'éphédrine ou à un des excipients selon la composition ou à d'autres sympathomimétiques, hyperthyroïdie, thyréotoxicose, patients présentant des affections cardiovasculaires sévères (insuffisance coronarienne sévère, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, artériosclérose sévère, hypertension artérielle), glaucome à angle étroit.
  • -Hypersensibilité à l’éphédrine ou à d'autres sympathomimétiques, hyperthyroïdie, thyréotoxicose, patients présentant des affections cardiovasculaires sévères (insuffisance coronarienne sévère, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, artériosclérose sévère, hypertension artérielle), glaucome à angle étroit.
  • -Grossesse/Allaitement
  • -Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Ephedrin Streuli ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
  • -Ephedrin Streuli passe dans le lait maternel en concentrations suffisantes pour présenter des risques pour le nourrisson nourri au sein.
  • -L'administration parentérale d'Ephedrin Streuli lors de l'accouchement peut donner lieu à une tachycardie fœtale et ne devra pas être utilisé si la pression artérielle de la mère est supérieure à 130/80. Ephedrin Streuli est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent ou bien l'allaitement devra être arrêté.
  • +Grossesse, allaitement
  • +Grossesse
  • +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Ephedrin Streuli ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. L'administration parentérale d'Ephedrin Streuli lors de l'accouchement peut donner lieu à une tachycardie fœtale et ne devra pas être utilisé si la pression artérielle de la mère est supérieure à 130/80.
  • +Allaitement
  • +Ephedrin Streuli passe dans le lait maternel en concentrations suffisantes pour présenter des risques pour le nourrisson nourri au sein. Ephedrin Streuli est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent ou bien l'allaitement devra être arrêté.
  • -Aucun étude correspondante na été effectuée.
  • +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
  • +La prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, car des vertiges, de la somnolence et des nausées peuvent survenir lors de l'utilisation de la préparation.
  • +
  • -Troubles psychiatriques
  • -Fréquemment: Des doses parentérales élevées d'éphédrine peuvent provoquer un état confusionnel, des états dangoisse, des dépressions, un délire, des hallucinations et un état euphorique/dysphorique.
  • -Système nerveux:
  • -Fréquemment: On observe des effets stimulants du système nerveux central tels qu'une nervosité, une sensation de tension, une agitation, un état d'excitation, une inquiétude, une irritabilité accrue, une logorrhée, une fatigue et une insomnie. On a également rapporté des céphalées pulsatiles, des difficultés respiratoires, une fièvre ou une sensation de chaleur, des sueurs, une sécheresse nasale et pharyngée, des douleurs précordiales, une pâleur, des troubles épigastriques discrets, des nausées ou des vomissements.
  • +La fréquence est indiquée selon la convention suivante:
  • +Très fréquents » (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000).
  • +Affections psychiatriques
  • +Fréquents: Des doses parentérales élevées d'éphédrine peuvent provoquer un état confusionnel, des états d'angoisse, des dépressions, un délire, des hallucinations et un état euphorique/dysphorique.
  • +Affections du système nerveux
  • +Fréquents: On observe des effets stimulants du système nerveux central tels qu'une nervosité, une sensation de tension, une agitation, un état d'excitation, une inquiétude, une irritabilité accrue, une logorrhée, une fatigue et une insomnie. On a également rapporté des céphalées pulsatiles, des difficultés respiratoires, une fièvre ou une sensation de chaleur, des sueurs, une sécheresse nasale et pharyngée, des douleurs précordiales, une pâleur, des troubles épigastriques discrets, des nausées ou des vomissements.
  • -Troubles cardiaques
  • +Affections cardiaques
  • -Ephédrine peut accroître l'excitabilité du myocarde et agir sur la fonction rythmique du ventricule.
  • -Fréquemment: Il s'ensuit des palpitations et une tachycardie.
  • -Rarement: Des extrasystoles, pouvant aller jusqu'à des troubles du rythme menaçants, peuvent se voir chez les patients qui reçoivent des glucosides cardiaques, du cyclopropane et de l'halothane (voir Interactions) et dans les cardiopathies organiques.
  • -Ephédrine augmente le travail cardiaque et la consommation myocardique d'oxygène et peut éventuellement déclencher de ce fait une angine de poitrine.
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • -Fréquemment: nausée et vomissement.
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • -Rarement : Ephédrine, en particulier si elle est administrée pendant des périodes prolongées, peut provoquer chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate des difficultés mictionnelles pouvant aller jusqu'à une rétention d'urines.
  • +L'éphédrine peut accroître l'excitabilité du myocarde et agir sur la fonction rythmique du ventricule.
  • +Fréquents: Il s'ensuit des palpitations et une tachycardie.
  • +Rares: Des extrasystoles, pouvant aller jusqu'à des troubles du rythme menaçants, peuvent se voir chez les patients qui reçoivent des glucosides cardiaques, du cyclopropane et de l'halothane (voir Interactions) et dans les cardiopathies organiques.
  • +L'éphédrine augmente le travail cardiaque et la consommation myocardique d'oxygène et peut éventuellement déclencher de ce fait une angine de poitrine.
  • +Affections gastro-intestinales
  • +Fréquents: nausée et vomissement.
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • +Rares: L'éphédrine, en particulier si elle est administrée pendant des périodes prolongées, peut provoquer chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate des difficultés mictionnelles pouvant aller jusqu'à une rétention d'urines.
  • -Très rares: Une utilisation prolongée de sympathomimétiques chez des patients en état de choc peut entraîner des œdèmes, une myocardite localisée, des hémorragies (sous-épicardiques), des nécroses intestinales, hépatiques et rénales. On ignore à ce jour si la responsabilité de ces complications incombe à léphédrine ou à l'état de choc lui-même.
  • +Très rares: Une utilisation prolongée de sympathomimétiques chez des patients en état de choc peut entraîner des œdèmes, une myocardite localisée, des hémorragies (sous-épicardiques), des nécroses intestinales, hépatiques et rénales. On ignore à ce jour si la responsabilité de ces complications incombe à l'éphédrine ou à l'état de choc lui-même.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Signes et symptômes
  • +
  • -Mettre en œuvre les mesures de correction appropriées s'il existe un risque de surdosage.
  • +Traitement
  • +Mettre en œuvre les mesures de correction appropriées en cas de suspicion de surdosage.
  • -Code ATC: C01CA26
  • -Mécanisme d’action
  • +Code ATC
  • +C01CA26
  • +Mécanisme d'action / pharmacodynamique
  • +Efficacité clinique
  • +Pas d'information.
  • -Elimination
  • +Élimination
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • +Pas d'information.
  • +
  • -Il nexiste pas de données précliniques se rapportant à lutilisation de la préparation.
  • +Il n'existe pas de données précliniques se rapportant à l'utilisation de la préparation.
  • -N'utiliser le médicament que jusqu'à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Titulaire de l'autorisation
  • +Titulaire de lautorisation
  • -Mise à jour de l'information
  • -Septembre 2004
  • +Mise à jour de linformation
  • +Septembre 2020.
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