• -Ceclor retard est indiqué pour le traitement des infections suivantes lorsque les germes pathogènes se révèlent sensibles au céfaclor:
• +Ceclor retard est indiqué pour le traitement des infections suivantes lorsque les germes pathogènes se révèlent sensibles au céfaclor :
• -Cystite: 375 mg 2 fois par jour ou 500 mg le soir.
• -Bronchite bactérienne, exacerbations aiguës de bronchite chronique: 375 ou 500 mg 2 fois par jour.
• -Sinusite: 750 mg 2 fois par jour (durée du traitement 10 jours).
• -Pneumonie (modérée à moyenne): 750 mg 2 fois par jour.
• +Cystite : 375 mg 2 fois par jour ou 500 mg le soir.
• +Bronchite bactérienne, exacerbations aiguës de bronchite chronique : 375 ou 500 mg 2 fois par jour.
• +Sinusite : 750 mg 2 fois par jour (durée du traitement 10 jours).
• +Pneumonie (modérée à moyenne) : 750 mg 2 fois par jour.
• -Adultes et enfants: Dans les infections à streptocoques bêta-hémolytiques, la durée du traitement ne devrait pas être inférieure à 10 jours.
• +Adultes et enfants : Dans les infections à streptocoques bêta-hémolytiques, la durée du traitement ne devrait pas être inférieure à 10 jours.
• -Patients présentant une insuffisance rénale: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une adaptation de la posologie n’est, normalement, pas nécessaire. Mais l’expérience clinique étant insuffisante chez ce type de patients, il est recommandé de surveiller ces patients attentivement en pratiquant les tests de laboratoire appropriés.
• +Patients présentant une insuffisance rénale : Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une adaptation de la posologie n’est, normalement, pas nécessaire. Mais l’expérience clinique étant insuffisante chez ce type de patients, il est recommandé de surveiller ces patients attentivement en pratiquant les tests de laboratoire appropriés.
• -Des réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de gravité (jusqu'à un choc anaphylactique) se produisent parfois après la première utilisation. Mesures à prendre en cas de réaction d'hypersensibilité aiguë sévère (par exemple : anaphylaxie): Arrêtez immédiatement le traitement par Ceclor retard et initiez les procédures d'urgence appropriées (par exemple : administration d'antihistaminiques, de corticostéroïdes, de sympathomimétiques et, si nécessaire, de ventilation).
• +Des réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de gravité (jusqu'à un choc anaphylactique) se produisent parfois après la première utilisation. Mesures à prendre en cas de réaction d'hypersensibilité aiguë sévère (par exemple : anaphylaxie) : Arrêtez immédiatement le traitement par Ceclor retard et initiez les procédures d'urgence appropriées (par exemple : administration d'antihistaminiques, de corticostéroïdes, de sympathomimétiques et, si nécessaire, de ventilation).
• +Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques, qui sont associées à une réaction allergique aux antibiotiques bêta-lactamines (voir « Effets indésirables »).
• +
• -Des réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactamines, y compris Ceclor retard, rapportés (voir également «Effets indésirables»). Si de telles réactions se produisent, Ceclor retard doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
• +Des réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactamines, y compris Ceclor retard, rapportés (voir également « Effets indésirables »). Si de telles réactions se produisent, Ceclor retard doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
• -Le Ceclor retard peut provoquer des nausées, de la somnolence et des vertiges; par conséquent il pourrait avoir des effets sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
• +Le Ceclor retard peut provoquer des nausées, de la somnolence et des vertiges ; par conséquent il pourrait avoir des effets sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
• -Occasionnel: neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique.
• -Très rare: modifications de la composition sanguine telles que thrombocytopénie, éosinophilie, lymphocytose, leucopénie.
• +Occasionnel : Neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique.
• +Très rare : Modifications de la composition sanguine telles que thrombocytopénie, éosinophilie, lymphocytose, leucopénie.
• -Occasionnel: Réactions d’hypersensibilité, telles que d’éosinophilie ou de positivité du test de Coombs, œdèmes (angioneurotiques), fièvre d’origine pharmacologique, vaginite. Symptômes ressemblant à une maladie sérique (érythème multiforme, ou manifestations mentionnées sous « maladies cutanées et du tissu subcellulaire », accompagnées de douleurs articulaires avec ou sans fièvre).
• +Occasionnel : Réactions d’hypersensibilité, telles que d’éosinophilie ou de positivité du test de Coombs, œdèmes (angioneurotiques), fièvre d’origine pharmacologique, vaginite. Symptômes ressemblant à une maladie sérique (érythème multiforme, ou manifestations mentionnées sous « maladies cutanées et du tissu subcellulaire », accompagnées de douleurs articulaires avec ou sans fièvre).
• -Des symptômes graves d’hypersensibilité peuvent se manifester occasionnellement et se présenter sous forme de: œdème du visage, gonflement de la langue, gonflement interne du larynx avec rétrécissement des voies aériennes, tachycardie, dyspnée, diminution de la tension artérielle jusqu’au choc.
• +Des symptômes graves d’hypersensibilité peuvent se manifester occasionnellement et se présenter sous forme de : œdème du visage, gonflement de la langue, gonflement interne du larynx avec rétrécissement des voies aériennes, tachycardie, dyspnée, diminution de la tension artérielle jusqu’au choc.
• -Occasionnel: Insomnie temporaire ou somnolence, nervosité, hyperactivité, confusion, hallucinations, vertiges.
• -Maladies du système cardiocirculatoire
• -Occasionnel: Hypertonie transitoire.
• -Maladies gastro-intestinaux
• -Fréquent: Maux d’estomac, nausées, vomissements, perte d’appétit, ballonnement, selles molles ou diarrhée. En général, il s’agît de troubles légers qui disparaissent normalement pendant ou après la fin de la thérapie.
• -Rare: Entérocolite pseudo-membraneuse (voir «Mises en garde et précautions »
• -Maladies hépatique et biliaires
• -Occasionnel: Augmentation réversible des enzymes hépatiques (transaminases,
• -phosphatases alcalines) dans le sérum.
• -Très rare: Hépatite passagère et ictère cholestatique.
• +Occasionnel :Insomnie temporaire ou somnolence, nervosité, hyperactivité, confusion, hallucinations, vertiges.
• +Maladies cardiaques
• +Fréquence indéterminée : Syndrome de Kounis (voir « Mises en garde et précautions »)
• +Maladies vasculaires
• +Occasionnel : Hypertonie transitoire.
• +Maladies gastro-intestinales
• +Fréquent : Maux d’estomac, nausées, vomissements, perte d’appétit, ballonnement, selles molles ou diarrhée. En général, il s’agît de troubles légers qui disparaissent normalement pendant ou après la fin de la thérapie.
• +Rare :Entérocolite pseudo-membraneuse (voir « Mises en garde et précautions »)
• +Maladies hépatiques et biliaires
• +Occasionnel : Augmentation réversible des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines) dans le sérum.
• +Très rare : Hépatite passagère et ictère cholestatique.
• -Fréquent: Réactions allergiques cutanées telles qu'éruptions cutanées, démangeaisons, exanthème urticarien, éruptions maculopapuleuses morbilliformes.
• -Occasionnel: Symptômes cutanés graves avec réactions générales menaçant le pronostic vital (comme, p. ex.: syndrome de Steven-Johnson, dermatite exfoliative, syndrome de Lyell).
• +Fréquent :Réactions allergiques cutanées telles qu'éruptions cutanées, démangeaisons, exanthème urticarien, éruptions maculopapuleuses morbilliformes.
• +Occasionnel :Symptômes cutanés graves avec réactions générales menaçant le pronostic vital (comme, p. ex. : syndrome de Steven-Johnson, dermatite exfoliative, syndrome de Lyell).
• -Occasionnel: Néphrite interstitielle, qui se normalise après l’arrêt de la thérapie.
• -Légère augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang.
• -Très rare: Protéinurie.
• -Expérience postmarketing:
• -Inconnu: Réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions ").
• +Occasionnel : Néphrite interstitielle, qui se normalise après l’arrêt de la thérapie. Légère augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang.
• +Très rare : Protéinurie.
• +Expérience post-marketing :
• +Inconnu : Réactions cutanées sévères aux médicaments (SCAR) (voir également « Mises en garde et précautions »).
• -Un surdosage peut provoquer les symptômes suivants: malaise, nausées, crampes gastrointestinales et diarrhées. L’intensité de ces crampes et des diarrhées est fonction de la posologie.
• +Un surdosage peut provoquer les symptômes suivants : malaise, nausées, crampes gastrointestinales et diarrhées. L’intensité de ces crampes et des diarrhées est fonction de la posologie.
• -Cefaclor est un antibiotique semi-synthétique à base de céphalosporine ayant une activité bactéricide contre diverses bactéries à gram positif et à gram négatif. L’action bactéricide des céphalosporines s’exerce par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Lors de la détermination de la sensibilité à l’aide de disques chargés de 30 µg de céfaclor, les zones d’inhibition de ≥18 mm montrent un résultat «sensible», celles entre 15 et 17 mm un résultat d’une «sensibilité intermédiaire» et celles de ≤14 mm un résultat «résistant» (méthode de Bauer-Kirby).
• +Cefaclor est un antibiotique semi-synthétique à base de céphalosporine ayant une activité bactéricide contre diverses bactéries à gram positif et à gram négatif. L’action bactéricide des céphalosporines s’exerce par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. Lors de la détermination de la sensibilité à l’aide de disques chargés de 30 µg de céfaclor, les zones d’inhibition de ≥18 mm montrent un résultat « », celles entre 15 et 17 mm un résultat d’une « sensibilité intermédiaire » et celles de ≤14 mm un résultat « résistant » (méthode de Bauer-Kirby).
• -In vitro, le céfaclor s’est montré actif/inactif contre le germes suivants:
• +In vitro, le céfaclor s’est montré actif/inactif contre les germes suivants :
• -Staphyolocoques, coagulase-positive, coagulasenegative et souches productrices de pénicillinase y compris 4 32
• +Staphyolocoques, coagulase-positive, coagulase-negative et souches productrices de pénicillinase y compris 4 32
• -Juin 2020
• +Mai 2023