• -ProHance est aussi utilisée lors de l’IRM corporelle, par exemple dans les maladies de la tête, du cou, du foie, du sein, du squelette, des muscles et des parties molles.
• +ProHance est aussi utilisée chez les adultes de 18 ans et plus lors de l’IRM corporelle, par exemple dans les maladies de la tête, du cou, du foie, du sein, du squelette, des muscles et des parties molles.
• -La dose recommandée chez l'adulte, l'enfant et l’adolescent est de 0,1 mmol/kg de la solution 0,5 M (0,2 mL/kg).
• +La dose recommandée chez les enfants et les adolescents (renforcement de contraste du cerveau, de la colonne et des tissus avoisinants), et chez les adultes est de 0,1 mmol/kg de la solution 0,5 M (0,2 mL/kg).
• -Enfants et adolescents
• -En raison de l’immaturité de la fonction rénale chez le nourrisson jusqu’à l’âge d’un an, ProHance ne doit être administré à ces patients qu’après un examen approfondi de la situation et à une dose n’excédant pas 0.2 ml/kg (0.1 mmol/kg) de poids corporel. Au cours d’un examen, ne pas administrer plus d’une dose. Etant donné qu’on ne dispose pas d’informations sur l’administration itérative, l’injection de ProHance ne doit pas être répétée à moins que l’intervalle entre les injections soit d’au moins de 7 jours.
• -L’administration de ProHance chez l’enfant de moins de 6 mois n’est pas recommandée.
• -
• +Nouveau-nés jusqu'à l'âge de 4 semaines et nourrissons jusqu'à l'âge d'un an
• +En raison de l’immaturité de la fonction rénale chez le nouveau-né jusqu'à l'âge de 4 semaines et chez le nourrisson jusqu’à l’âge d’un an, ProHance ne doit être administré à ces patients qu’après un examen approfondi de la situation et à une dose n’excédant pas 0.2 ml/kg (0.1 mmol/kg) de poids corporel. Au cours d’un examen, ne pas administrer plus d’une dose. Etant donné qu’on ne dispose pas d’informations sur l’administration itérative, l’injection de ProHance ne doit pas être répétée à moins que l’intervalle entre les injections soit d’au moins de 7 jours.
• -ProHance est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 mois.
• -Nourrissons
• -En raison de l’immaturité de la fonction rénale chez le nourrisson jusqu’à l’âge d’un an, ProHance ne doit être administré aux patients de 6 à 12 mois qu’après un examen approfondi de la situation.
• +Nouveau-nés et nourrissons
• +En raison de l’immaturité de la fonction rénale des nouveau-nés jusquʼà lʼâge de 4 semaines et des nourrissons jusqu’à l’âge d’un an, ProHance ne doit être administré à ces patients qu’après un examen approfondi de la situation.
• +Des données pharmacocinétiques sur l’exposition au gadotéridol sont disponibles chez les enfants à partir de l’âge de 5 ans.
• +
• -Janvier 2023
• +Mars 2023