• -OEMéd
• -Principes actifs:articaini hydrochloridum, adrenalinum ut adrenalini tartras.
• -Excipients:natrii chloridum, natrii edetas, antiox: natrii metabisulfis (E223) 500 µg, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +Principes actifs: articaini hydrochloridum, adrenalinum ut adrenalini tartras.
• +Excipients: natrii chloridum, natrii edetas, antiox: natrii metabisulfis (E223) 500 µg, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• -Septanest adrénalinée 1/100’000: 68 mg de chlorhydrate d’articaïne (correspondant à 40 mg/ml) et 0,017 mg d’adrénaline (épinéphrine) base (correspondant à 0,010 mg/ml).
• -Septanest adrénalinée 1/200’000: 68 mg de chlorhydrate d’articaïne (correspondant à 40 mg/ml) et 0,0085 mg d’adrénaline (épinéphrine) base (correspondant à 0,005 mg/ml).
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Septanest adrénalinée 1/100.000: 68 mg de chlorhydrate d’articaïne (correspondant à 40 mg/ml) et 0,017 mg d’adrénaline (épinéphrine) base (correspondant à 0,010 mg/ml).
• +Septanest adrénalinée 1/200.000: 68 mg de chlorhydrate d’articaïne (correspondant à 40 mg/ml) et 0,0085 mg d’adrénaline (épinéphrine) base (correspondant à 0,005 mg/ml).
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Septanest adrénalinée 1/200’000, solution injectable
• +Septanest adrénalinée 1/200.000, solution injectable
• -– extractions simples, sans complication;
• -– extractions multiples;
• -– préparation de cavités et meulage de moignons pour couronnes.
• -Septanest adrénalinée 1/100’000, solution injectable
• +extractions simples, sans complication
• +extractions multiples
• +préparation de cavités et meulage de moignons pour couronnes.
• +Septanest adrénalinée 1/100.000, solution injectable
• -– extractions de dents incluses, trépanations;
• -– résections apicales, ablation de kystes, alvéolectomies;
• -– préparation de cavité, pulpectomies;
• -– chirurgie maxillo-faciale.
• -Posologie/Mode d’emploi
• +extractions de dents incluses, trépanations
• +résections apicales, ablation de kystes, alvéolectomies
• +préparation de cavité, pulpectomies
• +chirurgie maxillo-faciale.
• +Posologie/mode d’emploi
• -Pour la plupart des interventions courantes, préparation de cavités et meulage de moignons pour couronnes, des injections vestibulaires de 0,5 à 1,7 ml de Septanest adrénalinée 1/200’000 ou 1/100’000 sont suffisantes.
• +-Pour la plupart des interventions courantes, préparation de cavités et meulage de moignons pour couronnes, des injections vestibulaires de 0,5 à 1,7 ml de Septanest adrénalinée 1/200.000 ou 1/100.000 sont suffisantes.
• -Dans tous les cas, l’injection devra être faite lentement (1 ml/min environ).
• -– Pour une infiltration au niveau du septum interdentaire, une quantité de 0,3 à 0,5 ml est indiquée et généralement suffisante.
• -– Dans les interventions chirurgicales, la dose de Septanest adrénalinée 1/100’000 est adaptée individuellement en fonction de l’ampleur et de la durée de l’intervention.
• +Dans tous les cas, l’injection devra être faite lentement (1 ml/min environ).
• +-Pour une infiltration au niveau du septum interdentaire, une quantité de 0,3 à 0,5 ml est indiquée et généralement suffisante.
• +-Dans les interventions chirurgicales, la dose de Septanest adrénalinée 1/100.000 est adaptée individuellement en fonction de l’ampleur et de la durée de l’intervention.
• -Dans le cas de patients âgés, compte tenu du ralentissement des processus métaboliques et du taux de diffusion plus faible, l’administration peut entraîner une élévation du taux plasmatique de Septanest adrénalinée 1/200’000 ou 1/100’000. Notamment en cas d’utilisations répétées (par ex. ré-injection), le risque d’une accumulation de Septanest adrénalinée 1/200’000 ou 1/100’000 est plus élevé. Une dégradation de l’état général du patient, ainsi que des troubles importants des fonctions hépatiques ou rénales peuvent avoir le même effet.
• +Dans le cas de patients âgés, compte tenu du ralentissement des processus métaboliques et du taux de diffusion plus faible, l’administration peut entraîner une élévation du taux plasmatique de Septanest adrénalinée 1/200.000 ou 1/100.000. Notamment en cas d’utilisations répétées (par ex. ré-injection), le risque d’une accumulation de Septanest adrénalinée 1/200.000 ou 1/100.000 est plus élevé. Une dégradation de l’état général du patient, ainsi que des troubles importants des fonctions hépatiques ou rénales peuvent avoir le même effet.
• -En raison de la présence d’articaïne, Septanest adrénalinée 1/200’000 ou 1/100’000 ne doit pas être appliqué – ou seulement en prenant toutes les précautions requises – en présence des troubles suivants:
• -– Enfants au-dessous de 4 ans.
• -– L’injection intravasculaire est strictement contre-indiquée: il est donc impératif de s’assurer que l’aiguille servant à l’injection n’est pas engagée dans un vaisseau.
• -– Allergie ou hypersensibilité avérées à l’un des composants de la préparation comme les anesthésiques locaux de type amide-acide.
• -– Hypersensibilité aux sulfites: Septanest adrénalinée 1/200’000 ou 1/100’000 contient du disulfite de sodium (E223) lequel peut provoquer chez les sujets hypersensibles aux sulfites des réactions allergiques pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique et à des crises d’asthme, des vomissements et des diarrhées mettant la vie en danger. La prévalence dans la population est inconnue. Une hypersensibilité aux sulfites a pu être constatée plus souvent chez les asthmatiques. C’est pourquoi Septanest ne doit pas être administré chez tout sujet souffrant d’asthme ou d’hypersensibilité à toutes les préparations contenant des sulfites (nourriture, aliments stimulants, autres médicaments).
• -– Insuffisance cardiaque décompensée aiguë (défaillance aiguë des fonctions cardiaques).
• -– Troubles graves des systèmes de formation de stimuli ou de conduction cardiaques (p.ex. blocs auriculo-ventriculaires II et III, bradycardie prononcée).
• -– Hypotension grave (tension très basse).
• -– Réduction de l’activité de la cholinestérase.
• -En raison de l’addition du vasoconstricteur adrénaline (épinéphrine), Septanest adrénalinée 1/200’000 ou 1/100’000 est considéré comme contre-indiqué chez les patients atteints de:
• -– Tachycardie paroxystique ou arythmie complète de forme rapide.
• -– Situation métabolique diabétique décompensée.
• -– Insuffisance coronaire.
• -– Hypertension grave.
• -– Thyréotoxicose.
• -– Situation métabolique diabétique décompensée.
• -– Glaucome à angle fermé.
• -– Phéochromocytome.
• +En raison de la présence d’articaïne, Septanest adrénalinée 1/200.000 ou 1/100.000 ne doit pas être appliqué – ou seulement en prenant toutes les précautions requises – en présence des troubles suivants:
• +-Enfants au-dessous de 4 ans.
• +-L’injection intravasculaire est strictement contre-indiquée: il est donc impératif de s’assurer que l’aiguille servant à l’injection n’est pas engagée dans un vaisseau.
• +-Allergie ou hypersensibilité avérées à l’un des composants de la préparation comme les anesthésiques locaux de type amide-acide.
• +-Hypersensibilité aux sulfites: Septanest adrénalinée 1/200.000 ou 1/100.000 contient du disulfite de sodium (E223) lequel peut provoquer chez les sujets hypersensibles aux sulfites des réactions allergiques pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique et à des crises d’asthme, des vomissements et des diarrhées mettant la vie en danger. La prévalence dans la population est inconnue. Une hypersensibilité aux sulfites a pu être constatée plus souvent chez les asthmatiques. C’est pourquoi Septanest ne doit pas être administré chez tout sujet souffrant d’asthme ou d’hypersensibilité à toutes les préparations contenant des sulfites (nourriture, aliments stimulants, autres médicaments).
• +-Insuffisance cardiaque décompensée aiguë (défaillance aiguë des fonctions cardiaques).
• +-Troubles graves des systèmes de formation de stimuli ou de conduction cardiaques (p.ex. blocs auriculo-ventriculaires II et III, bradycardie prononcée).
• +-Hypotonie grave (tension très basse).
• +-Réduction de l’activité de la cholinestérase.
• +En raison de l’addition du vasoconstricteur adrénaline (épinéphrine), Septanest adrénalinée 1/200.000 ou 1/100.000 est considéré comme contre-indiqué chez les patients atteints de:
• +-Tachycardie paroxystique ou arythmie complète de forme rapide.
• +-Situation métabolique diabétique décompensée.
• +-Insuffisance coronaire.
• +-Hypertension grave.
• +-Thyréotoxicose.
• +-Situation métabolique diabétique décompensée.
• +-Glaucome à angle fermé.
• +-Phéochromocytome.
• -Septanest adrénalinée 1/200’000 ou 1/100’000 ne doit être utilisé qu’avec beaucoup de précaution en cas de:
• +Septanest adrénalinée 1/200.000 ou 1/100.000 ne doit être utilisé qu’avec beaucoup de précaution en cas de:
• -Médicaments susceptibles de modifier la réaction du sujet à l’adrénaline (épinéphrine) telles que les antidépresseurs tricycliques (possibilité de potentialisation de l’activité sympathicomimétique).
• -Incompatibilités majeures avec les IMAO et les β-bloquants.
• -L’adrénaline (épinéphrine) peut inhiber la libération d’insuline dans le pancréas, réduisant ainsi l’action des antidiabétiques oraux. En cas de prise concomitante de bêtabloquants non cardio-sélectifs, l’adrénaline (épinéphrine) contenue dans Septanest adrénalinée 1/200’000 ou 1/100’000 peut induire une élévation de la tension. L’administration simultanée d’anesthésiques d’inhalation halogénés, comme l’halothane, augmente le danger de troubles du rythme cardiaque.
• -En cas de traitement par des agents inhibiteurs de la coagulation sanguine (comme l’héparine ou l’acide acétylsalicylique), il est à craindre qu’une ponction sanguine inopinée, effectuée dans le cadre d’une anesthésie locale, puisse engendrer des saignements sévères et aussi un accroissement général de la diathèse hémorragique.
• -Grossesse/Allaitement
• +-Médicaments susceptibles de modifier la réaction du sujet à l’adrénaline (épinéphrine) telles que les antidépresseurs tricycliques (possibilité de potentialisation de l’activité sympathicomimétique).
• +-Incompatibilités majeures avec les IMAO et les β-bloquants.
• +-L’adrénaline (épinéphrine) peut inhiber la libération d’insuline dans le pancréas, réduisant ainsi l’action des antidiabétiques oraux. En cas de prise concomitante de bêtabloquants non cardio-sélectifs, l’adrénaline (épinéphrine) contenue dans Septanest adrénalinée 1/200.000 ou 1/100.000 peut induire une élévation de la tension. L’administration simultanée d’anesthésiques d’inhalation halogénés, comme l’halothane, augmente le danger de troubles du rythme cardiaque.
• +-En cas de traitement par des agents inhibiteurs de la coagulation sanguine (comme l’héparine ou l’acide acétylsalicylique), il est à craindre qu’une ponction sanguine inopinée, effectuée dans le cadre d’une anesthésie locale, puisse engendrer des saignements sévères et aussi un accroissement général de la diathèse hémorragique.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +
• -Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 – ≤1/10), occasionnels (≥1/1000 – ≤1/100), rares (≥1/10’000 – ≤1/1000), très rares (≤1/10’000).
• +Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 -– ≤1/10), occasionnels (≥1/1000 – ≤1/100), rares (≥1/10’000 – ≤1/1000), très rares (≤1/10’000).
• -Rares:réactions allergiques et cas graves de chocs anaphylactiques.
• -Très rares:hypersensibilité à l’articaïne avec éruption cutanée, oedème avec démangeaisons, prurit (accès de démangeaisons) et érythème (rougissement de la peau), ainsi que nausées, diarrhée, respiration haletante ou anaphylaxie (réactions allergiques généralisées aiguës du type I de la réaction immunitaire).
• +Rares: réactions allergiques et cas graves de chocs anaphylactiques
• +Très rares: hypersensibilité à l’articaïne avec éruption cutanée, oedème avec démangeaisons, prurit (accès de démangeaisons) et érythème (rougissement de la peau), ainsi que nausées, diarrhée, respiration haletante ou anaphylaxie (réactions allergiques généralisées aiguës du type I de la réaction immunitaire)
• -Méthémoglobinémie (modification chimique de l’hémoglobine) chez des patients souffrant d’une méthémoglobinémie à un stade sub-clinique.
• +Méthémoglobinémie (modification chimique de l’hémoglobine) chez des patients souffrant d’une méthémoglobinémie à un stade subclinique
• -Rares:état d’agitation, anxiété.
• +Rares: état d’agitation, anxiété
• -Fréquents:maux de tête, paresthésies (troubles subjectifs de la sensibilité), hypoesthésie (diminution de la sensibilité).
• -Rares:paralysie du nerf facial, épilepsie, vertiges, agitation, désorientation, tremblement, goût métallique, acouphènes, nausées, vomissements, angoisse, bâillements, état confusionnel, nystagmus (mouvements oculaires involontaires), logorrhée (besoin irrésistible de parler), tachypnée.
• -Torpeur, confusion, convulsions musculaires, convulsions tonico-cloniques (crises convulsives), coma et paralysie respiratoire, appréhension, nervosité.
• +Fréquents: maux de tête, paresthésies (troubles subjectifs de la sensibilité), hypoesthésie (diminution de la sensibilité)
• +Rares: paralysie du nerf facial, épilepsie, vertiges, agitation, désorientation, tremblement, goût métallique, acouphènes, nausées, vomissements, angoisse, bâillements, état confusionnel, nystagmus (mouvements oculaires involontaires), logorrhée (besoin irrésistible de parler), tachypnée
• +Torpeur, confusion, convulsions musculaires, convulsions tonico-cloniques (crises convulsives), coma et paralysie respiratoire, appréhension, nervosité
• -Rares:diplopie (troubles de la vision), mydriase (dilatation de la pupille), ptosis (chute de la paupière supérieure), myosis (contraction de la pupille) et enophtalmie (situation anomale du globe oculaire).
• +Rares: diplopie (troubles de la vision), mydriase (dilatation de la pupille), ptosis (chute de la paupière supérieure), myosis (contraction de la pupille) et enophtalmie (situation anomale du globe oculaire)
• -Fréquents:bradycardie (ralentissement de la fréquence cardiaque), tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), chute de la pression artérielle.
• -Occasionnels:hausse de la pression artérielle.
• -Rares:dépression myocardique, hypotonie, troubles de la conduction cardiaque, arrêt cardiovasculaire; sensation de chaleur, accès de sueur, palpitations cardiaques, maux de tête de type migraineux, douleurs de type angine de poitrine, tachyarythmies, gonflement aigu, de type oedémateux, de la glande thyroïde.
• +Fréquents: bradycardie (ralentissement de la fréquence cardiaque), tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), chute de la pression artérielle
• +Occasionnels: hausse de la pression artérielle
• +Rares: dépression myocardique, hypotonie, troubles de la conduction cardiaque, arrêt cardiovasculaire; sensation de chaleur, accès de sueur, palpitations cardiaques, maux de tête de type migraineux, douleurs de type angine de poitrine, tachyarythmies, gonflement aigu, de type oedémateux, de la glande thyroïde
• -Rares:tachypnée (accélération du rythme respiratoire) suivie de bradypnée (ralentissement du rythme respiratoire) pouvant conduire à une apnée (arrêt respiratoire).
• +Rares: tachypnée (accélération du rythme respiratoire) suivie de bradypnée (ralentissement du rythme respiratoire) pouvant conduire à une apnée (arrêt respiratoire)
• -Occasionnels:nausée, vomissement, diarrhée.
• +Occasionnels: nausée, vomissement, diarrhée
• -Fréquents:oedème.
• -Occasionnels:prurit.
• -Rares:angioedème, nécrose tissulaire.
• +Fréquents: oedème
• +Occasionnels: prurit
• +Rares: angioedème, nécrose tissulaire
• -Dans le cas d’une défaillance circulatoire menaçante et d’une bradycardie croissante, l’injection intraveineuse prudente d’adrénaline (épinéphrine) (0,025–0,1 mg) est conseillée.
• +Dans le cas d’une défaillance circulatoire menaçante et d’une bradycardie croissante, l’injection intraveineuse prudente d’adrénaline (épinéphrine) (0,025 - 0,1 mg) est conseillée.
• -Septanest 1/200’000 ou 1/100’000 est un anesthésique local destiné à l’anesthésie locale par infiltration et à l’anesthésie tronculaire. Son action débute rapidement (le temps de latence est de 1 à 3 minutes); l’effet analgésique est puissant.
• -La durée d’anesthésie permettant l’acte chirurgical est d’au moins 45 minutes pour Septanest adrénalinée 1/200’000 et d’au moins 75 minutes pour Septanest adrénalinée 1/100’000.
• +Septanest 1/200.000 ou 1/100.000 est un anesthésique local destiné à l’anesthésie locale par infiltration et à l’anesthésie tronculaire. Son action débute rapidement (le temps de latence est de 1 à 3 minutes); l’effet analgésique est puissant.
• +La durée d’anesthésie permettant l’acte chirurgical est d’au moins 45 minutes pour Septanest adrénalinée 1/200.000 et d’au moins 75 minutes pour Septanest adrénalinée 1/100.000.
• -Injectée dans la cavité buccale, par voie sous-muqueuse, en solution avec 1/200’000 d’adrénaline (épinéphrine), l’articaïne atteint son pic de concentration sanguine 17 minutes environ après l’injection.
• +Injectée dans la cavité buccale, par voie sous-muqueuse, en solution avec 1/200.000 d’adrénaline (épinéphrine), l’articaïne atteint son pic de concentration sanguine 17 minutes environ après l’injection.
• -Les symptômes d’une toxicité due à l’articaïne sont apparus indépendamment de la voie d’administration (i.v., i.m., s.c. ou p.o.) et de l’espèce animale. Ils se sont manifestés par des tremblements, des vertiges et des convulsions tonico-cloniques. La durée et l’intensité de ces symptômes étaient dépendantes des doses administrées: En cas de doses élevées (dose unitaire d’environ 50–100 mg/kg), les convulsions ont mené à la mort et en cas de doses faibles, tous les symptômes avaient disparu au bout de 5 à 10 minutes. Les doses létales d’articaïne ont provoqué des oedèmes du poumon chez la souris (i.v. et s.c.) et chez le rat (i.v., i.m., s.c. et p.o.).
• +Les symptômes d’une toxicité due à l’articaïne sont apparus indépendamment de la voie d’administration (i.v., i.m., s.c. ou p.o.) et de l’espèce animale. Ils se sont manifestés par des tremblements, des vertiges et des convulsions tonico-cloniques. La durée et l’intensité de ces symptômes étaient dépendantes des doses administrées: En cas de doses élevées (dose unitaire d’environ 50 - 100 mg/kg), les convulsions ont mené à la mort et en cas de doses faibles, tous les symptômes avaient disparu au bout de 5 à 10 minutes. Les doses létales d’articaïne ont provoqué des oedèmes du poumon chez la souris (i.v. et s.c.) et chez le rat (i.v., i.m., s.c. et p.o.).
• -Chez le rat, l’adrénaline (épinéphrine) a eu un effet potentiellement tératogène, même s’il s’agissait de doses 25 fois supérieures aux doses thérapeutiques pour l’homme.
• -Après administration i.v., la présence d’1/100’000 adrénaline (épinéphrine) a augmenté la toxicité de l’articaïne chez le rat et la souris mais pas chez le lapin.
• +Chez le rat, l’adrénaline (épinéphrine) a eu un effet potentiellement tératogène, même s’il s’agissait de doses 25 fois supérieures aux doses thérapeutiques pour l’homme.
• +Après administration i.v., la présence d’1/100.000 adrénaline (épinéphrine) a augmenté la toxicité de l’articaïne chez le rat et la souris mais pas chez le lapin.
• -Conserver à l’abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver à l’abri de la lumière, à température ambiante (15 - 25 °C).
• -Présentations
• - Quantité CHF Cat. de remise Cat. de remboursement
• -SEPTANEST ADRENALIN 1:100000 sol inj (ec 06/12) 50 ampoules 1.7 ml (ec 06/12) B
• -SEPTANEST ADRENALIN 1:200000 sol inj (ec 06/12) 50 ampoules 1.7 ml (ec 06/12) B
• -
• +Présentation
• +Septanest adrénalinée 1/100.000 amp 50 × 1,7 ml. (B)
• +Septanest adrénalinée 1/200.000 amp 50 × 1,7 ml. (B)
• -Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.
• +Materia Medica Maibach AG, Risch
• -Février 2004.
• +Avril 2008.