• -Natrii chloridum, dinatrii edetas, natrii metabisulfis (E223) 500 µg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile.
• -1 ml de solution injectable contient 0,804 mg de sodium.
• +Natrii chloridum, natrii metabisulfis (E223) 500 µg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile.
• +1 ml de solution injectable contient 0,76 mg de sodium.
• -§Hypersensibilité au principe actif articaïne (ou à tout anesthésique local du type amide), au principe actif adrénaline ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique «Composition».
• -§Patients dont l’épilepsie n’est pas suffisamment contrôlée.
• -§Enfants de moins de 4 ans (ou de moins de 20 kg de poids corporel).
• +-Hypersensibilité au principe actif articaïne (ou à tout anesthésique local du type amide), au principe actif adrénaline ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique «Composition».
• +-Patients dont l’épilepsie n’est pas suffisamment contrôlée.
• +-Enfants de moins de 4 ans (ou de moins de 20 kg de poids corporel).
• -§Insuffisance cardiaque décompensée aiguë
• -§Troubles graves, non contrôlés ou non traités, des systèmes de formation de stimuli ou de conduction cardiaques (p.ex. blocs auriculo-ventriculaires de degré II et III, bradycardie prononcée)
• -§Hypotension sévère
• -§Réduction connue de l’activité de la cholinestérase plasmatique (y compris les formes induites par les médicaments).
• +-Insuffisance cardiaque décompensée aiguë
• +-Troubles graves, non contrôlés ou non traités, des systèmes de formation de stimuli ou de conduction cardiaques (p.ex. blocs auriculo-ventriculaires de degré II et III, bradycardie prononcée)
• +-Hypotension sévère
• +-Réduction connue de l’activité de la cholinestérase plasmatique (y compris les formes induites par les médicaments).
• -§Arythmie réfractaire et tachycardie paroxystique ou arythmie complète de forme rapide.
• -§Maladies cardiaques (comme p.ex. angine de poitrine instable, infarctus du myocarde récent (moins de 6 mois), pontage coronarien récent (moins de 3 mois)).
• -§Hypertension sévère non traitée ou non contrôlée.
• -§Insuffisance cardiaque décompensée non traitée ou non contrôlée.
• -§Traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou des antidépresseurs tricycliques (voir rubrique «Interactions»).
• +-Arythmie réfractaire et tachycardie paroxystique ou arythmie complète de forme rapide.
• +-Maladies cardiaques (comme p.ex. angine de poitrine instable, infarctus du myocarde récent (moins de 6 mois), pontage coronarien récent (moins de 3 mois)).
• +-Hypertension sévère non traitée ou non contrôlée.
• +-Insuffisance cardiaque décompensée non traitée ou non contrôlée.
• +-Traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou des antidépresseurs tricycliques (voir rubrique «Interactions»).
• -§Hypotension
• -§Prise de bêta-bloquants non cardiosélectifs (par ex. propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir «Interactions»).
• +-Hypotension
• +-Prise de bêta-bloquants non cardiosélectifs (par ex. propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir «Interactions»).
• -§Patients souffrant de maladies cardiovasculaires
• +-Patients souffrant de maladies cardiovasculaires
• -§Patients souffrant de troubles vasculaires au niveau du cerveau ou avec des antécédents d’AVC
• +-Patients souffrant de troubles vasculaires au niveau du cerveau ou avec des antécédents d’AVC
• -§Patients souffrant d’un diabète non contrôlé
• +-Patients souffrant d’un diabète non contrôlé
• -§Patients souffrant de thyréotoxicose
• +-Patients souffrant de thyréotoxicose
• -§Patients souffrant de phéochromocytome
• +-Patients souffrant de phéochromocytome
• -§Patients ayant une prédisposition au glaucome aigu à angle fermé
• +-Patients ayant une prédisposition au glaucome aigu à angle fermé
• -Inhibiteurs de la catéchol-O-méthyletransférase (inhibiteurs COMT) (par ex. entacapone, tolcapone):
• +Inhibiteurs de la catéchol-Ométhyletransférase (inhibiteurs COMT) (par ex. entacapone, tolcapone):
• -On ne sait pas si l’articaïne, ses métabolites ou l’adrénaline sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu. En cas d’utilisation à court terme, il n’est pas nécessaire d’interrompre l’allaitement. Les mères qui allaitent doivent toutefois jeter le lait maternel tiré immédiatement après l’anesthésie avec Septanest adrénalinée avant de reprendre l’allaitement.
• +On ne sait pas si l’articaïne ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut pas être exclu. L’adrénaline passe dans le lait maternel mais sa demi-vie est courte. Il n’est donc pas nécessaire d’arrêter l‘allaitement en cas d’utilisation à court terme. Il peut être repris 5 heures après l’anesthésie. Les mères qui allaitent doivent toutefois jeter le lait maternel tiré immédiatement après l’anesthésie avec Septanest adrénalinée avant de reprendre l’allaitement.
• -§Le surdosage absolu
• -§Le surdosage relatif comme:
• -§l’injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou
• -§l’absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou
• -§le métabolisme et l’élimination différés du médicament.
• +-Le surdosage absolu
• +-Le surdosage relatif comme:
• +l’injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou
• +l’absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou
• +le métabolisme et l’élimination différés du médicament.
• -Les données précliniques n’ont pas révélé de risque particulier chez l’homme aux doses thérapeutiques, selon les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité en administration répétée, de toxicité des fonctions de reproduction ou de génotoxicité.
• +Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité en administration répétée et la toxicité sur la reproduction n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme aux doses thérapeutiques.
• +Pharmacologie de sécurité
• +Génotoxicité
• -Aucune étude de carcinogénicité n’a été effectuée.
• +Carcinogénicité
• +Aucune étude de carcinogénicité n’a été effectuée.
• +Toxicité sur la reproduction
• +
• -Conserver à l’abri de la lumière, à température ambiante (15 - 25 °C).
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas congeler.
• +Conserver les cartouches dans leur carton pour les protéger de la lumière.
• -Ne pas congeler.
• +(image)
• -Août 2022
• +Avril 2023